بررسی تاثیر رژیم غذایی مدیترانه ای تعدیل شده ModiMed همراه با مکمل روغن دانه انار (پانیسیک اسید) بر سلامت استخوانی و پروفیل متابولیکی در زنان یائسه درمان شده سرطان سینه اضافه وزنی و چاق

تعیین تاثیر رژیم غذایی مدیترانه ای تعدیل شده ModiMed همراه با مکمل روغن دانه انار (پانیسیک اسید) بر سلامت استخوانی و پروفیل متابولیکی در زنان یائسه درمان شده سرطان سینه اضافه وزنی و چاق

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده. برای تصادفی سازی ازروش بلوک‌بندی تصادفی با استفاده از نرم‌افزار random array subset selection (RASS) استفاده خواهد شد.

120 زن یائسه با سرطان پستان درمان شده که به کلینیک تغذیه شیخ الرئیس دانشگاه علوم پزشکی تبریز ارجاع می شوند و شرایط لازم را دارا باشند وارد مطالعه می شوند و به صورت تصادفی به چهار گروه تخصیص داده می شوند. این کار با استفاده از پاکت‌های مهر و موم شده مات به منظور پنهان کردن روند تخصیص انجام می شود.

شرایط ورود: کمتر از 6 ماه پس از درمان کامل سرطان پستان، قطع قاعدگی به مدت 12 ماه یا بیشتر در غیاب علل خاص جز یائسگی طبیعی، شاخص توده بدنی 25 کیلوگرم بر متر مربع و بالاتر شرایط عدم ورود: داشتن رژیم های غذایی تجویز شده پزشکی و برنامه ریزی برای شروع یا توقف هر گونه مکمل یا داروی مزمن ظرف شش هفته قبل یا در طول مطالعه

گروه اول: رژیم غذایی مدیترانه ای تعدیل شده همراه با مکمل اسیدپونیسیک خوراکی به مدت 6هفته گروه دوم: رژیم غذایی مدیترانه ای تعدیل شده همراه با دارونمای مکمل اسیدپونیسیک خوراکی به مدت 6 هفته گروه سوم: مکمل خوراکی اسید پونیسیک همراه با رژیم غذایی انجمن سرطان آمریکا به مدت 6 هفته گروه چهارم یا گروه کنترل: رژیم غذایی انجمن سرطان آمریکا همراه با دارونمای مکمل اسیدپونیسیک خوراکی به مدت 6 هفته.

شاخص های تن سنجی و آنالیز ترکیب بدنی، کیفیت زندگی، سطوح سرمی استرادیول، و تستوسترون، خستگی مرتبط با سرطان، سطوح سرمی نشانگرهای زیستی turnover استخوانی، آدیپونکتین، لپتین و رزیستین

برای تخصیص از روش تصادفی سازی بلوک طبقه ای استفاده خواهیم کرد. کد تولید شده توسط کامپیوتر تولید شده با استفاده از نرم افزار SAS نسخه 8.01 برای ایجاد یک توالی تصادفی توسط یک آماردان خارج از تیم تحقیقاتی پروژه استفاده خواهد شد. تصادفی سازی بر اساس سن و شاخص توده بدنی طبقه بندی می شود. بسته های مهر و موم شده مات با شماره سریال برای اطمینان از پنهان بودن تخصیص استفاده خواهند شد.

کور کردن بیماران در این کارآزمایی امکان پذیر نیست. یک متخصص تغذیه آموزش دیده گفتگوهای مرتبط با رژیم غذایی بین ارزیابان و بیماران را در طول مطالعه ممنوع خواهد کرد. ارزیابان پیامد و فرد مسئول تجزیه و تحلیل آماری تا پایان مطالعه نسبت به نوع مداخلات دریافتی کور خواهند بود.