اثر 8 هفته برنامه چند جزئی (VIVIFRAIL) بر راه رفتن، تعادل و کیفیت زندگی در سالمندان با محدودیت حرکتی جزئی

بررسی یک دوره برنامه چند جزئی (VIVIFRAIL) بر راه رفتن، تعادل و کیفیت زندگی در سالمندان با محدودیت حرکتی جزئی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و تجربی، تصادفی شده، بر روی 34 نفر. برای تصادفی سازی از سایت Random.org استفاده شد.

این پژوهش از نظر هدف، کاربردی و از نظر زمان، آینده‌نگر است و با طرح نیمه‌تجربی از نوع پیش‌آزمون–پس‌آزمون با دو گروه کنترل و تجربی می باشد. شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت؛ گروه تجربی به مدت ۸ هفته تمرینات چندجزئی مبتنی بر پروتکل vivifrail را انجام داده و گروه کنترل هیچ مداخله‌ای دریافت نخواهند کرد. متغیرهای راه رفتن، تعادل و کیفیت زندگی پیش و پس از مداخله مورد ارزیابی قرار می گیرد. تمرینات و آزمون ها در محل دانشکده ی تربیت بدنی و علوم ورزشی کرمان انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به تحقیق: داشتن محدودیت جزئی در تست غربالگری سالمندان 60 تا 75 سال جنسیت زن کسب رضایت آگاهانه از سالمندان برای شرکت در مطالعه عدم ابتلا به سکته مغزی و اختلالات گوش داخلی(39). پاسخ به هیچ یک از سوالات پرسش نامه آمادگی برای فعالیت جسمانی(PARQ)آری نباشد(39). توانایی راه رفتن به صورت مستقل(39). معیار های خروج از تحقیق: تعداد غیبت بیش از 3 جلسه در طی مراحل اجرای پروتکل عدم حضور در زمان پیش آزمون و پس آزمون آرام بخش ها و یا هر نوع داروی تاثیر گذار بر وضعیت تعادلی یا شناختی آزمودنی ها

گروه تجربی به مدت ۸ هفته تمرینات چندجزئی مبتنی بر پروتکل vivifrail را انجام داده و گروه کنترل در این مدت هیچ مداخله‌ای دریافت نخواهند کرد.

تعادل پارامترهای فضايی و زمانی راه رفتن کیفیت زندگی

جهت انتخاب آزمودنی ها در مرحله‌ نخست، توضیحاتی درباره اهداف پژوهش و فرآیند اجرای آن به صورت شفاهی ارائه خواهد شد تا میزان تمایل داوطلبان برای همکاری سنجیده شود. پس از دریافت رضایت‌نامه کتبی، اطلاعات فردی و میزان آمادگی جسمانی شرکت‌کنندگان از طریق تکمیل پرسشنامه‌ها و انجام مصاحبه بررسی می گردد. بر اساس نتایج حاصل، افرادی که شرایط لازم را نداشتنه باشند (مانند سابقه‌ی جراحی یا آسیب‌دیدگی جدی) از فرایند مطالعه حذف شدند. در نهایت، 34 نفر که معیارهای ورود به پژوهش را دارا باشند، به طور هدفمند انتخاب شده و پس از انجام پیش‌آزمون، به صورت تصادفی از طریق سایت RANDOM.ORG در دو گروه تمرینی و کنترل (هر گروه شامل 17 نفر) تقسیم خواهند شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

در این بخش داده های به اشتراک گذاشته شده مربوط به پیامدهای اصلی مطالعه و ویژگی های کلی شرکت کنندگان در دسترس خواهند بود داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن اطلاعات فردی مانند نام و مشخصات شخصی به صورت تجمیعی برای تحقیقات آینده یا همکاری های علمی قابل اشتراک گذاری خواهند بود. اطلاعات شامل نتایج اصلی مانند پارامتر های راه رفتن، تعادل و کیفیت زندگی به صورت عمومی قابل دسترسی خواهند بود.

داده ها از شش ماه پس از انتشار نتایج مطالعه برای دسترسی عمومی در دسترس خواهند بود. این زمان کافی برای تجزیه و تحلیل داده ها و بررسی های لازم فراهم می آورد.

داده ها و مستندات این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهند بود علاوه بر این پژوهشگران فعال در صنعت را دیگر زمینه های مرتبط با این حوزه نیز میتوانند درخواست دسترسی به مستندات را ارسال کنند با این شرط که هدف از استفاده آنها در راستای تحقیقات علمی و ارتقاء دانش در زمینه تمرینات سالمند باشد.

در این مطالعه، علاوه بر شرایط ذکرشده برای افراد مجاز به درخواست داده‌های فردی غیر قابل‌ شناسایی یا سایر اسناد مطالعه، شرایط زیر نیز اعمال می‌شود: انواع تحلیل مجاز: داده‌ها تنها برای تحلیل‌های علمی و پژوهشی قابل استفاده هستند. استفاده تجاری یا برای اهداف غیرعلمی ممنوع است. تحلیل باید به‌گونه‌ای انجام شود که هیچ‌گونه اطلاعات قابل‌شناسایی از داده‌ها استخراج نشود. استفاده مجاز از اسناد: اسناد تنها برای بررسی علمی، تحلیل مرتبط با نتایج تحقیق و پیشبرد پژوهش‌های مرتبط با سالمندی و پیشگیری از سقوط قابل استفاده هستند. محدودیت‌های استفاده: داده‌ها و اسناد نباید به هیچ شخص ثالثی منتقل شوند و تنها برای پروژه تحقیقاتی مشخصی که برای آن درخواست داده شده است مورد استفاده قرار گیرند. شرایط ارسال درخواست: متقاضیان باید فرم درخواست رسمی به همراه شرح پروژه و هدف استفاده از داده‌ها را ارسال کنند. درخواست‌ها باید از طریق ایمیل یا سامانه آنلاین مشخص‌شده ارسال شوند. کلیه درخواست‌ها توسط کمیته اخلاق و مسئول مدیریت داده بررسی خواهند شد. دوره دسترسی: دسترسی به داده‌ها تنها در دوره زمانی مشخصی پس از انتشار نتایج مطالعه و تأیید نهایی داده‌ها توسط پژوهشگر اصلی مجاز است. حفاظت از حریم خصوصی: کلیه داده‌ها باید مطابق با قوانین حفاظت از داده‌ها (مانند GDPR یا مقررات مشابه در کشورهای مختلف) محافظت شوند.

آدرس ایمیل مسئول: talaizade.maryam@gmail.com

فرایند درخواست و دسترسی به مستندات یا داده های مورد نظر به شرح زیر خواهد بود. ثبت درخواست متقاضی: باید درخواست خود را از طریق ایمیل به آدرس های مشخص شده ارسال کند (talaizade.maryam@gmail.com) درخواست باید شامل اطلاعات شخصی، انگیزه برای دسترسی به داده ها و نوع داده های درخواستی باشد. بررسی درخواست: پس از دریافت درخواست، مسئول مربوطه آن را بررسی کرده و در صورت لزوم اطلاعات بیشتری از درخواست کننده دریافت میشود. این مرحله معمولاً 5 تا 7 روز کاری طول میکشد. ارزیابی شرایط: درخواست ها بر اساس شرایط ذکر شده در بخشهای قبل (نوع استفاده مجاز بودن آنالیزها و غیره) ارزیابی خواهند شد. این مرحله ممکن است تا 7 روز کاری دیگر طول بکشد. ارسال داده ها یا مستندات: در صورت تأیید درخواست داده ها با مستندات غیر قابل شناسایی فردی در قالب مناسب برای درخواست کننده ارسال میشود. این مرحله معمولاً 7 تا 10 روز کاری به طول می انجامد. مدت زمان کل فرآیند: درخواست و ارسال مستندات معمولاً بین 2 تا 3 هفته به طول می انجامد در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر با پیگیری وضعیت، درخواست متقاضی میتواند از طریق ایمیل های ذکر شده تماس بگیرد.