مقایسه اثر گل گاو زبان ( (Echium amoenum و دیازپام در کاهش اضطراب قبل از عمل جراحی در بیماران کاندید جراحی ارتوپدی اتاق عمل جنرال بیمارستان آموزشی درمانی رازی اهواز
در يك كارآزمايي باليني دوسو کور تصادفي 70 بيمار 65-15 ساله كه در گروه 1و2 از طبقه بندي انجمن بيهوشي امريكا قرار دارند به طور نمونه گيري آسان پس از اخذ رضايت كتبي وارد مطالعات می شوند و بيماراني كه شرايط ورود به مطالعه را دارند به طور تخصیص تصادفی به دو گروه 35 نفري ( گروه 1 دریافت کننده گل گاو زبان و گروه 2 دریافت کننده دیازپام) تقسيم می شوند. براي انجام پریمدیکاسیون بيهوشي از يك روش مشابه استفاده می شود به جزدركاربرد ترکیب دارویی دیازپام و گل گاو زبان.
پس از توضیح روش انجام مطالعه و کسب رضایتنامه کتبی به گروه 1 کپسول 500 میلی گرم گل گاو زبان ( تهیه و تائید شده در آزمایشگاه دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز) و به گروه 2 کپسول دیازپام 2 میلی گرم، 6 ساعت قبل از بیهوشی و بصورت خوراکی تجویز می گردد(جهت جلوگیری از افشای ماهیت کپسول برای بیماران و ارزیابان، کپسول ها در آزمایشگاه با یک ظاهر مشابه تهیه و ارائه خواهند شد). اطلاعات از طریق پرسشنامه سنجش اضطراب بک که روایی و پایابی آن در جامعه ایرانی بررسی شده است و فرم اطلاعات دموگرافیک و علائم حیاتی در دو مرحله قبل از تجویز و 6 ساعت پس از تجویز دارو توسط کارشناسان مجرب که از نوع دارو بی اطلاع می باشند، تکمیل می گردد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110237875N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1444 2865
آدرس ایمیل
rahmani.h@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز - شخص مجری مسئول
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-15, ۱۳۹۱/۰۱/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر گل گاو زبان ( (Echium amoenum و دیازپام در کاهش اضطراب قبل از عمل جراحی در بیماران کاندید جراحی ارتوپدی اتاق عمل جنرال بیمارستان آموزشی درمانی رازی اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر گل گاو زبان ( (Echium amoenum و دیازپام در کاهش اضطراب قبل از عمل جراحی در بیماران کاندید جراحی ارتوپدی اتاق عمل جنرال بیمارستان آموزشی درمانی رازی اهواز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:
عبارت است از افراد بالای 15 سال و کمتر از 65 سال که در گروه 1(یک بیمار طبیعی سالم) و گروه2 (بیمار با بیماری سیستمیک خفیف که هیچگونه محدودیت در عملکرد ایجاد نشده است) از طبقه بندي انجمن بيهوشي امريكا قرار دارند و کاندید عمل جراحی ارتوپدی در اتاق عمل جنرال بیمارستان رازی اهواز می باشند
معيارهاي خروج از مطالعه:
.عدم رضایت،سابقه بیماریهای روانی، سابقه حساسیت به دارو یا گیاه خاص (دیازپام یا گل گاو زبان )، زنان باردار و مادران در دوره شیردهی
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز اتوبان گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-07, ۱۳۹۱/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
Eth-91s01
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب قبل از عمل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل کپسول دیازپام 2 میلی گرم یکبار در طول مطالعه دریافت خواهند نمود
شش ساعت قبل از بیهوشی دارو به صورت خوراکی داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله کپسول 500 میلی گرم گل گاوزبان و یک بار در طول مطالعه دریافت خواهند نمود
شش ساعت قبل از بیهوشی دارو به صورت خوراکی داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی درمانی رازی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات
آدرس خیابان
اهواز اتوبان گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
حسین رحمانی
موقعیت شغلی
دانشجوی هوشبری/ مجری مسئول طرح
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور دانشکده پیراپزشکی گروه هوشبری
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1444 2865
فکس
ایمیل
r.h1989@yahoo.comrahmani.h@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
حسین رحمانی
موقعیت شغلی
دانشجوی هوشبری/ مجری مسئول
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور دانشکده پیراپزشکی گروه هوشبری
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1444 2865
فکس
ایمیل
r.h1989@yahoo.com; rahmani.h@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
حسین رحمانی
موقعیت شغلی
دانشجوی هوشبری/ مجری مسئول
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز دانشکده پیراپزشکی گروه هوشبری