چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعیین تاثیر طول مدت زمان تزریق زیرجلدی انوکساپارین به مدت 30 ثانیه با تزریق به مدت 10 ثانیه بر شدت درد و وسعت کبودی محل تزریق  روش کار: از بین بیماران سندرم حاد کرونری 30- 75 سال بستری سی سی یو که دستور دارویی انوکساپارین سدیم زیر جلدی هر 12 ساعت داشته و هوشیار هستند به صورت تصادفی 70 نفر انتخاب نموده و سپس تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم در هر یک از آزمودنی ها بصورت تصادفی با یکی از دو روش 10 یا 30 ثانیه در ناحیه راست یا چپ شکم انجام شده و 12ساعت بعد تزریق بعدی انجام میشود. سپس اطراف آن با ماژیک ضد آب دایره‏ای به شعاع 5,2 سانتیمتر رسم می گردد (ماژیک آبی جهت تزریق 30 ثانیه و ماژیک قرمز جهت تزریق 10 ثانیه). قبل و بلافاصله بعد ازهر تزریق شدت درد بیمار توسط معیار دیداری درد (VAS) که 100 میلیمتری اندازه گیری میشود. سپس 24 و48 ساعت بعد وسعت کبودی بر کاغذ شفاف شطرنجی میلیمتری ترسیم شده و اندازه کبودی بر حسب میلیمتر مربع محاسبه خواهد شد. کلیه تزریقات به منظور کاهش بایاس توسط پژوهشگر انجام خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201110267909N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-12-05, ۱۳۹۰/۰۹/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-05, ۱۳۹۰/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا نجاری ورزنه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 1751
آدرس ایمیل
z.najari@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-20, ۱۳۹۱/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طول مدت زمان تزریق زیر جلدی انوکسا پارین سدیم بر شدت درد و کبودی محل تزریق در بیماران سندرم حاد کرونری بستری در سی سی یو بيمارستان افشار يزد
عنوان عمومی کارآزمایی
تآثیر طول مدت زمان تزریق انوکساپارین بر درد و کبودی محل تزریق
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران سندرم حاد کرونری 30–75 سال؛ هوشیار؛ بدون اسکار و ضایعه در ناحیه شکم؛ بیماران غیر حامله؛ عدم وجود بیماریهای انعقادی شرایط خروج از مطالعه: سن کمتر از 30 و بیشتر از 75 سال؛ بیماران حامله؛ اسکار و ضایعه در محل تزریق سطح هوشیاری پایین؛ بیماریهای انعقادی
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
خیابان صفاییه، خیابان بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
62259

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کبودی ناشی از تزریق
کد ICD-10
T14.0
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of unspecified body region

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد محل تزریق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق و بلافاصله پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

2

شرح متغیر پیامد
کبودی محل تزریق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 و 48 ساعت پس از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب میلیمتر مربع

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم، به مدت 30 ثانیه در طرف راست یا چپ ناحیه شکم
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم، به مدت 10 ثانیه در طرف راست یا چپ ناحیه شکم
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار یزد
نام کامل فرد مسوول
زهرا نجاری ورزنه
آدرس خیابان
بلوار جمهوری، بیمارستان افشار
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه دهقانی
آدرس خیابان
یزد، بلوار جمهوری، بیمارستان افشار
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد- دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
زهرا نجاری ورزنه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان صفاییه، خیابان بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1824 1751
فکس
ایمیل
z.najari@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهرا نجاری ورزنه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان صفاییه، خیابان بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1824 1751
فکس
ایمیل
z.najari@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد- دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
زهرا نجاری ورزنه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناشی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان صفاییه، خیابان بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
z.najari@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...