هدف: این پژوهش با هدف تعیین اثر بخشي اسپري تبخيري بر ميزان درد در کاتتريزاسيون وريدي در کودکان بستری در بیمارستان امام رضا (ع) سیرجان در سال 1392می باشد.
نوع طرح: تصادفی.
روش انجام کار: نمونه ها به صورت تصادفي در يكي از دو گروه مداخله با دریافت اسپري تبخيري و گروه كنترل كه هيچ اقدامي در مورد آنها انجام نميشود، قرار گرفتند. روش تخصیص تصادفی به این صورت است که بیماران مراجعه کننده در روز های زوج هفته به گروه آزمون و در روزهای فرد هفته به گروه شاهد اختصاص یافت. ابزارهای مورد استفاده شامل: مقیاس رفتاری و مقیاس عددی سنجش درد هستند.
شرکت کنندگان: نمونه پژوهش از بين كودكان بستري در بیمارستان امام رضا (ع) سیرجان انتخاب شده اند که 60 کودک بستری در سنین 12-6 سال هستند. شرایط ورود به مطالعه: نياز به رگگيري به تشخيص پزشك معالج؛ توان پاسخ دادن به مقياس ديداري درد؛ رضایت کتبی والدین از شرکت در پژوهش؛ رضایت شفاهی کودک از شرکت در پژوهش؛ همراهی یکی از والدین در پژوهش و اولین تجربه رگ گیری موقع بستری. شرایط خروج از مطالعه: استفاده از داروهایی که هوشیاری کودک را تغییر دهد؛ حساسيت به اسپري بي حس کننده و سرما؛ ابتلا به بیماری های خاص (اختلالات تیروئید؛ صرع و بیماری عروق محیطی یا بیماری که باعث کاهش هوشیاری در کودک شود)؛ رد مشارکت؛ درد شدید؛ نیاز فوری به رگ گیری؛ دریافت یکی دیگر از روش های کنترل درد غیر دارویی هنگام انجام پروسیجر؛ عدم سلامتی جسمی و روانی در حدی که مانع از انجام پژوهش شود (کلامی- ذهنی- بینایی- جسمی).
متغیر پیامد اصلی: درد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201406057844N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-19, ۱۳۹۳/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-19, ۱۳۹۳/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور عرب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1320 5179
آدرس ایمیل
marab@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشي اسپري تبخيري بر ميزان درد در کاتتريزاسيون وريدي در کودکان بستری در بیمارستان امام رضا(ع)سیرجان در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اسپری تبخیری بر کاهش درد تزریق وریدی در کودکان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: نياز به رگگيري به تشخيص پزشك معالج؛ توان پاسخ دادن به مقياس ديداري درد؛ رضایت کتبی والدین از شرکت در پژوهش؛ رضایت شفاهی کودک از شرکت در پژوهش؛ همراهی یکی از والدین در پژوهش و اولین تجربه رگ گیری موقع بستری. شرایط خروج از مطالعه: استفاده از داروهایی که هوشیاری کودک را تغییر دهد؛ حساسيت به اسپري بي حس کننده و سرما؛ ابتلا به بیماری های خاص (اختلالات تیروئید؛ صرع و بیماری عروق محیطی یا بیماری که باعث کاهش هوشیاری در کودک شود)؛ رد مشارکت؛ درد شدید؛ نیاز فوری به رگ گیری؛ دریافت یکی دیگر از روش های کنترل درد غیر دارویی هنگام انجام پروسیجر و عدم سلامتی جسمی و روانی در حدی که مانع از انجام پژوهش شود (کلامی- ذهنی- بینایی- جسمی) هستند.
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
Not in place
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
Not in place
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
2
نام مرکز ثبت بینالمللی
در جایی ثبت نشده است
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
در جایی ثبت نشده است
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، بلوار جمهوری, دانشگاه علوم پزشکی، طبقه دوم، کمیته اخلاق
شهر
کرمان
کد پستی
۷۶۱۸۷۴۷۶۵۳
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
k/92/491
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کودکان بستری در بیمارستان امام رضا(ع) سیرجان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله و بلافاصله بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رفتاری سنجش درد و مقیاس عددی سنجش درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض پوستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین و بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پژوهشگر قبل از رگ گیری به کودکان شرکت کننده در گروه مداخله و والدین آن ها، آنژیوکت و وسایل مورد نیاز رگ گیری را نشان داد و در مورد نحوه باز کردن راه وریدی و فیکس کردن آن توضیحات لازم را داد. علاوه بر این وسایل، در گروه مداخله اسپری تبخیری هم اضافه شد و به کودکان و خانواده آنها توضیح داده شد که هدف از استفاده از اسپری فقط به منظور کاهش درد است. اسپری تبخیری استفاده شده در این پژوهش اسپری یخ محصول کشور ایتالیا، نماینده انحصاری: شرکت پزشکی تجهیز گران طب نوین است. اسپری که ما در این مطالعه استفاده کردیم ميتواند به سرعت ايجاد بيحسي نمايد . مكانيسم اثر اسپريهاي بيحسي، بخارشونده است و بر اساس كاهش دماي پوست، پس از تبخير ماده بيحسي است . ماده استفاده شده در این اسپری، الکل ایزوپروپیل می باشد. ماده بي حسي پس از اسپري شدن گرماي پوست را ميگيرد و با از كار انداختن گيرندههاي حس درد، سبب بي حسي موقتي ميشود . این اسپری غیر سمی و ازن پسند است. قابل دسترس و ارزان تر از سایر روش هاست و نیازی به سوزن یا دستگاه خاصی ندارد و نسبتا بی ضرر است. عوارض جانبی شامل واکنش های حساسیتی نادر و تغییرات پوستی جزیی موقت می باشد که متاسفانه، تغییرات پوستی ممکن است دائمی شود اگر اسپری موضعی بیش از 10 ثانیه زده شود که به دلیل هیپوترمی شدید که باعث مرگ سلولی می شود. ناحیه رگ گیری خم آرنج انتخاب گردید. در گروه آزمون قبل از رگ گیری، اسپری تبخیری مورد استفاده قرار گرفته، به این صورت بود که اسپری در دمای اتاق توسط پژوهشگر از فاصله 30-25 سانتی متری به مدت 10-5 ثانیه تا زمان سفید و رنگ پریده شدن پوست زده می شد و سپس بدلیل کوتاه اثر بودن 40-30 ثانیه بعد رگ گیری توسط پرستار مخصوص آغاز گردید. این کار فقط یک بار صورت میگیرد.ضمنا در گروه مداخله قبل از رگ گیری ابتدا اسپری زده شد و بعد ناحیه مورد نظر ضدعفونی گردید. جهت کاهش اثر عوامل مخدوشگر، روش ضدعفونی و رگ گیری بصورت کاملا یکسان انجام گرفت. رویه باز کردن راه وریدی در تمامی افراد نمونه، توسط پرستاران با تجربه بخش کودکان انجام گرفت، مقیاس رفتاري درد درکودکان حین پروسیجر، توسط پرستار پژوهشگر مشاهده و ثبت شد. بعد از تزریق میزان درد کودکان به وسیله ابزار عددی درد توسط خود کودکان مورد سنجش قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: از اسپری پلاسبو که مشابه از نظر شکل با اسپری مورد استفاده در گروه مداخله ولی حاوی نرمال سایلین استفاده گردید. نحوه ی استفاده از اسپری و رویه باز کردن راه وریدی و ناحیه رگ گیری و ثبت ابزارها در تمامی افراد گروه کنترل مشابه گروه مداخله بود. به اینصورت که در گروه کنترل قبل از رگ گیری، اسپری پلاسبو مورد استفاده قرار گرفت که اسپری در دمای اتاق توسط پژوهشگر از فاصله 30-25 سانتی متری به مدت 10-5 ثانیه زده می شد و سپس 40-30 ثانیه بعد رگ گیری توسط پرستار مخصوص آغاز گردید. ضمنا در گروه کنترل هم قبل از رگ گیری ابتدا اسپری زده شد و بعد ناحیه مورد نظر ضدعفونی گردید. رویه باز کردن راه وریدی در تمامی افراد نمونه، توسط پرستاران با تجربه بخش کودکان انجام گرفت، مقیاس رفتاري درد درکودکان حین پروسیجر، توسط پرستار پژوهشگر مشاهده و ثبت شد. بعد از تزریق میزان درد کودکان به وسیله ابزار عددی درد توسط خود کودکان مورد سنجش قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع) سیرجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود ریانی
آدرس خیابان
کرمان، هفت باغ، دانشکده پرستاری و مامایی رازی، طبقه دوم، اتاق ریاست
شهر
سیرجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، بلوار جمهوری اسلامی، سازمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان،طبقه اول
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟