کارآزمایی تصادفی کنترل شده مقایسه سه روش ترمیم پوست با نخ های نایلون ، پرولن و مونوکریل پس از جراحی آزادسازی تونل کارپال

مقایسه ترمیم پوست با استفاده از انواع نخ در جراحی سندرم تونل کارپال

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، دو سو کور،رندوم،⁰فاز ۲ بر روی ۹۳ بیمار

این مطلعه به روش کارآزمایی بالینی تصادفی انجام خواهد شد .در این مطالعه بیماران به سه گروه تقسیم می شوند. گروه اول ترمیم انسزیون جراحی با نخ مونوکریل ۴-۰، در گروه دوم ترمیم با نخ نایلون ۴-۰ و در گروه سوم ترمیم با نخ پرولن ۴-۰ صورت میگیرد . در هر سه گروه ترمیم به صورت سوچور پیوسته و ساب کوتیکولار می باشد. همه بیماران به روش مشابهی پانسمان می¬شوند و جهت فالو آپ در هفته های ۲و ۶ پس از عمل مراجعه می¬کنند. ارزیابی زخم در هر سه گروه در اولین ویزیت پست آپ انجام می¬شود. سوچور ها در گروه ترمیم شده با نایلون و پرولن در اولین ویزیت پست آپ کشیده می¬شود .همه بیماران در ویزیت های اول و دوم پس از عمل توسط، پرسشنامه POSAS تحت ارزیابی قرار میگیرند. متغیر های فوق در هر دو گروه به صورت جداگانه در هفته های دوم و ششم پس از عمل ثبت میگردد و یافته ها در محیط نرم افزاری مورد آنالیز قرار میگیرد

شرط ورود به مطالعه شامل کلیه بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال میباشد که تحت عمل جراحی قرار میگیرند

در این مطالعه به صورت رندوم برای ترمیم پوست از یکی از ۳ نوع نخ مونوکریل، نایلون یا پرولن استفاده میشود

پیامد اصلی این مطالعه پیداکردن بهترین نخ برای کاهش درد و اسکار محل جراحی بیماران است

ما در این مطالعه از روش تصادفی سازی محدود (Restricted Randomization) از نوع تصادفی سازی بلوکی (Block Randomization) استفاده خواهیم کرد. بلوک بندی معمولا ً به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه های مورد مطالعه استفاده شود. اندازه کلیه بلوک ها برابر بوده و ما در این کارآزمایی سه گروهی ۹ بلوک نه تایی (شامل ۳ فرد شرکت کننده از هر یک از گروه ها) و ۲ گروه شش تایی (شامل ۳ فرد شرکت کننده از هر یک از گروه ها) خواهیم داشت. سپس به منظور انتخاب تصادفی بلوک های تولید شده از نرم افزار های تولید اعداد تصادفی مانند زبان R استفاده کرده و ۱۲ عدد بصورت تصادفی از ۱ تا ۱۲ برای انتخاب بلوک‌ها تولید خواهد شد

در این مطالعه فقط پزشک درمانگر از نوع نخ استفاده شده مطلع است و بیمار از نوع نخ استفاده شده خبر ندارد. ارزیابی بیماران بعد از عمل توسط یک فرد ارزیاب آموزش دیده که هیچ نقشی در درمان بیماران ندارد و از تقسیم بندی بیماران در گروه های مختلف خبر ندارد و از نوع نخ استفاده شده مطلع نیست انجام میشود

فقط اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارند

بعد از انتشار نتایج

موسسات علمی و دانشگاهی

به شرطی که اطلاعات شخصی بیماران فاش نشود

به آدرس ایمیل مراجعه شود

با مراجعه به پست الکترونیک میتواند به اطلاعات برسد