بررسی مقایسه اثر تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به تخمدان با و بدون رادیوفرکوئنسی واژینال بر روی تعداد تخمک و جنین در افراد مبتلا به کاهش ذخیره تخمدانی کاندیدای لقاح آزمایشگاهی

هدف کلی:بررسی مقایسه ای اثرپلاسمای غنی از پلاکت درتخمدان با و بدون رادیوفرکوئنسی واژینال بر روی تعداد تخمک و جنین در افراد مبتلا به کاهش ذخیره تخمدانی کاندیدای لقاح آزمایشگاهی مراجعه کننده به بیمارستان نیکان در سال های 1403-1404

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی تصادفی شده فاز 3 روی 60 بیمار با استفاده از نرم افزار G*power

جامعه مورد مطالعه: : بیماران به دو گروه تقسیم میشوند که گروه مداخله شامل افرادی هستند که علاوه بر تزریق پلاسمای غنی از پلاکت (PRP)به تخمدان تحت رادیوفرکوئنسی(RF)واژینال هم قرار میگیرند ودر گروه دوم PRP تخمدان بدون RF واژینال انجام میشود.انتخاب مبتلایان به کاهش ذخیره تخمدان کاندید IVFبه صورت غیرتصادفی متوالی انجام خواهد شد و تقسیم آن ها به 2گروه مداخله و گواه به صورت تصادفی انجام خواهد گرفت.افرادی از تیم تحقیق که در جریان انتساب تصادفی و نیز اعمال مداخله باشند در بررسی پی‌آمدهای مطالعه ( متغیرهای وابسته) دخالتی نخواهند داشت. محل انجام مطالعه بیمارستان نیکان تهران میباشد.

معیارهای ورود به مطالعه: ابتلا به کاهش ذخیره تخمدانی بر اساس تعریف "شمارش فولیکول آنترال یا AFC کمتر از 5 تا 7 فولیکول و سطح AMH کمتر از 1/1 نانوگرم بر میلی لیتر که بعلت ناباروری مراجعه کرده اندو سیتولوژی نرمال واژن بدون هرگونه شواهدی از بدخیمی با آتیپی. معیارهای عدم ورود: دریافت جایگزینی هورمونی در شش ماه گذشته، داشتن پیس میکر و یا هرگونه ابزار متال در ناحیه لگنی.

گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به کاهش ذخیره تخمدان می باشند که مداخله PRP همراه رادیوفرکوئنسی واژینال را دریافت میکنند. گروه مقایسه شامل بیماران مبتلا به کاهش ذخیره تخمدان میباشند که فقط PRP دریافت میکنند.

1) تعداد تخمک بازیابی شده (number of oocytes retrieved) و 2) تعداد جنین حاصل ترانسفر شده (number of fetus transferred)، 3) هرگونه عوارض درمانی ناخواسته حین درمان

چگونگی انتساب تصادفی افراد به دو گروه مداخله و کنترل همان طوری که نوشته شده است با استفاده از کارت های قرار داده شده در داخل پاکت های غیرشفاف مهر و موم شده Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelops (SNOSE)انجام خواهد شد. این کارت ها به تعداد گروه مداخله و گواه (مثلا کارت های شماره یک برای گروه مداخله و شماره دو برای گروه گواه) تهیه شده و داخل پاکت های غیرشفاف مهر و موم شده قرار داده خواهند شد. بعد از بر زدن پاکت ها هر فرد دارای معیارهای ورود یک پاکت انتخاب خواهد کرد تا گروه مورد مطالعه او مشخص گردد.

افرادی از تیم تحقیق که در جریان انتساب تصادفی و نیز اعمال مداخله (PRP با , بدون رادیوفرکوئنسی واژینال باشند در بررسی پی‌آمدهای مطالعه ( متغیرهای وابسته) دخالتی نخواهند داشت.