هدف ما بررسی تأثير زمان و دماي نگهداري ادرار بر نتايج كشتهاي ادراري كودكان به دو روش جمعآوري با bag و نمونه midstream می باشد. این مطالعه یک مطالعه کارآزمائی بالینی تصادفی و کور نشده روی 60 بیمار است. بیماران بصورت تصادفی و به تعداد مساوی به 2 گروه 1 و 2 تقسیم شده و نمونه گیری ادراری به 2 روش کیسه ادرار و روش میان ادرار به ترتیب روی گروههای 1 و 2 انجام خواهد شد. نتایج بدست آمده از کشت ادرار حدکثر 1 ساعته (بعنوان نتایج حقیقی) با نتایج بدست آمده از کشت ادرار 2 و 4 ساعته (بعنوان نتایج دارای + کاذب) مقایسه خواهد شد. نمونه های 2 و 4 ساعته بصورت تصادفی در یخچال و یا محیط بیرون برای بررسی تاثیر سرما در کاهش میزان + کاذب نگهداری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110287892N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-15, ۱۳۹۰/۰۸/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-15, ۱۳۹۰/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انوش اذرفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1606 1227
آدرس ایمیل
azarfara@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات سلامت کودکان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير زمان و دماي نگهداري ادرار بر نتايج كشتهاي ادراري كودكان به دو روش جمعآوري با bag و نمونه midstream
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير زمان و دما بر نتايج كشتهاي ادراري كودكان
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود:كليه بيماراني كه سن زير 12 سال داشته و جهت انجام U/A وU/C به صورت سرپایی به بيمارستان مراجعه ميكنند و نمونه هاي ادرارشان ظرف مدت نيم تا حداكثر يك ساعت به آزمايشگاه آورده مي شود
معيارهای خروج: بيماراني كه در بيمارستان بستري هستند؛ بيماران مراجعه كننده با سن بالاتر از 12 سال؛ نمونه هاي با حجم كم كه نمونه جهت كشت ساعت هاي بعد كافي نباشد؛ نمونه هاي ادرار كه بعد از يك ساعت به آزمايشگاه آورده مي شود.
سن
تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
240
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
میدان دانشگاه-دانشگاه علوم پزشکی تبریز-حوزه ی معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2010-03-06, ۱۳۸۸/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
2735/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت مجاری ادراری
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کشت ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت و4 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
میکروسکوپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مثبت شدن کشت ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
2و4 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
نتیجه کشت ادرار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نمونه گیری ادراری با استفاده از کیسه ی ادراری
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
نمونه گیری ادراری با استفاده از نمونه گیری میان ادراری
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان تبریز
نام کامل فرد مسوول
آنوش آذرفر، فوق تخصص نفرولوژی اطفال، استادیار
آدرس خیابان
خیابان ششگلان-بیمارستان کودکان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سلامت کودکان
نام کامل فرد مسوول
محمد برزگر ریاست مرکز
آدرس خیابان
خیابان ششگلان-بیمارستان کودکان
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟