بررسی اثر استرپتوکوکوس ترموفیلوس , لاکتیپلانتی باسیلوس پلانتاروم و ترکیب این دو پروبیوتیک بر خارش اورمیک در بیماران تحت همودیالیز : کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور

بررسی اثر مکمل های پروبیوتیک بر خارش اورمیک در بیماران تحت همودیالیز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی، دو سویه کور،تصادفی شده،فاز سه روی 56 بیمار(در هر گروه 14 نفر).در ابتدا تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.چهار گروه مطالعه شامل این موارد خواهد بود:۱.دارو نما درمان با مالتو دکسترین 2.درمان با لاکتیپلانتیباسیلوس پلانتاروم 3. درمان با استرپتوکوکوس ترموفیلوس 4.ترکیب دو پروبیوتیک فوق

بیماران مراکز دیالیز وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز به صورت دوسوکور مورد مطالعه قرار میگیرند.دارو ها و پلاسبو در بسته بندی های مشابه براساس تصادفی سازی بلوکی در اختیار پرستار بخش دیالیز قرار می گیرد بر اساس شماره ها و لیست بیماران، داروها را بین بیماران توزیع می نماید بیماران، و پژوهشگر مسول جمع اوری داده ها از محتوای بسته ها اطلاعی ندارند. جهت سنجش خارش از روش مقیاس آنالوگ تصویری و از نسخه ی فارسی پرسشنامه ی احساس خارش 5.دی استفاده خواهد شد. جهت سنجش کیفیت زندگی بیماران پوستی نیز از نسخه ی فارسی پرسشنامه ی شاخص کیفیت زندگی در بیماران پوستی استفاده خواهد شد.سطح سرمی پروتئین واکنشگر سی و اینترلوکین ۶ قبل و بعد از مداخله مورد سنجش قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود:بیماران با بیش از سه ماه همودیالیز مستمر با حداقل 6 هفته خارش شرایط عدم ورود:بیمارانی با سرطان و عفونت فعال، بارداری و یا حساسیت به پروبیوتیک

۱.بیماران با خارش اورمیک که مداخله دارو نما مالتو دکسترین را دریافت می کنند. 2. بیماران با خارش اورمیک که مداخله پروبیوتیک لاکتیپلانتیباسیلوس پلانتاروم را دریافت می کنند. 3.بیماران با خارش اورمیک که مداخله پروبیوتیک استرپتوکوکوس ترموفیلوس را دریافت می کنند. 4. بیماران با خارش اورمیک که مداخله ترکیب دو پروبیوتیک فوق را دریافت می کنند.

تعیین شدت خارش؛ تعیین نمره ی کیفیت زندگی؛تعیین سطح سرمی اینترلوکین 6 و پروتئین واکنشگر سی

در ابتدا تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.کورسازی گروه بندی بیماران به صورت دو سو کور (blind double )صورت خواهد گرفت. چنان که دارو ها و پلاسبو در بسته بندی های مشابه (با نشانه گذاری شماره یک تا چهار) براساس تصادفی سازی بلوکی در اختیار پرستار بخش دیالیز قرار می گیرد و ایشان از محتوی بسته ها اگاه نیستند. ایشان بر اساس شماره ها و لیست بیماران، داروها و پلاسبو را بین بیماران توزیع می نماید و بیماران نیز از محتوای بسته ها اطلاعی ندارند. از سوی دیگر، جمع آوری اطلاعات توسط پژوهشگری دیگر صورت خواهد گرفت که از ابتدا در جریان تقسیم بندی بیماران قرار نگرفته و از آن اطلاعی ندارد.

شرکت کنندگان(شکل دارو در گروه کنترل و سه گروه مداخله از نظر خصوصیات ظاهری و طریقه مصرف کاملا یکسان انتخاب می شود)،پرستاران واحد دیالیز که توزیع کننده دارو می باشند،محققی که پرسشنامه ها را تکمیل می کند،محققی که داده های مربوط به بیماران از قبیل اطلاعات مرتبط با پرونده دیالیز بیماران را جمع آوری میکند،محققی که آزمایشات را انجام میدهد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد