کارآیی الترومبوپگ خوراکی پروفیلاکتیک در تقویت انگرفتمنت پلاکتی و نوتروفیلی پس از پیوند سلول های بنیادی خونساز هاپلوآیدنتیکال در بیماران مبتلا به لوسمی حاد لنفوبلاستیک : یک کارآزمایی بالینی فاز دوم غیر تصادفی و کنترل شده

بررسی تاثیر تجویز پروفیلاکتیک الترومبوبگ خوراکی پس از پیوند هاپلوایدنتیکال سلول های بنیادی خونساز بر انگرفمنت پلاکتی و نوتروفیلی

کارآزمایی بالینی فاز دوم با گروه کنترل تاریخی، بدون رندومیزیشن، بدون کورسازی

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی فاز دوم، غیر تصادفی سازی، غیر کورسازی شده و با کنترل تاریخی در پژوهشکده هماتولوژی، انکولوژی و سل تراپی انجام خواهد شد. بیماران مبتلا به لوکمی های حاد خونی که در این مرکز تحت پیوند سلول های بنیادین هاپلوایدنتیکال مغز استخوان قرار بگیرند و واجد شرایط باشند وارد مطالعه خواهند شد و پیامد های موردنظر با گروه کنترل تاریخی مقایسه خواهد شد.

ورود:تشخیص قطعی لوسمی حاد لنفوسیتی، اندیکاسیون پیوند هاپلوایدنتیکال داشته باشد، بیمار قبل از پیوند در خاموشی کامل باشد خروج: در صورتی که بیمار تست های غیر طبیعی عملکرد کبد مانند آلانین آمینوترانسفراز بیشتر مساوی ۲.۵ برابر حد بالای طبیعی یا بیلی روبین بیشتر از ۱ میلی گرم در دسی لیتر داشته باشد وارد مطالعه نخواهد شد

گروه مداخله: بیماران در این گروه الترومبوبگ پروفیلاکتیک خوراکی، خریداری شده از شرکت داروسازی نانو دارو، که یک آگونیست رسپتور ترومبوپوئتین است و برای تقویت انگرفمنت استفاده خواهد شد را با دوز روزانه ۳۰۰-۱۵۰ میلی‌گرم از روز پنجم پس از پیوند به صورت روزانه تا زمان انگرفتمنت و حداقل تا ۱۰ روز دریافت خواهند کرد. گروه کنترل تاریخی: بیماران در این گروه داروهای استاندارد رژیم آماده سازی را بدون دریافت هیچ گونه داروی تقویت گننده انگرفمنت دریافت خواهند کرد .

انگرفمنت پلاکتی؛ انگرفمنت نوتروفیلی؛ بقای کلی؛ عود؛ بقای بدون عود؛ فعال شدن مجدد سایتومگلوویروس

اطلاعات بیشتری وجود ندارد