هفتاد بیمار زن مبتلا به زگیل تناسلی با سن 15 تا 55 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار های خروج از مطالعه شامل مصرف داروهاي موضعي ضد ويروس در دو هفته گذشته؛ بيماريها ي آميزشي همزمان ؛ حاملگي و شيردهي خواهد بود. ضایعات سمت راست بیماران با لیزر دی اکسید کربن هر سه هفته تا نه هفته درمان خواهد شد. ضایعات سمت چپ همان بیماران با محلول هیدروکسید پتاسیم 5 درصد دو با روزانه بمدت نه هفته درمان خواهد شد. در هر ویزیت اطلاعات درباره درمان و بهبود بیماران و عوارض جانبی مداخلات ثبت خواهد شد سپس بیماران برای مدت 6 ماه پیگیری خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201412207848N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه همتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 3554
آدرس ایمیل
pazyar.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-01, ۱۳۹۲/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرمحلول هیدروکسید پتاسیم 5% در مقابل لیزر دی اکسید کربن در درمان زگيلهاي تناسلی زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثرمحلول هیدروکسید پتاسیم 5% در مقابل لیزر دی اکسید کربن در درمان زگيلهاي تناسلی زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه : بيماران 15 تا 55 ساله داراي زگيلهاي تناسلی متعدد
معیار های خروج از مطالعه: مصرف داروهاي موضعي ضد ويروس در دو هفته گذشته؛ بيماريها ي آميزشي همزمان ؛
حاملگي ؛ شيردهي
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
۷۱۳۴۸۱۴۳۳۶
تاریخ تایید
2014-07-02, ۱۳۹۳/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
92-01-01-6325
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زگیل تناسلی
کد ICD-10
A63.0
توصیف کد ICD-10
Anogenital (venereal) warts
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه ی زگیل تناسلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه هفته تا ناپدید شدن زگیل ها؛ شش ماه بعد از خاتمه ی مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ای ، میلی متر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی ( سوزش، درد، قرمزی، زخم)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ هر سه هفته بعد از شروع مداخله؛ شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم 5 درصد روزانه دو بار تا 9 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: لیزر دی اکسید کربن هر سه هفته تا نه هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مطهری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز ، معاون پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز ، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟