مقایسه میزان درد بیماران دریافت‌کننده مسکن با بلوک اعصاب شکمی در بیماران تحت کوله‌سیستکتومی لاپاراسکوپیک: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

مقایسه میزان بی دردي بیماران دریافت کننده مسکن با بلوک اعصاب شکمی در بیماران تحت کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 50 بیمار، با استفاده از تصادفی سازی بلوکه است.

جامعه مورد مطالعه ما بیماران تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در مرکز آموزشی درمانی بیمارستان امام رضا (ع) بیرجند در سال 1403 است. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه زیر بلوکه سازي می شوند: گروه الف) بیمار پتیدین را با دوز 25 میلی گرم وریدی دریافت کرد. گروه ب) بلوک عصب عرضی شکمی (TAP) با استفاده از 20 میلی لیتر روپیواکائین 0.25% هرگونه عارضه مثل تهوع، استفراغ،گیجی، دپرسیون تنفسی، آتاکسی، خشکی دهان، ترمور، دوبینی، خارش، پارستزي، واکنش حساسیتی و اختلال همودینامیک و آریتمی ثبت می شود. در صورت نمره 4 تا 6، کتورولاک با دوز 30 میلی گرم وریدی حداکثر هر 6 ساعت و برای نمره درد 7 تا 10، 50 میلی گرم پتیدین یا 5 میلی گرم مورفین به صورت زیر جلدی تجویز می شود.

بیماران بین 18 تا 65 سال، که در کلاس ASA یک و دو قرار دارند و تحت عمل کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک قرار گرفتند. داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه می باشد. معیارهاي خروج از مطالعه نیز شامل حساسیت به داروهاي مورد استفاده، استفاده از مواد مخدر، مصرف داروهاي ضدانعقاد، سابقه قبلی خونریزي دستگاه گوارشی فوقانی، ابتلا به بیماري شدید کلیوي، کبدي و یا اختلالات روانی میباشد.

گروه کنترل: بیمار پتیدین را با دوز 25 میلی گرم وریدی دریافت کرد. گروه ماخله: بیمار بلوک عصب عرضی شکمی (TAP) با استفاده از 20 میلی لیتر روپیواکائین 0.25% می شود.

شدت درد، دوز تجمعی مسکن

جهت تصادفی سازي ابتدا بلوکه هاي چهارتایی شامل BABA ،BAAB ،ABBA، ABAB را ایجاد کرده و روي یک کاغذ نوشته و درون یک پاکت مهروموم شده قرار میدهیم. سپس یکی از این پاکتها توسط متخصص بیهوشی (که در جمعآ وري و تجزیه و تحلیل دادهها دخالتی ندارد) انتخاب و قرارگیري بیمار و سه بیمار بعدي برهمین اساس مشخص شده و مداخله موردنظر در اتاق ریکاوري توسط متخصص بیهوشی صورت میگیرد. براي سایر بیماران نیز برهمین اساس قرارگیري آنها در گروههاي مختلف صورت میگیرد.

این مطالعه به‌صورت دو‌سو‌کور می باشد، بدین ترتیب که آزمودنی و ارزیاب از وضعیت تخصیص بی‌اطلاع می‌باشند. بدین منظور آزمودنی از محتوای سرنگ‌ها که هم‌شکل و به‌میزان مشابه هم هستند اطلاعی ندارد. هم‌چنین ارزیاب نیز با استفاده از کدبندی صورت‌گرفته که از چگونگی آن بی‌اطلاع است اندازه‌گیری‌های بالینی و تشخیصی را اندازه‌گیری می‌کند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی از سال 2026

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

جهت ادامه مطالعات پبرامون موضوع مورد مطالعه

از طریق ایمیل و شماره تماس های زیر 32395000 56 0098 public_r@bums.ac.ir

تماس با کمیته تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی بیرجند و پس از تایید کمیته اخلاق و حراست دانشگاه اجازه دسترسی پیدا خواهد شد.