بررسی اثربخشی طب سوزنی و مزوتراپی کلسی تونین در بیماران با تنگی کانال نخاعی کمری(کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی سازی شده)

بررسی اﺛﺮ طب سوزنی و مزوتراپی کلسی تونین در مقایسه با گروه کنترل(ورزش درمانی) در ﺑﯿﻤﺎران ﺗﻨﮕﯽﮐﺎﻧﺎل ﻧﺨﺎﻋﯽ ﮐﻤﺮی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60بیمار

تزریق کلسی تونین در سه جلسه به فاصله یک هفته و طب سوزنی 10 جلسه به صورت 3 جلسه در هفته انجام میشود. ﺑﯿﻤﺎران ﻗﺒﻞ از درمان و۴و۸ ﻫﻔﺘﻪ ﺑﻌﺪ ﻣﺠﺪدا وﯾﺰﯾﺖ و ﻣﻌﺎﯾﻨﻪ ﻣﯿﺸﻮﻧﺪ و ﻣﻮرد ارزﯾﺎﺑﯽ ﺑﺎ ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ ﻫﺎ ﻗﺮار ﻣﯿﮕﯿﺮﻧﺪ وﻫﺮ زﻣﺎنﮐﻪﺑﺨﻮاﻫﻨﺪﻣﯽﺗﻮاﻧﻨﺪ از اداﻣﻪﺷﺮﮐﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ اﻧﺼﺮاف دﻫﻨﺪ. محل بیمارگیری درمانگاه امام رضا می باشد. مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامدها کور می باشند.

ﻣﻌﯿﺎرﻫـﺎی ورود:سن بین 40تا75سال،ﺗﮑﻤﯿـﻞ و اﻣﻀـﺎی ﻓـﺮم رﺿـﺎﯾﺖﻧـﺎﻣﻪ،ﺗﺎﯾﯿـﺪ ﺗﺸﺨﯿـﺺ ﺗﻨﮕـﯽ ﮐﺎﻧـﺎل ﻧﺨـﺎﻋﯽ ﺗﻮﺳـﻂ رادﯾـﻮﮔﺮاﻓﯽ،MRIﯾـﺎ اﻟﮑﺘﺮودﯾﺎﮔﻨﻮز،ﺣﺪاﻗﻞ ۶ﻣﺎه از ﻋﻼﺋﻢ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ ﺗﻨﮕﯽ کانال ﻧﺨﺎع(ﮐﻤﺮدرد،ﻟﻨﮕﺶ ، درد رادﯾﮑﻮﻻر ﭘﺎ )ﺷﮑﺎﯾﺖ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎی ﺧﺮوج:بارداری،شیردهی،ابتلا به هرنوع عفونت جدی سیستمیک و موضعی،اﺑﺘﻼ ﺑﻪ دﯾﺎﺑﺖ ﮐﻨﺘﺮل ﻧﺸﺪه، ﺑﯿﻤﺎریﻫﺎی روﻣﺎﺗﯿﺴﻤﯽ وﮐﻼژن وﺳﮑﻮﻻر ،ﺳﺮﻃﺎن،ﺳﺎﺑﻘﻪ ﺑﯿﻤﺎری ﺷﺪﯾﺪ ﮐﺒﺪی،ﮐﻠﯿﻮی،ﻗﻠﺒﯽ و رﯾﻮی،اﺑﺘﻼ ﺑﻪ ﺑﯿﻤﺎریﻫﺎی ﺧﻮﻧﺮﯾﺰی دﻫﻨﺪه،ﺷﺮح ﺣﺎل ﻣﺼﺮف داروی ﺿﺪ اﻧﻌﻘﺎد، ﺑﺮوﺳﻠﻮز، ﺳﺎﺑﻘﻪ ﺟﺮاﺣﯽ ﮐﺎﻧﺎل ﻧﺨﺎﻋﯽ، اﺑﺘﻼ ﺑﻪ ﻧﻮروﭘﺎﺗﯽ ﺑﯿﻤﺎری دﯾﺎﺑﺘﯽ ﯾﺎ رادﯾﮑﻮﻟﻮﭘﺎﺗﯽ ﻫﻤﺰﻣﺎن، ﺷﺎﺧﺺ ﺗﻮده ﺑﺪﻧﯽ ﺑﺎﻻی 42، ﺳﺎﺑﻘﻪ واﮐﻨﺶ ﺣﺴﺎﺳﯿﺘﯽ ﺑﻪ داروﻫﺎی ﻣﻮرد اﺳﺘﻔﺎده در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ،ﻧﺎﺗﻮاﻧﯽ در ﺑﺮﻗﺮاری ارﺗﺒﺎط و ﺗﮑﻤﯿﻞ ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ، ﺳﺎﺑﻘﻪ انجام طب سوزنی یاتزریق کلسی تونین درسه ماه اخیر.وجود علائم اورژانس سندرم دم اسبی(بی حسی ناحیه پرینه،بی اختیاری ادراری ومدفوعی)و ضعف عضلات یا muscle manual test کمتر از 4 از 5

اﻟﻒ(ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻣﺰوﺗﺮاﭘﯽ ﮐﻠﺴﯽﺗﻮﻧﯿﻦ و ورزش درمانی ، ب(ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ طب سوزنی و ورزش درمانی ، ج( صرفا ورزش درمانی

ﺷﺪت درد ﺑﯿﻤﺎر ﻋﻤﻠﮑﺮد ﺑﯿﻤــﺎر ﺗﻮاﻧﺎﯾﯽﻟﯽﻟﯽﮐﺮدن

روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی 6 تایی خواهد بود به اینصورت که Aنمایانگر فردیست که مداخله مزوتراپی کلسی تونین و ورزش درمانی را دریافت می کند و Bنمایانگر فردیست که مداخله طب سوزنی و ورزش درمانی را دریافت می کندو Cنمایانگر فردیست که ورزش درمانی را دریافت می کند. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی و اختصاص کد صفر تا 9 به هریک از جایگشت ها،) لیست تصادفی 60 تایی مورد نظر که شامل 10 بلوک 6تایی می شود (6*10=60 تعداد کل نمونه ها) تولید شده و ترتیب اختصاص هر یک از روش ها به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص می شود. گروه بندی هر یک از شرکت کنندگان از طریق روش پاکت نامه به انها ارائه خواهد شد و فرد آنالیزور از گروه بندی شرکت کنندگان اطلاع ندارد.

ﺟﻬﺖﭘﻨﻬﺎنﺳﺎزی ،روشﺗﻮاﻟﯽﺗﺼﺎدﻓﯽدرون پاکت نامه هایی سربسته دراﺧﺘﯿﺎرﯾﮏﻓﺮد دﯾﮕﺮﮐﻪازروﻧﺪﭘﮋوﻫﺶﺑﯽاﻃﻼع اﺳﺖ،ﻗﺮارﻣﯽﮔﯿﺮدوﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪﻫﺎ ﺗﻮﺳﻂ ﯾﮏﻓﺮدﺑﯽاﻃﻼع ازﺗﻘﺴﯿﻢﺑﻨﺪیﮔﺮوهﻫﺎ،ﺗﮑﻤﯿﻞﻣﯽﮔﺮدد. مراقب بالینی :به ﻓﺮدی ﮐﻪ ﻣﺮاﻗﺒﺖ و ﭘﯿﮕﯿﺮی ﺑﯿﻤﺎران را ﺑﺮ ﻋﻬﺪه دارد ﻧﺤﻮه ﺗﮑﻤﯿﻞ ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ را آﻣﻮزش ﻣﯿﺪﻫﯿﻢ، اﯾﻦ ﻓﺮد از ﻧﻮع ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﺑﯿﻤﺎر ﻫﯿﭻ اﻃﻼﻋﯽ ﻧﺪارد ارزﯾﺎﺑﯽ ﮐﻨﻨﺪه ﭘﯿﺎﻣﺪ:ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪﻫﺎی ﺗﮑﻤﯿﻞ ﺷﺪه ﺑﻪ ﻓﺮدی ﮐﻪ از ﻣﺪاﺧﻼت اﻧﺠﺎم ﺷﺪه اﻃﻼﻋﯽ ﻧﺪارد ﺳﭙﺮده ﻣﯿﺸﻮد و از او ﺧﻮاﺳﺘﻪ ﻣﯿﺸﻮد ﮐﻪ ﻣﯿﺰان ﮐﺎﻫﺶ درد و اﻓﺰاﯾﺶ ﻋﻤﻠﮑﺮد و ﺗﻮاﻧﺎﯾﯽ ﺗﺤﻤﻞ وزن و ﺗﻌﺎدل در ﻫﺮ ﻓﺮد را ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ ﺗﻌﯿﯿﻦ ﮐﻨﺪ