بررسی تاثیر مراقبت تسکینی بر سازگاری مادران دارای نوزاد بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان

تعیین تاثیر اجرای مراقبت تسکینی بر سازگاری مادران دارای نوزاد بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان.

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی با دو گروه (مداخله و کنترل) است. نمونه‌گیری به‌صورت تصادفی ساده با ۴۸ نفر در هر گروه انجام می‌شود. مطالعه یک‌سویه کور (برای شرکت‌کنندگان) است. داده‌ها در سه زمان جمع‌آوری و تحلیل می‌شود.

این کارآزمایی بالینی تصادفی در NICU بیمارستان‌های شهید صدوقی و افشار یزد انجام خواهد شد. مادران به‌صورت تصادفی به دو گروه مداخله (مراقبت معنوی) و کنترل (مراقبت معمول) تقسیم خواهند شد. داده‌ها قبل و بعد از مداخله جمع‌آوری می‌شود. تصادفی‌سازی با پاکت انجام خواهد شد و تنها شرکت‌کنندگان کور خواهند بود.

معیار ورود: 1.داشتن نوزاد بستری با شرایط پیچیده‌ی سلامتی 2.تمایل و رضایت به شرکت در طرح 3.تابعیت ایرانی داشته باشند 4.دارای حداقل سواد خواندن و نوشتن معیار خروج: 1.مادر سابقه بیماری جسمی محدود کننده داشته باشد(ناتوانی جسمی و معلولیت حرکتی، بدخیمی‌ها، بیماری‌های صعب العلاج). 2.مادر سابقه بیماری روانی اثبات شده داشته باشد. 3.تجربه تولد نوزاد نارس یا بستری شده در بخش مراقبت های ویژه نوزادان را داشته باشند.

گروه مداخله مادرانی هستند که مراقبت تسکینی با تمرکز بر مراقبت معنوی دریافت می‌کنند، شامل ۵ جلسه آموزش گروهی، مدیتیشن، تن آرامی و آموزش مهارت‌های مقابله‌ای. گروه کنترل فقط مراقبت معمول را دریافت می‌کند. داده‌ها قبل و بعد از مداخله جمع‌آوری می‌شود.

بهبود سازگاری روانی مادران؛ کاهش استرس و اضطراب ناشی از بستری نوزاد؛ ارتقاء مهارت‌های مقابله‌ای مادر؛ افزایش ارتباط عاطفی مادر-نوزاد.

افراد واجد شرایط براساس لیست تصادفی که توسط نرم افزار PASS2023 تولید می‌شوند به روش تخصیص تصادفی ساده در دو گروه قرار می‌گیرند. به منظور کور بودن تصادفی‌سازی شماره‌های افراد در داخل یک پاکت قرار می‌گیرد. افراد واجد شرایط به ترتیب مراجعه پاکت‌ها را دریافت و در اختیار محقق جهت انجام مداخله قرار می‌دهند.

این مطالعه به‌صورت یک‌سوکور انجام می‌شود؛ به‌طوری که شرکت‌کنندگان (مادران) از نوع مداخله‌ای که دریافت می‌کنند (گروه مداخله یا کنترل) اطلاعی ندارند. تخصیص تصادفی شرکت‌کنندگان با استفاده از لیست تولیدشده توسط نرم‌افزار PASS2023 و به روش تصادفی ساده انجام می‌شود. به‌منظور پنهان‌سازی تخصیص، شماره‌های مربوط به گروه‌بندی داخل پاکت‌های مات و مهر و موم شده قرار داده می‌شود. پس از ورود به مطالعه، هر شرکت‌کننده به ترتیب یک پاکت دریافت کرده و بر اساس آن در یکی از دو گروه قرار می‌گیرد. پژوهشگر از نوع مداخله آگاه است، اما شرکت‌کننده از آن اطلاعی ندارد.

داده‌های فردی شرکت‌کنندگان پس از حذف تمامی اطلاعات قابل شناسایی، به صورت فایل SPSS به اشتراک گذاشته خواهد شد. این فایل شامل تمامی متغیرهای مورد استفاده در مطالعه می‌باشد و امکان استفاده و تحلیل مجدد را برای پژوهشگران فراهم می‌کند. اشتراک‌گذاری داده‌ها پس از پایان کامل مطالعه انجام خواهد شد.

دسترسی به داده‌های غیرقابل شناسایی از شش ماه پس از انتشار نتایج نهایی مطالعه فراهم خواهد شد و این دسترسی تا سه سال پس از آن ادامه خواهد داشت.

داده‌ها و مستندات فقط به محققان و اعضای هیئت علمی فعال در دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی علوم پزشکی ارائه می‌شود. درخواست دسترسی توسط سایر افراد یا سازمان‌ها منوط به بررسی و تأیید کمیته اخلاق و تیم پژوهشی است.

علاوه بر شرایط ذکر شده، درخواست‌کنندگان باید اهداف تحقیقاتی خود را به صورت مکتوب ارائه دهند و متعهد شوند که داده‌ها صرفاً برای اهداف پژوهشی استفاده خواهند شد. هرگونه استفاده تجاری، انتشار یا اشتراک‌گذاری بدون مجوز کتبی ممنوع است. همچنین درخواست‌کنندگان باید تعهد به حفظ محرمانگی داده‌ها و رعایت اخلاق پژوهش داشته باشند. استفاده از داده‌ها محدود به تحلیل‌های مرتبط با موضوع مطالعه خواهد بود و هرگونه استفاده فراتر از این نیازمند تأیید مجدد تیم پژوهشی است.

پاسخگوی اول: خانم خدیجه دهقانی عضو هیئت علمی دانشگاه پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی یزد ایمیل: shadehghani@gmail.com شماره موبایل: +98 913 153 5531 اسخگوی دوم: خانم شیما دفتری رائینی عضو هیئت علمی دانشگاه پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی یزد ایمیل: shimadaftari@gmail.com شماره موبایل: +98 938 612 1416 آدرس پستی: یزد، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی یزد

پس از ارسال درخواست کتبی به یکی از پاسخگوهای ذکر شده، درخواست بررسی و تایید خواهد شد. در صورت تایید، مراحل آماده‌سازی و ارسال داده‌ها یا مستندات آغاز می‌شود. معمولاً این فرایند بین ۲ تا ۴ هفته طول می‌کشد و بستگی به حجم درخواست و میزان آماده‌سازی داده‌ها دارد. در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر یا تأیید نهایی، پاسخگو با متقاضی تماس خواهد گرفت.