مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی است. ۴۰ زن بی تحرک دارای اضافه وزن وارد مطالعه میشوند. شرکت کنندگان به دو گروه تقسیم میشوند: گروه کنترل و گروه مکمل. هردوگروه آموزش رژیم غذایی سالم را دریافت خواهند کرد ولی گروه مکمل قرصهای بتاآلانین ۶ گرم در روز تقسیم شده در دو دوز روزانه و گروه کنترل دارونما در طی ۶ هفته دریافت خواهند کرد. در شروع مطالعه و بعد از ۶ هفته تستهای انتروپومتریک و عملکردی انجام خواهند شد. ارزیابیهای انتروپومتریک شامل قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور شکم و ضخامت چین پوستی است. ترکیب بدنی با دستگاه آنالیزبیو ایمپدانس ارزیابی خواهد شد. تست عملکردی بر روی تردمیل با پروتکل رمپ تا زمان رسیدن به خستگی شرکت کنندگان انجام خواهد شد. داده ها در ابتدای مطالعه و بعد از ۶ هفته در نرم افزار SPSS مقایسه و آنالیز خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201609077903N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-30, ۱۳۹۵/۰۷/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-30, ۱۳۹۵/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران-مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2282
آدرس ایمیل
z_alizadeh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شش هفته مصرف مکمل بتاآلانین برزمان رسیدن به خستگی در خانم های کم تحرک دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل بتاآلانین در زمان رسیدن به خستگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:جنس زن؛ سن ۲۰ تا ۴۵ سال؛ بدون بارداری یا فعالیت فیزیکی منظم یا مصرف سیگار؛ بدون بیماریی که ضربان قلب، رژیم غذایی یا فعالیت فیزیکی را تحت تاثیر قرار دهد؛ بدون کاهش وزن معنی دار در طی ۶ ماه گذشته.
شرایط خروج:مشکلات عضلانی اسکلتی؛ بارداری؛ عدم تمایل به همکاری.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-08, ۱۳۹۴/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1367
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Obesity
کد ICD-10
(E65,E66)
توصیف کد ICD-10
Obesity and other hyperalimentation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان رسیدن به خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
تست رمپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بیوایمپدانس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مکمل بتاآلانین، ۶ گرم روزانه، منقسم در ۴ دوز، ۶ هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما، ۴ بار در روز، ۶ هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
سارا هوشمند
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی، بخش پزشکی ورزشی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
هاجر معمایی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، روبروی بیمارستان شریعتی، پلاک 7
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6119 2282
فکس
ایمیل
z_alizadeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، روبروی بیمارستان شریعتی، پلاک 7
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6119 2282
فکس
ایمیل
z_alizadeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، روبروی بیمارستان شریعتی، پلاک 7