مقایسه اثر دوزهای مختلف تمرینات ورزشی ترکیبی همراه با محدودیت کالری بر سطوح اندوکان و اینترلوکین-6 در زنان کم تحرک چاق و دارای اضافه وزن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، که حجم نمونه 40 نفر بوده و با اختصاص غیر تصادفی در گروه ها قرار می گیرند. حجم نمونه هر گروه 10 نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان چاق و دارای اضافه وزنی ساکن شهر تهران در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به روش اختصاص غیر تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. مطالعه کور نشده است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن شاخص توده بدنی بین 27 تا 35، عدم مصرف داروهای خاص، عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای مثل دیابت. شرایط عدم ورود: داشتن مشکلات جسمانی که مانع انجام فعالیت ورزشی باشد
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: دو جلسه تمرین در هفته + محدودیت کالریک (360 کالری)؛
گروه مداخله2: سه جلسه تمرین در هفته + محدودیت کالریک (285 کالری)؛
گروه مداخله3: چهار جلسه تمرین در هفته + محدودیت کالریک (215 کالری)؛
گروه کنترل: محدودیت کالریک (500 کالری).
طول مدت مداخله 8 هفته می باشد.
انرژی مصرفی در هر جلسه تمرین معادل 500 کالری می باشد و در گروه کنترل رژیم غذایی تنظیم شده روزانه 500 کالری کمتر از مصرف معمول شرکت کنندگان خواهد بود. جهت ثابت ماندن کالری مصرفی در تمامی گروه ها در سه گروه مداخله رژیم غذایی تنظیم شده به ترتیب روزانه 360، 285 و 215 کالری کمتر از مصرف معمول شرکت کنندگان خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
اندوکان، اینترلوکین-6
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250505065611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-07-06, ۱۴۰۴/۰۴/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2025-07-06, ۱۴۰۴/۰۴/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-07-06, ۱۴۰۴/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کتایون زمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4612 3722
آدرس ایمیل
katayoun.zamani@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-18, ۱۴۰۴/۰۲/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-26, ۱۴۰۴/۰۳/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی آثار دوزهای مختلف تمرینات ورزشی ترکیبی همراه با محدودیت کالری بر سطوح اندوکان و اینترلوکین-6 در زنان کم تحرک چاق و دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فعالیت ورزشی و محدودیت کالری بر شاخص های التهابی و قندخون زنان چاق و دارای اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاخص توده بدنی بین 27 تا 35
عدم مصرف داروهای خاص
عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای مثل دیابت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات جسمانی که مانع انجام فعالیت ورزشی باشد
تحت درمان بودن و یا پیروی از رژیم غذایی خاص
سن
از سن 19 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده علوم ورزشی و تندرستی-دانشگاه تهران
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی - بالاتر از تقاطع جلال آل احمد - بین خیابان پانزدهم و شانزدهم- روبروی کوی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439813117
تاریخ تایید
2025-05-03, ۱۴۰۴/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.UT.SPORT.REC.1404.046
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن و چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندوکان
مقاطع زمانی اندازهگیری
سطوح اندوکان از طریق آزمایش خون، یک هفته قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از اتمام دوره مداخله اندازه گیری می شوند
نحوه اندازهگیری متغیر
سطوح اندوکان از طریق آزمایش خون و به کمک کیت های الایزا اندازه گیری می شود.
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
سطوح اینترلوکین-6 از طریق آزمایش خون، یک هفته قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از اتمام دوره مداخله اندازه گیری می شوند
نحوه اندازهگیری متغیر
سطوح اینترلوکین-6 از طریق آزمایش خون و به کمک کیت های الایزا اندازه گیری می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری وزن در ابتدای مطالعه (پیش از شروع مداخله) و 60 روز پس از شروع مداخله می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری وزن از ترازو استفاده می شود
2
شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری درصد چربی بدن در ابتدای مطالعه (پیش از شروع مداخله) و 60 روز پس از شروع مداخله می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری درصد چربی بدن از دستگاه سنجش ترکیب بدن (اینبادی 270) استفاده خواهد شد
3
شرح متغیر پیامد
عضله بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان عضله بدن در ابتدای مطالعه (پیش از شروع مداخله) و 60 روز پس از شروع مداخله می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری عضلات بدن از دستگاه سنجش ترکیب بدن (اینبادی 270) استفاده خواهد شد
4
شرح متغیر پیامد
سطوح چربی های احشایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطوح چربی های احشایی در ابتدای مطالعه (پیش از شروع مداخله) و 60 روز پس از شروع مداخله می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری سطوح چربی های احشایی از دستگاه سنجش ترکیب بدن (اینبادی 270) استفاده خواهد شد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1:دو جلسه تمرین در هفته + محدودیت کالریک (محدودیت 360 کالری در هر روز). همچنین کالری مصرفی در هر جلسه تمرین 500 کالری می باشد. افراد شرکت کننده این گروه دو روز در هفته به تمرینات ورزشی تعیین شده می پردازند که کالری مصرفی در هر جلسه تمرین 500 کالری می باشد و رژیم غذایی تنظیم شده برای این افراد 360 کالری کمتر از مصرف معمول روزانه آنها خواهد بود تا در مجموع کالری مصرفی از طریق رژیم و دو جلسه در هفته فعالیت ورزشی، معادل 3500 کالری در هر هفته باشد. مجموعا 8 هفته جهت انجام این مداخله در نظر گرفته شده است. فعالیت ورزشی در هر جلسه شامل گرم کردن و فعالیت هوازی (تردمیل) و فعالیت مقاومتی (پرس سینه، کشش لت، پرس نظامی، اکستنشن پا، پرس پا، کرانچ) و سرد کردن می باشد. شدت تمرینات از 60 درصد یک تکرار بیشینه در هفته اول تا 80 درصد یک تکرار بیشینه در هفته هشتم افزایش می یابد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: سه جلسه تمرین در هفته + محدودیت کالریک (محدودیت 285 کالری در هر روز). همچنین کالری مصرفی در هر جلسه تمرین 500 کالری می باشد. افراد شرکت کننده این گروه سه روز در هفته به تمرینات ورزشی تعیین شده می پردازند که کالری مصرفی در هر جلسه تمرین 500 کالری می باشد و رژیم غذایی تنظیم شده برای این افراد 285 کالری کمتر از مصرف معمول روزانه آنها خواهد بود تا در مجموع کالری مصرفی از طریق رژیم و سه جلسه در هفته فعالیت ورزشی، معادل 3500 کالری در هر هفته باشد. مجموعا 8 هفته جهت انجام این مداخله در نظر گرفته شده است. فعالیت ورزشی در هر جلسه شامل گرم کردن و فعالیت هوازی (تردمیل) و فعالیت مقاومتی (پرس سینه، کشش لت، پرس نظامی، اکستنشن پا، پرس پا، کرانچ) و سرد کردن می باشد. شدت تمرینات از 60 درصد یک تکرار بیشینه در هفته اول تا 80 درصد یک تکرار بیشینه در هفته هشتم افزایش می یابد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: چهارجلسه تمرین در هفته + محدودیت کالریک (محدودیت 215 کالری در هر روز) . همچنین کالری مصرفی در هر جلسه تمرین 500 کالری می باشد. افراد شرکت کننده این گروه چهار روز در هفته به تمرینات ورزشی تعیین شده می پردازند که کالری مصرفی در هر جلسه تمرین 500 کالری می باشد و رژیم غذایی تنظیم شده برای این افراد 215 کالری کمتر از مصرف معمول روزانه آنها خواهد بود تا در مجموع کالری مصرفی از طریق رژیم و چهار جلسه در هفته فعالیت ورزشی، معادل 3500 کالری در هر هفته باشد. مجموعا 8 هفته جهت انجام این مداخله در نظر گرفته شده است. فعالیت ورزشی در هر جلسه شامل گرم کردن و فعالیت هوازی (تردمیل) و فعالیت مقاومتی (پرس سینه، کشش لت، پرس نظامی، اکستنشن پا، پرس پا، کرانچ) و سرد کردن می باشد. شدت تمرینات از 60 درصد یک تکرار بیشینه در هفته اول تا 80 درصد یک تکرار بیشینه در هفته هشتم افزایش می یابد.
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه کنترل: محدودیت کالریک (روزانه 500 کالری کسر کالری رژیم غذایی خواهدبود). افراد شرکت کننده این گروه در هیچ فعالیت ورزشی ای شرکت نمی کنند و رژیم غذایی تنظیم شده برای این افراد 500 کالری کمتر از مصرف معمول روزانه آنها خواهد بود تا در مجموع محدودیت کالری از طریق رژیم غذایی معادل 3500 کالری در هر هفته باشد. مجموعا 8 هفته جهت انجام این مداخله در نظر گرفته شده است
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آبادیس
نام کامل فرد مسوول
کتایون زمانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان شریعتی، بالاتر از ظفر، خیابان کودکان غزه(پورمشکانی)، پلاک۴۲
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1948654711
تلفن
+98 21 2671 0270
ایمیل
Abadisspine.group@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
رحمان سوری
آدرس خیابان
تهران - خیابان کارگر شمالی - بالاتر از تقاطع جلال آل احمد - بین خیابان پانزدهم و شانزدهم- روبروی کوی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439813117
تلفن
+98 21 8835 1730
ایمیل
soori@ut.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
کتایون زمانی
موقعیت شغلی
مشاور تغذیه و رژیم درمانی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
همدانی غرب، خیابان کرمانشاه، برج مروارید بهارستان، واحد 26
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1497973590
تلفن
+98 21 4612 3722
ایمیل
Katayoun.zamani@ut.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
کتایون زمانی
موقعیت شغلی
مشاور تغذیه و رزیم درمانی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
همدانی غرب، خیابان کرمانشاه، برج مروارید بهارستان، واحد 26
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1497973590
تلفن
+98 21 4612 3722
ایمیل
Katayoun.zamani@ut.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
کتایون زمانی
موقعیت شغلی
مشاور تغذیه و رژیم درمانی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
همدانی غرب، خیابان کرمانشاه، برج مروارید بهارستان، واحد 26
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1497973590
تلفن
+98 21 4612 3722
ایمیل
Katayoun.zamani@ut.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست