هدف مطالعه: بررسي مقايسه اي اثر كاهش درد و آرام بخشي تركيب ميدازولام/كتامين با پروپوفول/فنتانيل در حين انجام بيوپسي سوزني كليه در كودكان مي باشد .اين مطالعه كارآزمايي باليني مي باشد. جمعیت مورد مطالعه 17 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان دکتر شیخ مشهد با تخصيص تصادفي به دو گروه درماني و بدون كورسازي انجام مي گيرد. معيار ورود، بيمار كانديداي بيوپسي كليه و در محدوده سني بين 3 تا 16 سال است. معيار خروج، مورد منع مصرف كتامين، مورد مصرف مسكن هاي مخدر، حساسيت به دارو، عدم تمايل به شركت در طرح مي باشد. گروه اول با ميدازولام/كتامين و گروه دوم با پروپوفول/فنتانيل مورد آزمايش قرار خواهند گرفت. پيامد مطالعه، ميزان درد بيمار با معيار SAS و ميزان آرامش بيمار و نيز ميزان خارش يك ساعت، سه ساعت و شش ساعت بعد از بيوپسي در نظر گرفته مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201610247892N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-11, ۱۳۹۵/۱۲/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-11, ۱۳۹۵/۱۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انوش اذرفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1606 1227
آدرس ایمیل
azarfara@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثر كاهش درد و آرام بخشي تركيب ميدازولام/كتامين با پروپوفول در حين انجام بيوپسي سوزني كليه در كودكان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر كاهش درد و آرام بخشي تركيب ميدازولام/كتامين با پروپوفول در حين انجام بيوپسي سوزني كليه در كودكان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: كانديداي بيوپسي كليه؛ محدوده سني بين 16-3 سال
معيار خروج: مورد منع مصرف كتامين (سابقه اسكيزوفرني-سابقه مشكلات و جراحي روي تراشه-سابقه مشكلات قلبي و نارسايي قلبي-بيماري گلوكوم-سابقه بيماري ريوي مانند آسم شديد)؛ مورد مصرف مسكن هاي مانند مخدر؛ سابقه حساسيت دارويي؛ عدم تمايل به شركت در طرح؛ مواردي كه بيوپسي در اتاق عمل و زير بيهوشي انجام شود.
سن
از سن 3 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
17
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 16، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد(قرشی)