بررسی تاثیر اوژنول (eugenol) با حامل ژلفوم در جلوگیری از سندرم حفره خشک متعاقب خارج سازی دندان مولر سوم نهفته مندیبل به روش جراحی

اثر بخشی بکارگیری اوژنول با حامل ژلفوم جهت جلوگیری از بروز سندروم حفره خشک متعاقب جراحی دندان مولر سوم مندیبل

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، تک‌کور (single-blind)، با طراحی split-mouth و فاز ۳ است که بر روی ۳۶ بیمار انجام می‌شود و از روش تصادفی‌سازی بلوکی محدود (restricted block randomization) استفاده شده است.

این مطالعه یک کارازمایی بالینی تصادفی شده است. مطالعه در بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی آزاد اسلامی تهران در سال 1404-1403 انجام می شود. اوژنول مورد استفاده در جراحی با حامل ژلفوم می باشد. در سمت مداخله ناحیه شستشو و حفره با ژلفوم آغشته به اوژنول پر شده و بخیه میشود. سپس در هر دو گروه یک گاز استریل به مدت نیم ساعت در ناحیه قرار داده می شود. مطالعه یک سو کور است و فقط یک فرد ارزیاب داریم.

شرایط ورود: سن بین 18 تا 35 سال، دندان های مولار سوم مندیبل نهفته، دوطرفه شرایط عدم ورود: بیماری‌های سیستمیک کنترل نشده

تمام بیماران توسط یک نفر تحت جراحی خارج کردن دندان عقل فک پایین قرار میگیرند. پس از خارج کردن دندان، ناحیه شست‌وشو و در سمت مداخله حفره با ژل تامپ هموسپون حامل یک قطره اوژنول شرکت گلچای پر میشود.در سمت کنترل فقط حفره شست‌وشو داده می‌شود و مانند سمت مداخله و پس از آن ناحیه با استفاده از نخ ویکریل 3.0 و سوزن 26میلی متر بخیه زده میشود. پس از شست‌وشوی محل، بخیه مشابه گروه مداخله زده می‌شود. سپس در هر دو گروه یک گاز استریل به مدت نیم ساعت در ناحیه قرار داده میشود. برای تمامی بیماران کپسول آموکسیسیلین 250 میلی گرم به صورت هر 8 ساعت و قرص ژلوفن 500 میلیگرم هر 6 ساعت تجویز میشود.

بروز حفره خشک

روش تصادفی‌سازی در این مطالعه از نوع تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک برابر با 2 (block randomization) است. این پژوهش به‌صورت split-mouth طراحی شده است؛ به این معنا که در هر شرکت‌کننده، یکی از دو سمت دهان (راست یا چپ) به‌طور تصادفی به گروه مداخله (استفاده از اوژنول با حامل ژل فوم) و سمت مقابل به عنوان کنترل (بدون استفاده از مداخله دارویی) اختصاص می‌یابد. جهت تخصیص تصادفی سمت مداخله، از نرم‌افزار Random Allocation Software نسخه 1.0 (RAS, ©M. Saghaei, 2004, Isfahan University of Medical Sciences) استفاده خواهد شد. توالی تصادفی تهیه‌شده پیش از آغاز مطالعه، در پاکت‌های مات، مهر و موم‌شده و شماره‌گذاری‌شده قرار گرفته و به ترتیب ورود شرکت‌کنندگان مورد استفاده قرار خواهد گرفت تا پنهان‌سازی تخصیص (allocation concealment) رعایت گردد.

فرد ارزیابی کننده از نوع مداخله انجام شده اطلاعی ندارد و مطالعه به صورت single blind انجام می‌شود.