اثر مکمل یاری گلوکونات روی بر وضعیت تغذیه ای، عملکرد ورزشی و برخی پارامتر های بیوشیمیایی در ورزشکاران پارالمپیک رشته بوچیا

تعیین اثر مکمل یاری گلوکونات روی بر وضعیت تغذیه ای، عملکرد ورزشی و برخی پارامترهای بیوشیمیایی در ورزشکاران پارالمپیک رشته بوچیا

یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دوسوکور است که بر روی 24 ورزشکار بوچیا شهر تبریز انجام خواهد شد

این مطالعه بر روی ورزشکاران بوچیا شهر تبریز انجام خواهد شد. از افراد واجد شرایط فرم رضایت‌نامه کتبی و اطلاعات عمومی تکمیل می شود. افراد توسط نرم افزار RASS به صورت تصادفی به 2 گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند. اندازه گیری های آنتروپومتری شامل وزن، قد، محاسبه BMI، تعیین دور بازو و ضخامت چربی چین پوستی ناحیه عضله سه سر بازو در ابتدا و انتهای مطالعه و برای تعیین وزن از توزین با و بدون ویلچر بر روی باسکول استفاده می شود. پرسشنامه‌های مشخصات عمومی، اشتها و ثبت غذایی سه‌روزه، تکمیل خواهند شد همچنین در ابتدا و انتهای مطالعه خونگیری به میزان 5سی سی حداکثر تا 24 ساعت پس از جلسه تمرینی جهت تعیین سطح سرمی شاخص های بیوشیمیایی انجام خواهد شود. ارزیابی های مرتبط با عملکرد ورزشی در ابتدا و انتهای مطالعه توسط محققین گرفته خواهد شد.

معیار های ورود شامل ورزشکاران دارای معلولیت جسمی حرکتی؛ سن بین 18 تا 40 سال؛ دارای حداقل 2 سال سابقه تمرین و تمایل به شرکت در مطالعه. معیار های خروج: سابقه تمرینی کمتر از 2 سال؛ اختلال در بلع؛ ابتلا به بیماریهای مزمن مانند دیابت، اختلالات لیپیدی، نارسایی کبد؛ مصرف داروهای صرع و کورتیکواسترویید ها؛ واکنش شدید آلرژیک به مکمل یا دارونما؛ استعمال سیگار، الکل و قلیان

گروه مداخله روزانه مکمل روی گلوکونات 30 میلی گرم و گروه کنترل با همان دوز حجم شکل و طعم و بو دارونما مالتودکسترین، راترجیحا همراه با میان وعده ای به جز شیر به مدت 8 هفته مصرف خواهند کرد

وضعیت تغدیه ای، عملکرد ورزشی و برخی پارامتر های بیوشیمیایی

جهت تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مداخله و دارونما، از تصادفی‌سازی ساده (Simple Randomization) با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software (RASS) استفاده خواهد شد. این نرم‌افزار به‌صورت خودکار و با الگوریتم تصادفی، فهرستی از تخصیص‌ها را تولید خواهد کرد که در آن، هر شرکت‌کننده با احتمال مساوی (50 درصد) در یکی از دو گروه قرار خواهد گرفت. در این روش، تخصیص هر فرد کاملاً مستقل از تخصیص دیگران خواهد بود و ترتیب ورود شرکت‌کنندگان در روند تخصیص تأثیری نخواهد داشت. به منظور رعایت پنهان‌سازی تخصیص (allocation concealment)، کدهای تصادفی تولیدشده توسط نرم‌افزار به صورت برچسب‌های عددی در پاکت‌های مهر و موم‌شده و به ترتیب ورود شرکت‌کنندگان به مطالعه ارائه خواهد شد. این برچسب‌ها تنها بیانگر گروه تخصیص‌یافته (A یا B) خواهند بود و پژوهشگران مجری و شرکت‌کنندگان نسبت به محتوای واقعی مداخله (مکمل یا دارونما) تا پایان جمع‌آوری داده‌ها کور (blinded) باقی خواهند ماند. این فرآیند به کاهش سوگیری ناشی از تخصیص و افزایش اعتبار درونی مطالعه کمک خواهد کرد.

در این مطالعه، به منظور کاهش سوگیری و افزایش اعتبار نتایج، از روش کورسازی دوسویه استفاده خواهد شد؛ به‌طوری‌که نه شرکت‌کنندگان و نه پژوهشگر اصلی از نحوه تخصیص افراد به گروه‌های مداخله و کنترل آگاه نخواهند بود. فرآیند کورسازی مطابق مراحل زیر انجام خواهد شد: ابتدا شرکت‌کنندگان واجد شرایط به‌صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. جهت حفظ بی‌طرفی، این تخصیص توسط فردی مستقل که در فرآیند جمع‌آوری داده‌ها و تحلیل نتایج دخالتی نخواهد داشت، انجام خواهد گرفت. مکمل مورد استفاده و دارونما با ظاهر، رنگ، اندازه، بو و بسته‌بندی کاملاً یکسان توسط شرکت داروسازی تهیه خواهد شد و با استفاده از کدگذاری عددی (نظیر A و B) به هر شرکت‌کننده تحویل داده خواهد شد. این کدها تا پایان تحلیل آماری نزد فرد مسئول کورسازی محرمانه باقی خواهند ماند. تمامی شرکت‌کنندگان به‌طور یکسان از نحوه مصرف مکمل مطلع خواهند شد، بدون آن‌که اطلاعاتی درباره گروه تخصیص‌یافته خود دریافت کنند. همچنین، پژوهشگری که وظیفه جمع‌آوری و تحلیل داده‌ها را بر عهده خواهد داشت، از اطلاعات مربوط به کدها و نوع مداخله آگاه نخواهد بود. پس از اتمام مراحل جمع‌آوری داده‌ها، کدها بازگشایی و داده‌ها تحلیل خواهند شد. استفاده از این روش، امکان بروز سوگیری آگاهانه یا ناآگاهانه از سوی پژوهشگر و شرکت‌کنندگان را کاهش خواهد داد و موجب افزایش اعتبار داخلی پژوهش خواهد شد.

اطلاعات بیشتری غیر از نتایج مقالات وجود ندارد