چکیده پروتکل

چکیده
هدف: این مطالعه با هدف بررسي تاثير ماساژدرماني بر خستگي بيماران مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس مراجعه کننده به مرکز درماني بيماريهاي خاص ثامن‌الحجج (ع) در شهر کرمان طراحی شده است. طراحی: کارآزمایی بالینی با اختصاص تصادفی نمونه ها در گروه های شاهد و مورد جمعیت مورد مطالعه: 80 بیمار مبتلا به بیماری ام اس بر اساس شرايط ورود و خروج مطالعه (معيارهاي ورود: عدم سابقه استفاده از ماساژدرماني، نمره ابزار شدت خستگي 36 و بالاتر و ابتلاي بيش از 6 ماه به بيماري و معيارهاي خروج: ابتلا به ساير بيماريهاي جسمي و رواني و افزايش شدت بيماري در طول مطالعه) وارد پژوهش میشوند. مداخله: بیماران گروه مورد تحت برنامه ماساژ درمانی قرار گرفته و گروه شاهد نیز مراقبت های روتین را دریافت مینمایند. پیامد: بررسی نمره شدت خستگی و میزان کارایی ماساژ درمانی در دو گروه، قبل و بعد از مداخله

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201611217844N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-03, ۱۳۹۶/۰۶/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-03, ۱۳۹۶/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور عرب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1320 5179
آدرس ایمیل
marab@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژدرماني بر خستگي بيماران مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس (ام اس)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير ماساژدرماني بر خستگي بيماران مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس (ام اس)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط اصلی ورود: عدم سابقه استفاده از ماساژدرماني؛ نمره ابزار شدت خستگي 36 و بالاتر؛ ابتلاي بيش از 6 ماه به بيماري ام اس شرایط اصلی خروج: ابتلا به ساير بيماريهاي جسمي و رواني؛ افزايش شدت بيماري ام اس در طول مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تخصیص تصادفی، پرتاب تاس می باشد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه سمیه، بلوار جهاد، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-06, ۱۳۹۲/۰۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
k/92/487

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خستگی
کد ICD-10
R53
توصیف کد ICD-10
Malaise and fatigue

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از انجام مداخله ماساژ درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت خستگی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان کارایی ماساژ درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از هر جلسه ماساژ درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله تحت یک برنامه ماساژ درمانی قرار میگیرند. ماساژ دهنده یکی از افراد خانواده است که قبلا بوسیله یک فیزیوتراپ آموزش دیده است. جلسات ماساژدرمانی 20 دقیقه و بصورت 3 بار در هفته، طی چهار هفته ارائه می شوند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
بیماران گروه شاهد نیز مراقبت‌های معمول مرکز درمانی را دریافت نمودند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بیماری های خاص ثامن الحجج شهر کرمان
نام کامل فرد مسوول
آقای گنجعلیخانی
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهار راه قائم، خیابان شهید رجایی، مرکز بیماری های خاص
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملک پور افشار
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه سمیه، بلوار جهاد، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری رازی
نام کامل فرد مسوول
منصور عرب
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، ابتداي بزرگراه هفت باغ، پرديزه دانشگاه علوم پزشكي كرمان، دانشكده پرستاري ومامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3132 5000
فکس
ایمیل
marab112004@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری رازی
نام کامل فرد مسوول
منصور عرب
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، ابتداي بزرگراه هفت باغ، پرديزه دانشگاه علوم پزشكي كرمان، دانشكده پرستاري ومامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3132 5000
فکس
ایمیل
marab112004@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری رازی
نام کامل فرد مسوول
منصور عرب
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...