بررسی تأثیرات قرص زنجبیل بر دردهای رشد کودکان

هدف این پژوهش بررسی تأثیر مصرف قرص زنجبیل بر کاهش دردهای رشدی در کودکان است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Allocation Software استفاده شد.

کودکان مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بیمارستان اکبر مشهد که ابتلای آن ها به درد رشد پس از رد علل ارگانیک درد طی معاینه بالینی و بررسی آزمایشگاهی تایید شده باشد وارد مطالعه خواهند شد. پنهان سازی گروه های درمانی با استفاده از پاکت های دارو کد گذاری شده (Sealed Envelope) صورت می پذیرد. سپس پاکت ها با استفاده از توالی تصادفی در اختیار بیماران قرار می گیرند تا بیماران با رعایت کورسازی به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم شوند. بیماران در ابتدای مطالعه و پس از سه ماه دریافت دارو مقیاس آنالوگ دیداری (VAS) درد و tool for children’s growing pains , چک لیست علائم همراه درد شامل طول مدت درد، توالی درد ها، توالی بیدار شدن از خواب یا اختلال به خواب رفتن به علت درد رشد را تکمیل می نمایند.

معيارهاي ورود افراد به مطالعه: سن 3 تا 12 سال تشخیص بالینی دردهای رشدی توسط پزشک متخصص پس از رد علل ارگانیک درد. رضایت بیمار و ولی به انجام مطالعه و تکمیل فرم رضایت آگاهانه توسط ولی قانونی بیمار. معيارهاي عدم ورود مطالعه: داشتن بیماری‌های زمینه‌ای که ممکن است درد های مشابه ایجاد کنند. مصرف داروهای ضد التهاب یا مسکن به‌صورت منظم. حساسیت شناخته شده به زنجبیل.

بیماران گروه مداخله قرص حاوی عصاره زنجبیل (عصاره هیدروالکلی معادل با 250 میلی گرم پودر ریزوم زنجبیل، استانداردسازی شده بر اساس محتوای Shogaol و اسیدهای فنولی) را به صورت BID به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد.

مقیاس آنالوگ دیداری (VAS) درد و tool for children’s growing pains و چک لیست علائم همراه درد شامل طول مدت درد، توالی درد ها، توالی بیدار شدن از خواب یا اختلال به خواب رفتن به علت درد رشد

در این مطالعه برای تولید توالی تخصیص تصادفی افراد به گروههای مورد مطالعه از روش بلوک های استفاده خواهد شد. توالی تخصیص تصادفی افراد با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software و اندازه بلوک 4 انجام خواهد شد. در این مطالعه 6 بلوک 4 تایی راهنمای ما در این مطالعه خواهد بود روش تصادفی سازی بلوک بندی از بلوک های قید شده باید در هر بار تولید اعداد تصادفی یک بلوک انتخاب گردد.

جهت پنهان سازی پنهان سازی تخصیص تصادفی قبل از تخصیص فردبا استفاده از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده ،توالی های تصادفی ایجاد شده برروی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جای گذاری می شوند . به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار می گیرد. در زمان شروع ورود افراد شرکت کنندگان، براساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، و بعد از اطمینان از ورود فرد به مطالعه یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده، آشکار می گردد

پس از انتشار نتایج در ژورنال های معتبر، علاقه مندان می تواند به مقاله دسترسی داشته باشند

شروع دوره دسترسی به نتایج پس از اتمام پژوهش می باشد.

تمامی افراد علاقه مند به موضوع پژوهش می تواند به نتایج دسترسی داشته باشند.

پس از انتشار نتایج در قالب پایان نامه و مقاله، علاقه مندان که نیاز به توضیحات بیشتر دارند می توانند از طریق راه های ارتباطی درج شده در مقاله به نویسندگان دسترسی داشته و سوالات خود را مطرح کند و درصورت نیاز به داده های خام بعد از بررسی تیم پژوهش موافقت یا مخالفت اعلام خواهدشد.

برای دریافت مستندات می توان به آدرس ایمیل نویسنده مسئول مراجعه کرد.

درخواست ها حداکثر به مدت یک هفته پاسخ داده خواهند شد.