هدف: مقایسه تاثير هايپيران و پلاسبو بر بیماران سرپایی دچارگرگرفتگي . روش مطالعه: 100 زن يائسه که به چندین مرکز درمانی دانشگاهی مراجعه کرده بودند در این مطالعه شرکت کردند. بیماران با قطره هايپيران و یا با قطره پلاسبو به مدت 8 هفته تحت درمان قرار گرفتند.علائم یائسگی با استفاده از پرسشنامه اندکس کوپرمن در دو ویزیت پیگیری، بررسی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138710241548N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-09-09, ۱۳۸۸/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-09, ۱۳۸۸/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه ابدالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4255
آدرس ایمیل
abdalikh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-11-09, ۱۳۸۷/۰۸/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-09, ۱۳۸۷/۱۲/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير هايپيران بر شدت، تعداد و طول حملات گرگرفتگي در زنان يائسه مراجعه كننده به درمانگاههاي زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز ،1386
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير یک گیاه دارویی بر شدت،تعداد و طول حملات گرگرفتگي در زنان يائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بطور طبیعی در مرحله حول و حوش یائسگی (فقدان قاعدگی به مدت 11-3 ماه ویا در صورت وجود خونریزی ،افزایش بی نظمی در قاعدگی) و يا يائسگي (فقدان قائدگي به مدت 12 ماه يا بيشتر)، حداقل به مدت دو ماه علائم درمان نشده باشند، عدم وجود سابقه سرطان، حداقل يكبار در هر روز دچار حمله گرگرفتگي با شدت متوسط يا بيشتر شوند،عدم وجود بيماريهائي كه علامت شبیه گرگرفتگي ايجاد مي كنند،افزایش FSH به میزان بیشتر ازmlu/ml 40 شرایط خروج از مطالعه: درمان با هورمونهای جنسی، داروهای غیرهورمونی جهت درمان علائم یائسگی، و یا هر درمان دیگری جهت کاهش علائم یائسگی در طول 12 هفته گذشته؛ درمان با داروهای شیمیایی و یا سایر فرآورده های گیاهی در طول 12 هفته گذشته؛ برداشتن دو طرفه تخمدانها؛ بیماریهای شدید (مانندبیماری قلبی، کبد،کلیه، دستگاه گوارش یا متابولیک) یا افزایش TSH به طوریکه بتوانند علائم یائسگی و یا اثر داروهای مورد نظر را کاهش دهند، و یا اینکه با اهداف مطالعه تداخل داشته باشند.
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در مطالعات پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
87-4288
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شدت، تعداد دفعات و طول گرگرفتگیها در زنان یائسه
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Menopausal and female climacteric states
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش شدت، تعداد و طول حملات گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندکس کوپرمن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قطره دارونما ، 20 قطره 3 بار در روز براي 2 ماه
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
قطره هایپیران، 20 قطره سه بار در روز براي 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بالینی دانشگاهی بیماران سرپایی بیمارستان زینبیه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بالینی دانشگاهی بیماران سرپایی بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بالینی دانشگاهی بیماران سرپایی بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسین دباغ منش
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟