این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با هدف بررسی تاثیر 12 ھفته ورزش بر معیارھای آنتروپومتریک و ظرفیت عملکردی بیماران چاق بعد از جراحی کاهش وزن میباشد. 60 بیمار با شاخص توده بدنی مساوی یا بالاتر از 35 وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به صورت تصادفی وارد گروه ورزش هوازی یا هوازی-قدرتی یا گروه کنترل خواهند شد. پس از انتخاب شرکت کنندگان، ھمه افراد رژیم غذایی استاندارد ( 600 تا 800 کیلوکالری برای 4 ھفته اول پس از جراحی، 800 کیلوکالری برای 4 ھفته دوم و 1000 تا 1200 کیلوکالری برای 4 ھفته سوم) با فرمول پروتیینی بالا دریافت خواهند کرد. پیامدها شامل تغییرات آنتروپومتریک و بهبود ظرفیت عملکرد هوازی-قدرتی، در ابتدای مطالعه (قبل از جراحی) و 12 ھفته پس از عمل جراحی ارزیابی خواهند شد. اندازه گیریهای آنتروپومتریک شامل وزن، قد، شاخص توده بدنی و آنالیز ترکیب بدن است. ظرفیت عملکردی شامل تست 12 دقیقه راه رفتن-دویدن، پرس سینه و اسکات است. اندازه گیریها و آنالیز داده ها توسط افراد آموزش دیده بدون اطلاع از گروه بندی افراد انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512297903N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-15, ۱۳۹۴/۱۰/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-15, ۱۳۹۴/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران-مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2282
آدرس ایمیل
z_alizadeh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر 12 ھفته ورزش ھوازی و ترکیب ھوازی- قدرتی بر شاخصھای آنتروپومتریک و ظرفیت عملکردی بیماران چاق بعد از جراحی باریاتریک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر جراحی چاقی و ورزش بر کاهش وزن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:شاخص توده بدنی بالاتر از 35 ، جراحی چاقی، سن 20 تا 50 سال، عدم وجود بیماری متابولیک یا قلبی عروقی یا عضلانی اسکلتی شدید
معیارھای خروج: بارداری حین مطالعه، ایجاد مشکلات عضلانی اسکلتی، شروع داروھای موثر بر اشتها یا وزن
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران