بررسی مقایسه‌ای اثر بوپیواکائین ۰.۵٪ و ترکیب بوپیواکائین ۰.۵٪ و لیدوکائین ۲٪ در بلوک اینفراکلاویکولار شبکه‌ی بازویی در بیماران با شکستگی اندام فوقانی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی مقایسه‌ای استفاده از بوپیواکائین ۰.۵٪ و ترکیب بوپیواکائین ۰.۵٪ و لیدوکائین ۲٪ در بلوک اینفراکلاویکولار شبکه‌ی بازویی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده فاز ۲ بر روی ۸۰ بیمار است. برای تصادفی سازی از سایت www.Randomization.com استفاده خواهد شد.

این مطالعه در اتاق عمل درد بیمارستان شریعتی تهران بر روی ۸۰ بیمار نیازمند جراحی اندام فوقانی به شکل دوسویه کور و تصادفی انجام می‌شود. دارو‌های کار آزمایی توسط کارشناس بیهوشی که در این مطالعه شرکت ندارد در خارج از اتاق بلوک آماده می‌شود و سپس در اختیار متخصص بیهوشی قرار می‌گیرد. دارو‌های مورد استفاده از نظر حجم و رنگ یکسان هستند. جراح، متخصص بیهوشی و بیمار از نوع ماده‌ی بلوک اطلاعی نخواهند داشت.

معیار‌های ورود به مطالعه: سن بین ۶۵-۱۸ سال؛ شاخص توده بدنی بین 20-35 کیلوگرم بر متر مربع معیار‌های عدم ورود: احتیاج به بیش از یک fixation در اندام مبتلا؛ آلرژی به اوپیوئید‌ها، استامینوفن، بیحس کننده‌های موضعی و دارو‌های ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID )؛ ابتلا به اختلالات درد مزمن، اختلالات عصبی و عضلانی؛ بیماری روانپزشکی؛ مصرف کننده‌های مزمن اوپیوئید، الکل و سایر مواد غیر قانونی؛ اختلال عملکرد کلیوی و کبدی؛ اختلال هوشیاری؛ بارداری؛ عفونت در محل انجام بلوک؛ ابتلا به اختلال انعقادی یا مصرف دارو‌های آنتی کوآگولان ( به جز آسپیرین)

گروه کنترل: بلوک اینفراکلاویکولار تحت گاید سونوگرافی با استفاده از ۳۰ میلی لیتر بوپیواکائین ۰.۵٪ گروه مداخله: بلوک اینفراکلاویکولار تحت گاید سونوگرافی با استفاده از ۲۰ میلی لیتر بوپیواکائین ۰.۵٪ و ۱۰ میلی لیتر لیدوکائین ۲٪

زمان شروع بلوک حسی و حرکتی کامل؛ طول مدت بلوک حسی و حرکتی کامل

تصادفی سازی و تقسیم بیماران به دو گروه A ( بلوک با بوپیواکائین ۰.۵٪) و گروه B ( بلوک با ترکیب بوپیواکائین ۰.۵٪ و لیدوکائین ۲٪) با استفاده از وبسایت www.randomization.com انجام خواهد شد. روش تصادفی سازی به صورت ساده و واحد تصادفی سازی فردی خواهد بود. پس از تصادفی سازی، نتایج در پاکت مهر و موم شده‌ی غیر شفاف در اختیار کارشناس بیهوشی که در این مطالعه شرکت نداشته و وظیفه‌ی آماده سازی ماده‌ی مورد نیاز جهت بلوک را بر عهده دارد، قرار خواهد گرفت. پیش از انجام بلوک کارشناس بیهوشی پاکت را باز کرده و ماده‌ی تزریق را در خارج از اتاق بلوک آماده سازی می‌کند و سپس آن را در اختیار متخصص بیهوشی قرار می‌دهد. ماده‌ی مورد تزریق از نظر حجم و رنگ در دو گروه مشابه است. جراح و متخصص بیهوشی و بیمار از نوع ماده اطلاعی نخواهند داشت.

پس از تصادفی سازی، نتایج در پاکت مهر و موم شده‌ی غیر شفاف در اختیار کارشناس بیهوشی که در این مطالعه شرکت نداشته و وظیفه‌ی آماده سازی ماده‌ی مورد نیاز جهت بلوک را بر عهده دارد، قرار خواهد گرفت. ماده‌ی مورد نظر برای انجام بلوک در خارج از اتاق بلوک توسط کارشناس بیهوشی آماده سازی می‌شود و سرنگ‌های از پیش پر شده که از نظر حجم و رنگ یکسان هستند در اختیار متخصص بیهوشی برای انجام بلوک قرار خواهند گرفت. جراح و متخصص بیهوشی و بیمار از نوع ماده اطلاعی نخواهند داشت.

کلیه‌ی داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابلیت اشتراک گذاری دارد.

۶ ماه پس از چاپ مقاله

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده‌های آنالیز شده فقط در جهت طراحی مطالعات مشابه و مقالات مروری قابل ارسال خواهند بود.

دکتر پویا شریفی 00989114582017 pouya.srf94@gmail.com

لطفا درخواست خود را به صورت پیامک یا ایمیل به دکتر شریفی ارسال فرمایید. مدت زمان تقریبی بین یک الی دو هفته خواهد بود.