مقایسه تأثیر ژل عصاره سنجد حاوی نانوهیدروکسی آپاتیت لود شده با کروسین و درمان استاندارد بر بهبود زخم‌های پا در بیماران مبتلا به دیابت

مقایسه تأثیر ژل عصاره سنجد حاوی نانوهیدروکسی آپاتیت لود شده با کروسین و درمان استاندارد بر بهبود زخم‌های پا در بیماران مبتلا به دیابت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز 0 بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بيماران در صورت داشتن معيارهای ورود به طرح، وارد مطالعه خواهند شد. در هر ویزیت زخم با سرم استریل شستشو داده می شود و در صورت نياز به دبریدمان، انجام خواهد شد. پس از تميز كردن زخم ابتدا به اندازه ی مساحت سطح زخم یک لایه نازک از ژل روی زخم قرار می گيرد و به مدت 20 روز، هر روز از ژل به صورت موضعی استفاده می گردد. در طول درمان، بيماران تا زمان بهبود زخم به صورت روزانه تحت پيگيری قرار خواهند داشت و هر 10 روز از زخم ها عکسبرداری خواهد شد. محل انجام مطالعه کلینیک زخم بیمارستان امام رضا شهر بیرجند خواهد بود.

جامعه مورد بررسی در این پژوهش بيماران مبتلا به زخم پای دیابتی هستند كه بر اساس مقياس واگنر در مرحله مقياس 1 و 2 باشند، علائم بالينی نشان از عفونت نداشته باشد، ميزان قند خون و A1C كنترل شده باشد. تمایل به امضای رضایت نامه داشته باشند و موافق اجرای فرآیند مطالعه، ارزیابی و پيگيری ها باشند . معيارهای خروج بيماران از مطالعه شامل بيمارانی می شود كه اخيراً اشعه یا داروی شيمی درمانی دریافت كرده باشند، مشکوک به بدخيمی یا تشکيل زخم دیگری باشند، در دوران بارداری یا شيردهی باشند.

گروه كنترل: این گروه، بيماران مبتلا به زخم پای دیابتی هستند كه بر اساس مقياس واگنر در مرحله مقياس 1 و 2 هستند و علاوه بر كنترل قند خون، زخم آن ها شستشو داده شده و پانسمان می شود. گروه درمان: این گروه علاوه بر شستشو و پانسمان زخم به بیماران توصیه می شود که برای ترمیم سریع تر زخم روزی یک مرتبه از ژل عصاره سنجد حاوی نانوهيدروکسی آپاتيت لود شده با کروسين به صورت موضعی استفاده كنند.

میزان بهبود زخم؛ زمان بهبودی؛ عوارض جانبی؛ رضایت بیماران؛ تغییرات در اندازه زخم

در این طرح تحقیقاتی، برای تصادفی‌سازی انتخاب بیماران مبتلا به دیابت، ابتدا، فهرستی از بیماران واجد شرایط تهیه می‌شود که شامل اطلاعاتی نظیر سن، جنس، نوع دیابت و شدت زخم‌ها است. سپس، با استفاده از یک نرم‌افزار تصادفی‌سازی یا جدول اعداد تصادفی، بیماران به دو گروه تقسیم می‌شوند: گروه اول که درمان با ژل عصاره سنجد حاوی نانوهیدروکسی آپاتیت لود شده با کروسین را دریافت می‌کند و گروه دوم که درمان استاندارد را دریافت می‌کند.