تاثیر اسانس اسطوخودوس بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به اوتیسم 6-12 سال : یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

تعیین تاثیر اسانس اسطوخودوس بر کیفیت خواب کودکان اوتیسم 6-12 سال شهر اصفهان: یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های تنها، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 66 کودک مبتلا به اوتیسم. با استفاده از بسته blockrand نرم افزار R افراد تحت مطالعه به روش تخصیص تصادفی بلوکی به 2 گروه اختصاص خواهند یافت.

اسانس اسطوخودوس و نرمال سالین توسط کمک‌پژوهشگر در شیشه‌های کدگذاری‌شده آماده، طبق لیست تصادفی از مشاور آماری به والدین تحویل داده می‌شود تا پژوهشگر و مشاور آماری کورسازی شوند. آموزش استفاده نیز توسط کمک‌پژوهشگر انجام می شود که شامل چکاندن ۳ قطره از محلول روی گاز و وصل‌کردن آن به یقه کودک هر شب پیش از خواب به مدت ۱۴ شب است.

مهیارهای ورود رضایت به ورود به مطالعه؛ همکاری؛ نمره کیفیت خواب بیشتر از 41 در پرسشنامه CSHQ؛ نداشتن سابقه رینیت و آلرژیک و مشکلات تنفسی معیارهای خروج عدم دسترسی به بیماران پس از شروع مداخله؛ عدم رضایت در هر مرحله از مطالعه؛ نقص در تکمیل پرسشنامه؛ عدم همکاری؛ بروز علائم کهیر؛ بروز بحران یا حادثه پیش بینی نشده؛ مبتلا بودن به اختلال یا بیماری حاد یا مزمن دیگر همزمان با اوتیسم

کودکان مبتلا به اوتیسم با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه دریافت کننده اسانس اسطوخودوس و گروه کنترل تخصیص خواهند یافت که مدت چهارده شب و هرشب قبل از خواب سه قطره به صورت رایحه درمانی دریافت خواهند کرد.

برطرف کردن اختلال خواب که در صورت تاثیر باعث بهبود کیفیت زندگی و خواب میشود

نمونه ها را بر اساس معیارهای ورود و خروج به صورت در دسترس تا زمان تکمیل حجم نمونه وارد مطالعه می کرد. سپس به‌منظور یکسان‌سازی توزیع مخدوش کننده های جنسیت و سن به ترتیب طبقاتی به شرح جنسیت (دختر/ پسر) و 9-6 سال و 12-9 ایجاد و با استفاده از بسته blockrand نرم افزار R افراد تحت مطالعه به روش تخصیص تصادفی بلوکی به 2 گروه اختصاص خواهند یافت.

اسانس اسطوخودوس تهیه شده از شرکت گیاه کالا و نرمال سالین توسط کمک پژوهشگر در شیشه های تیره کد گزاری شده و بر اساس لیست بلوک بندی تصادفی آماده شده توسط مشاور آماری به والدین تحویل داده خواهد شد.