تهیه و مشخصه یابی پانسمان دو لایه برپایه نانوفیبر/هیدروژل حاوی ژل رویال وعصاره پروپولیس وتعیین اثر درمانی آن بر ضایعات پوستی ناشی از لیشمانیا ماژور ) فاز 1 کارآزمایی بالینی در انسان)

- تهیه و مشخصه یابی پانسمان دو لایه برپایه نانوفیبر/هیدروژل حاوی ژل رویال وعصاره پروپولیس وتعیین اثر درمانی آن بر ضایعات پوستی ناشی از لیشمانیا ماژور(فاز 1 کارآزمایی بالینی در انسان ) در مقایسه با درمان استاندارد با گلوکانتیم - دستیابی به یک ترکیب موثر و مقرون به صرفه جهت درمان لیشمانیوز جلدی با عوارض جانبی محدود‌تر و کاربرد آسان تر (موضعی)

انتخاب راندوم با کمک سازمان های مربوطه ، اخذ رضایت از فرد، تهیه جداول (سن بیماران ، مقدار و نوع دارو و درصد ترکیب مواد موثره) ، تعیین تعداد گروه های تیمار و شاهد و نیز نحوه اثر دارو بر روی آنها، تعیین بار انگلی لیشمانیوز در انتهای درمان با روشهای پارازیتولوژی و ملکولی و پیگیری

یک کارآزمایی بالینی تصادفی با طرح گروهی فاکتوریل شامل 44 بیمار در چهار گروه، که بین نوامبر 2025 تا دسامبر 2026 ثبت نام کردند و به مدت یک سال پیگیری شدند.

ورود: رضایت فردی برای درمان - وجود جسم لیشمن در ضایعات - سن: 15-45 - ضایعات باز فعال (تعدادو اندازه زخم)، تعداد ضایعات پوستی - شهروند ایرانی - گونه لیشمانیا ماژور خروج: خانم‌های باردار، غیر شیرده - نقص ایمنی و بیماری‌های زمینه‌ای - افراد دارای ضایعات قدیمی یا عفونی و عود کننده - درمان با داروهای ضد لیشمانیوز - وجود لیشمانیوز قبلی - ضایعات غیر معمول - ضایعات در نواحی حساس مانند پلک‌ها - حساسیت به محصولات عسل - استفاده از ایمونوساپرس کننده ها- آدنوپاتی ناحیه ای

گروه ها: پانسمان ترکیبی (موضعی) شامل ژل رویال و پروپولیس و پوشش خارجی نانوفایبری کیتوزان - پانسمان هیدروژل با پوشش خارجی نانوفایبری کیتوزان - پانسمان با نانوفایبر کیتوزان - شاهد: درمان با گلوکانتیم (تزریقی)

تغییر دارو از شکل تزریقی به موضعی با استفاده از فناوری های پیشرفته برای هدف قرار دادن ضایعات لیشمانیا ماژور به طور موثرتر، با هدف بهبود سریعتر و نتایج بدون اسکار (زیبایی).

جهت تصادفی سازی افراد (44نفر) به 4 گروه درمانی به شرح زیر عمل می شود: بیماران انتخاب شده از مراکز درمانی تهران و اصفهان طبق معیارهای ورود و خروج لیست 44 بیمار واجد شرایط تهیه می شود و از 1 تا 44 شماره گذاری می شوند ، سپس با استفاده از جدول اعداد تصادقی یک عدد بین 1 تا 44 برای هر بیمار انتخاب می شود و نام 4 روش درمانی که بر روی 4 پاکت مشابه سربسته شده ، در کیسه ای قرار می گیرد و از بین این 4 پاکت ، یک پاکت از کیسه استخراج شده و به بیمار انتخاب شده منتسب می گردد . هر زمان که تعداد افراد یک گروه که 11 است (براساس نوع درمانشان) کامل شد پاکت مربوط به آن درمان خارج می شود و پاکت بعدی از کیسه خارج و تکمیل می گردد.

پس از اتمام تحقیق فقط داده های کلی بیماران و نتایج و پیامد های اصلی بیان می شود . اطلاعات جزیی از شرکت کنندگان در پروژه ، بصورت انفرادی صورت نمی گیرد

6 ماه پس از چاپ مقاله

داده های این تحقیق می تواند برای علوم پزشکی ، داروسازی، گیاه داروشناسی ، صنعت آرایشی - زیبایی ، مراکز مبارزه با بیماریها و مراکز سوانح و سوختگی مفید باشد.

استفاده از اطلاعات این تحقیق برای کسانی که قصد سنتز محصولات مشابه و کار آزمایی انسانی ( به شرط عدم کپی برداری از پروتکل ساخت محصول) روی سایر بیماری ها را دارند مجاز است . دسترسی به اطلاعات بیماران تنها جهت اطلاع از وضعیت بیماری و درصد میزان بهبودی مجاز است( با ذکر رفرانس ) .

جهت تماس با مجریان: دکتر محسن محمودی- دکتر مهدی محبعلی تلفن : 88951392-21-0098 موبایل: 09130967538 آدرس پست الکترونیکی : mmahmoudi45@gmail.com

در صورتیکه متقاضی از ایران باشد از طریق ایمیل می تواند در خواست خود را ارسال و در مدت یک الی دو هفته ، فایل درخواستی در صورت امکان ، ارسال خواهد شد . این مدت برای افراد خارج از ایران نسبتا زمان بر بوده و ممکنه است سه تا چهار هفته طول بکشد. در ایران بصورت حضوری نیز در محل دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران ، گروه انگل شناسی قابل انجام است.