تاثيرافزودن ماساژگان به قبل و يا بعد از سوزن خشك و مقايسه با سوزن خشك به تنهايي بر انعطافپذيري، قدرت و عملكرد عضلات همسترينگ و آزردگي ناشي از سوزن در بدنسازان آماتور مرد با كوتاهي عضلات همسترينگ
بررسی تاثیر افزودن ماساژپرکاسیو به قبل و یا بعد از سوزن خشک و مقایسه با سوزن خشک به تنهایی بر انعطافپذیری، قدرت و عملکرد عضلات همسترینگ و آزردگی ناشی از سوزن در گروه بدنسازان آماتور مرد با کوتاهی عضلات همسترینگ است
طراحی
شامل سه گروه، مداخله سوزن خشک به تنهایی همراه با پنج دقیقه استراحت پس از آن، گروه مداخله سوزن خشک با پنج دقیقه ماساژپرکاسیو پس از آن و گروه مداخله سوزن خشک با پنج دقیقه ماساژپرکاسیو قبل از آن
یک سویه کور
36 نفر
برای تصادفی سازی از Block Randomization استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
در کوی علوم پزشکی پسران، یک فیزیوتراپیست، که از تخصیص گروهی اطلاع ندارد، ویژگیهای شرکت کنندگان را ثبت و متغیرهای مطالعه را قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله اندازه گیری می کند. یک فیزیوتراپیست دیگر مداخلات را انجام میرساند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود
مردان ورزشکار بدنساز آماتور
۱۸ تا ۴۰ سال
کوتاهی همسترینگ
معیارهای عدم ورود
استفاده از داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی
موارد منع مصرف برای سوزنخشک
موارد منع مصرف برای ماساژپرکاسیو
کمردرد یا درد رادیکولار در طی ۳ ماه گذشته
سابقه جراحی کمر، لگن یا زانو
کشیدگی همسترینگ در طی ۳ ماه گذشته
سابقه بیماریهای عضلانیاسکلتی در اندام تحتانی
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
در مداخله ی سوزن خشک
در طی یک جلسه در ۳ محل از همسترینگ به مدت ۱ دقیقه، با تکنیک fast in–out cone-shaped
در مداخله ی ماساژپرکاسیو
ماساژ روی عضله همسترینگ به مدت ۵ دقیقه با دستگاه ماساژگان اعمال میشود
متغیرهای پیامد اصلی
طول عضلهی همسترینگ
درجه زاویه تحمل کشش همسترینگ
قدرت همسترینگ در انقباض ایزومتریک
نسبت انقباضی همسترینگ به کوادری سپس
Triple hop test
میزان آزردگی حاصل از سوزن
آستانه درد فشاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250313065062N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-05-05, ۱۴۰۴/۰۲/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-05-05, ۱۴۰۴/۰۲/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-05-05, ۱۴۰۴/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن قورچی بیگی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8835 2176
آدرس ایمیل
m-ghoorchibegi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-05, ۱۴۰۴/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-08-06, ۱۴۰۴/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثيرافزودن ماساژگان به قبل و يا بعد از سوزن خشك و مقايسه با سوزن خشك به تنهايي بر انعطافپذيري، قدرت و عملكرد عضلات همسترينگ و آزردگي ناشي از سوزن در بدنسازان آماتور مرد با كوتاهي عضلات همسترينگ
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثيرافزودن ماساژگان به قبل و يا بعد از سوزن خشك و مقايسه با سوزن خشك به تنهايي بر انعطافپذيري، قدرت و عملكرد عضلات همسترينگ و آزردگي ناشي از سوزن در بدنسازان آماتور مرد با كوتاهي عضلات همسترينگ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان ورزشکار بدنساز آماتور با حداقل سه جلسه دو ساعته تمرین در هفته
بازه سنی ۱۸ تا ۴۰ سال
کوتاهی همسترینگ ≥۲۰ درجه در پای غالب، مشخص شده توسط آزمون اکستنشن فعال زانو
شاخص توده بدنی (BMI) بین ۵/۱۸ تا ۹/۲۹ کیلوگرم بر متر مربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی، دارو های مسکن یا شلکنندههای عضلانی در طول مدت مطالعه
داشتن هرگونه موارد منع مصرف برای سوزن خشک شامل ، وضعیت اورژانسی پزشکی یا وضعیت پزشکی حاد، عفونت موضعی، لنف ادما، بیماری های انعقادی مانند هموفیلی، صرع، حساسیت به فلز (سوزن خشک)
داشتن هرگونه موارد منع مصرف برای ماساژ پرکاسیو شامل ، رگهای واریسی، استخوانهای شکسته، ناحیه دارای لختههای خون
کمردرد یا درد رادیکولار در طی ۳ ماه گذشته
سابقه جراحی کمر، لگن یا زانودر یک سال گذشته
کشیدگی همسترینگ در طی ۳ ماه گذشته
سابقه بیماریهای ارتوپدیک و یا نورولوژیک در اندام تحتانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفیسازی با استفاده Block Randomization صورت میگیرد و پنهانسازی تخصیص تصادفی نیز توسط پاکتهای مهر و موم شده، غیرشفاف و شمارهگذاری شده (sequentially numbered, opaque, sealed envelopes) انجام خواهد گرفت. این روش یکی از روشهای رایج در پنهانسازی تخصیص تصادفی میباشد که به اختصار به روش SNOSE معروف است. فرایند تخصیص تصادفی توسط فردی خارج از تیم پژوهش و پیش از شروع مطالعه انجام خواهد شد. در نهایت، تخصیص گروه مطالعه هر فرد، متناسب با محتویات پاکت ارائه شده به او مشخص میشود. بر این اساس افراد در سه گروه سوزن خشک به تنهایی، گروه سوزن خشک با ماساژ¬پرکاسیو قبل از آن و گروه سوزن خشک با ماساژ¬پرکاسیو پس از آن تقسیمبندی میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
یک فیزیوتراپیست آموزش دیده، که از تخصیص گروهی اطلاع ندارد، ویژگیهای شرکت¬کنندگان از جمله سن، وزن و قد را ثبت و متغیرهای مطالعه را قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله اندازهگیری میکند. یک فیزیوتراپیست با تجربه دیگر مداخلات را بر روی پای غالب فرد که دچار کوتاهی همسترینگ است به انجام میرساند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشكده پرستاري و مامايي و دانشكده توانبخشي- دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
...
تاریخ تایید
2025-03-11, ۱۴۰۳/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1403.199
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کوتاهی عضلات همسترینگ
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انعطافپذیری عضلهی همسترینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با گونیامتر در آزمون اکستنشن فعال زانو ۹۰/۹۰
2
شرح متغیر پیامد
درجه زاویه تحمل کشش همسترینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با گونیامتر در آزمون اکستنشن فعال زانو ۹۰/۹۰
3
شرح متغیر پیامد
حداکثر قدرت همسترینگ در انقباض ایزومتریک در زوایای ۴۵ و ۶۰ درجهی زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر
4
شرح متغیر پیامد
نسبت انقباضی همسترینگ به کوادریسپس در زوایای ۴۵ و ۶۰ درجهی زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر و فرمول نسبت
5
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست پرش سه گانه
6
شرح متغیر پیامد
آزردگی حاصل از سوزن خشک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رتبهبندی عددی درد
7
شرح متغیر پیامد
آستانه درد فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و ۲۴ ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الگومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: سوزن خشک ، یک فیزیوتراپیست با رعایت موارد بهداشتی مانند پوشیدن دستکش و استفاده از الکل جهت ضد عفونی موضع و دستکش، از سوزنهای استریل یکبار مصرف مارک Eacu (ساخت کره) برای سوزن زدن خشک استفاده خواهد کرد و پس از آن سوزن¬های مستعمل درSafety Box قرار میگیرند. در طی یک جلسه در سه نقطه از همسترینگ به مدت 1 دقیقه، با تکنیک fast in–out cone-shaped به شرکتکنندگان در وضعیت دمر سوزن زده میشود. دو نقطه در سر کوتاه و بلند عضله بایسپس فموریس به ترتیب در 60% و 30% فاصله از توبروزیته ایسکیال تا سر فیبولا سوزن زده میشود. نقطه سوم، عضلات سمیممبرانوس و سمیتندینوسوس را در 60% فاصله از توبروزیته ایسکیال تا اپیکوندیل داخلی فمورال هدف قرار میدهد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله ۱: سوزن خشک و بعد از آن، انجام مداخله ی ماساژ پرکاسیو ، مداخلهی ماساژپرکاسیو:ماساژپرکاسیو روی عضله همسترینگ به مدت 5 دقیقه با دستگاه ماساژگان Booster Lightstaber (china) با سرعت 3200 چرخش در دقیقه (rpm) معادل فرکانس 53 هرتز با سر "توپ سخت" اعمال میشود. عضلات سمی ممبرانوس و سمی تندینوسوس در 5/2 دقیقه اول ماساژ و عضله بایسپس فموریس در 5/2 دقیقه دوم، ماساژ داده میشود. در 5/2 دقیقه اول، ماساژ از سمت داخلی عضله با تمرکز به اعمال فشار یکسان در طول ماساژ، شروع میشود. ماساژ با حرکت دادن دستگاه از دیستال به پروگزیمال و از پروگزیمال به دیستال در یک خط مستقیم در عرض 20 ثانیه صورت میگیرد. در 5/2 دقیقه آخر دستگاه ماساژ به سمت خارج در انتهای دیستال عضله حرکت داده میشود و اعمال از دیستال به پروگزیمال و سپس دیستال انجام میشود. بدین ترتیب ماساژ برای هر عضله از قسمت داخلی شروع میشود و به خارج ختم میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله ۲: سوزن خشک و قبل از آن، انجام مداخله ی ماساژ پرکاسیو ، مداخلهی ماساژپرکاسیو:ماساژپرکاسیو روی عضله همسترینگ به مدت 5 دقیقه با دستگاه ماساژگان Booster Lightstaber (china) با سرعت 3200 چرخش در دقیقه (rpm) معادل فرکانس 53 هرتز با سر "توپ سخت" اعمال میشود. عضلات سمی ممبرانوس و سمی تندینوسوس در 5/2 دقیقه اول ماساژ و عضله بایسپس فموریس در 5/2 دقیقه دوم، ماساژ داده میشود. در 5/2 دقیقه اول، ماساژ از سمت داخلی عضله با تمرکز به اعمال فشار یکسان در طول ماساژ، شروع میشود. ماساژ با حرکت دادن دستگاه از دیستال به پروگزیمال و از پروگزیمال به دیستال در یک خط مستقیم در عرض 20 ثانیه صورت میگیرد. در 5/2 دقیقه آخر دستگاه ماساژ به سمت خارج در انتهای دیستال عضله حرکت داده میشود و اعمال از دیستال به پروگزیمال و سپس دیستال انجام میشود. بدین ترتیب ماساژ برای هر عضله از قسمت داخلی شروع میشود و به خارج ختم میشود.