هدف این مطالعه بررسی تاثیر اضافه کردن والپروات یا پلاسبو در کاهش تمایل به مصرف در بیماران وابسته به مت آمفتامین در طول درمان با برنامه ماتریکس بود. معیارهای ورود شامل مردان و زنان بین 18 تا 40 سالی بود که بر اساس معیارهای DSM-IV تشخیص وابستگی به مت آمفتامین را داشتند. و معیارهای خروج شامل بیماری فعلی نورولوژیک یا اختلال محور یک روان پزشکی که ناشی از مواد نباشد و امکان مشارکت ایمن در مطالعه را از بیمار بگیرد و ابتلا به وابستگی به اوپیوئیدها بر اساس معیارهای DSM-IV TR بود. 40 فرد از بین بیمارانی که از سال 1391 تا 1392، به مرکز درمان اعتیاد بیمارستان نور اصفهان برای شرکت در جلسات برنامه ماتریکس ارجاع شده بودند، انتخاب شدند. بعد از غربالگری افراد در برنامه ماتریکس شرکت کردند و به شکل تصادفی به دو گروه والپروات و دارونما تقسیم شدند. یک برنامه مداخله 4 ماهه برای هر گروه ترتیب داده شد و آن ها توسط یک روان پزشک هر دو هفته ویزیت شدند. والپروات با دوز 250 میلی گرم روزانه شروع شده و طی 10 روز به 1000 میلی گرم افزایش یافت و این مقدار برای 4 ماه ادامه یافت. اشتیاق با استفاده از پرسش نامه اشتیاق به کوکائین خلاصه شده، Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) در ابتدا و سپس هر 2 هفته سنجیده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201406027841N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-06, ۱۳۹۳/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-06, ۱۳۹۳/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا شعربافچی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، گروه روان پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1222 2457
آدرس ایمیل
sharbafchi@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، مرکز تحقیقات علوم رفتاری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-01, ۱۳۹۱/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-30, ۱۳۹۲/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
یک مطالعه مقایسه ای روی تاثیر اضافه کردن والپروات و دارونما روی کاهش اشتیاق در بیماران وابسته به مت آمفتامین در طول مدت درمان با برنامه ماتریکس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه والپروات با دارو نما در کاهش اشتیاق به مت آمفتامین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مردان و زنان 40-18 سال؛ تشخیص وابستگی به مت آمفتامین بر اساس معیارهای DSM-IV TR؛ موافقت آگاهانه برای شرکت در مطالعه. معیارهای خروج: بیماری جسمی شدید که امکان مشارکت ایمن در مطالعه را از بیمار بگیرد؛ بیماری فعلی نورولوژیک یا اختلال محور یک روان پزشکی که ناشی از مواد نباشد (مثل اسکیزوفرنیا یا دمانس) و امکان مشارکت ایمن در مطالعه را از بیمار بگیرد؛ حاملگی یا شیر دهی در خانمها؛ وجود برنامه یا افکار جدی خودکشی در زمان ورود به مطالعه؛ بالا بودن بیش از سه برابر آنزیمهای کبدی (AST, ALT) در غربالگری اولیه؛ افرادی که وابستگی به اوپیوئیدها بر اساس معیارهای DSM-IV TR دارند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
7/3357/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وابستگی به مت آمفتامین
کد ICD-10
F15.2
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of other stimulants, including caffeine.Dependence syndrome