هدف از این مطالعه بررسی اثر کوتاه مدت مصرف سقز خالص،سقز حاوی زایلیتول وسقز حاوی پروبیوتیک برروی میزان استرپتوکک میوتانس،لاکتوباسیل ونیز اسیدیتی بزاق می باشد.در این مطالعه 42 دانشجوی دندانپزشکی20 تا 30 ساله بمدت 2 هفته با مسواک و خمیردندان مشابه مسواک می زنند.سپس نمونه گیری از بزاق در حالت ناشتا انجام شده و میزان استرپتوکک میوتانس ولاکتوباسیل شمارش میگردد. PHبزاق نیزاندازه گیری می شود.سپس افراد بصورت تصادفی در سه گروه قرار می گیرند و افراد هر گروه بمدت 3 هفته ایکی از انواع سقز(خالص،زایلیتول دار و یا حاوی پروبیوتیک) را 3 بار در روز و پس از هر وعده غذا،بمدت 5 دقیقه استفاده می کنند.در پایان هفته سوم نمونه گیری از بزاق مجددا انجام و مراحل شمارش استرپتوکک میوتانس و لاکتوباسیل و نیز ثبت PH بزاق تکرار می شود.تغییرات ایجاد شده در پارامترهای مورد بررسی توسط آزمونهای آماری مورد سنجش قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110267910N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-15, ۱۳۹۰/۱۰/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-15, ۱۳۹۰/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا بی ریا
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2990 2304
آدرس ایمیل
dr.biriam@dent.sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-19, ۱۳۹۰/۱۰/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-26, ۱۳۹۰/۱۱/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات سقز خالص ،سقزهای حاوی پروبیوتیک و سقزهای زایلیتول دار بر تعداد استرپتوکک میوتانس،لاکتوباسیل و PH بزاق
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات سقز خالص، سقزهای حاوی پروبیوتیک و سقزهای زایلیتول دار بر تعداد میکروبهای پوسیدگی زا و PH بزاق
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :1)-دانشجویان دندانپزشکی با میانگین سنی 25 سال .2- دو بار مسواک زدن در روز با خمیردندان. ;معیارهای خروج:1- سابقه بیماری سیستمیک .
2-مصرف عادتی محصولات حاوی زایلیتول و پروبیوتیک3-مصرف آنتی بیوتیک سیستمیک و درمان فلوراید در طول 4 هفته قبل از مطالعه.4-وجود پوسیدگی درمان نشده،ژنژویت و بیماری پریودنتال.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
اوین-بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
101
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی
کد ICD-10
B99
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified infectious diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شمارش لاکتوباسیل بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شماره کلنی (cfu)
2
شرح متغیر پیامد
PH بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقدار عددي PH بوسيله دستكاه PH سنج
3
شرح متغیر پیامد
شمارش استرپتوكك ميوتانس بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش كلني با واحد cfu
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جویدن سقز زایلیتول دار، 3 بار در روز پس از هر وعده غذا،هر بار بمدت 5 دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
جویدن سقز حالص،3 بار در روز پس از هر وعده غذا،هر بار بمدت 5 دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
جویدن سقز حاوی پروبیوتیک،3 بار در روز پس از هر وعده غذا،هر بار بمدت 5 دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینا بی ریا-دکتر گیتا اسلامی
آدرس خیابان
تهران - اوین -بولوار دانشجو- دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی- بخش دندانپزشکی کودکان