اثرات هم افزایی در تحریکات فراجمجمه ای با جریان مستقیم، جریان متناوب و تحریکات الکتریکی عصبی_عضلانی در ترکیب با تمرین درمانی بر یافته های بالینی و فعالیت الکتروانسفالوگرافی در زنان مبتلا به سندرم درد پاتلوفمورال

بررسی و مقایسه اثرات هم افزایی در تحریکات فراجمجمه ای با جریان مستقیم، جریان متناوب و تحریکات الکتریکی عصبی_عضلانی در ترکیب با تمرین درمانی بر یافته های بالینی و فعالیت الکتروانسفالوگرافی در زنان مبتلا به سندرم درد پاتلوفمورال

کارازمایی بالینی با 3 گروه به صورت موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 42 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

42 نفر زن مبتلا به سندرم درد پاتلوفمورال واجد شرایط ورود به مطالعه، به صورت تصادفی در 3 گروه مداخله تقسیم بندی می شوند. ارزیابی های اولیه در ازمایشگاه فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی انجام می شود.سپس جلسات درمانی به تعداد 12 جلسه به صورت 3 روز در هفته به مدت 4 هفته پیوسته در کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی انجام می شود. بعد از اتمام جلسات درمانی و در فالوآپ یک ماهه، ارزیابی های بعد از درمان انجام خواهد شد. افراد شرکت کننده و فیزیوتراپیست مسئول ارزیابی های قبل و بعد درمان، نسبت به گروه های درمانی آگاه نخواهند بود.

شرایط ورود: زنان در بازه سنی بین 35-18 سال، سابقه درد یک طرفه یا دو طرفه در اطراف یا پشت پاتلا، حساسیت به لمس یا فشار بر روی فاست داخلی یا خارجی پاتلا، آغاز غیرتروماتیک علائم شرایط عدم ورود: سابقه ای از آسیب های زانو از قبیل آسیب منیسک، تاندون یا لیگامان، سابقه ای از نیمه دررفتگی یا دررفتگی پاتلا، هر گونه درگیری در سایر مفاصل که اندام تحتانی یا کمر را درگیر کند، موارد ممنوعیت استفاده از نورومودولیشن

گروه اول: NMES و تمرین درمانی گروه دوم: tDCS و تمرین درمانی گروه سوم: tACS و تمرین درمانی

شدت درد، سطح فعالیت عملکردی، میزان عملکرد فانکشنال، تعادل دینامیک، میانگین توان نسبی و مطلق باندهای فرکانسی دلتا، تتا، آلفا1 و آلفا2

کلیه‌ی بیماران واجد شرایط با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک‌های 6 تایی به صورت مساوی (با نسبت تخصیص 1:1:1) در سه گروه NMES+EX، tDCS+EX و tACS+EX تقسیم خواهند شد. تخصیص افراد در هر گروه از طریق پاکت های مهر و موم شده پنهان خواهد شد.

این مطالعه به‌صورت دوسوکور طراحی شده است. شرکت‌کنندگان و فرد ارزیابی کننده از نوع مداخله آگاه نخواهند بود. ارزیابی‌های قبل و بعد درمان توسط فیزیوتراپیستی انجام می‌شود که خارج از تیم پژوهشی است و فقط با کد شرکت‌کنندگان کار می‌کند. در گروه‌های tDCS و tACS، تحریک مغزی ۲۰ دقیقه پیش از تمرین درمانی، در حالت نشسته و آرام، با شدت ثابت ۲ میلی‌آمپر انجام می‌شود. نحوه قرارگیری الکترودها در هر دو گروه مشابه است و ظاهر دستگاه، تنظیمات و نحوه اتصال آن تفاوتی ندارد. برای حفظ کورسازی، صفحه نمایش دستگاه به گونه‌ای تنظیم می‌شود که نوع جریان برای شرکت‌کننده مشخص نباشد. به‌علاوه، به شرکت‌کنندگان گفته می‌شود که هدف مطالعه بررسی انواع مختلف تحریک مغزی است، بدون اشاره به تفاوت‌ها. در گروه NMES، تحریک الکتریکی هم‌زمان با تمرین درمانی انجام می‌شود، بنابراین شرکت‌کنندگان در این گروه ماهیت تحریک را متوجه خواهند شد. با این حال، فرد ارزیابی کننده همچنان نسبت به گروه مداخله‌ای شرکت‌کنندگان آگاه نیست و از مداخله دور نگه داشته می‌شود.

تصمیم گرفته شده است که پروتکل مطالعه به صورت یک مقاله به چاپ برسد.

شروع دوره دسترسی به مقاله پروتکل به فرایند داوری مجلات بستگی دارد و قابل پیشبینی نیست.

محققین در موسسات دانشگاهی و علمی

1. تحلیل‌های مجاز: تنها تحلیل‌هایی که با اهداف اصلی مطالعه هم‌راستا هستند یا توسط پژوهشگر مسئول و کمیته اخلاق تأیید شده‌اند مجاز خواهند بود. تحلیل‌های ثانویه باید مرتبط با سلامت عمومی یا تحقیق علمی باشند و نباید تلاشی برای شناسایی مجدد افراد انجام دهند. 2. استفاده‌های مجاز از مستندات: مستنداتی مانند پروتکل مطالعه، فرم‌های رضایت‌نامه آگاهانه و داده‌های بی‌نام‌شده تنها برای اهداف تحقیقاتی، بررسی‌های علمی یا اهداف نظارتی قابل استفاده هستند. استفاده تجاری از آن‌ها اکیداً ممنوع است. 3. سازوکارهای حاکم پیش از اشتراک‌گذاری داده‌ها، امضای قرارداد استفاده از داده‌ها الزامی است. تمامی فرآیندهای اشتراک داده باید مطابق با دستورالعمل‌های اخلاقی و قانونی مربوطه، از جمله حفظ محرمانگی و حفاظت از داده‌ها باشد. هرگونه انتشار حاصل از استفاده از داده‌های اشتراکی باید به مطالعه اصلی و پژوهشگران آن اشاره کند.

افراد علاقه مند به دریافت اطلاعات بیشتر می توانند از طریق ایمیل karimpour-s@razi.tums.ac.ir با فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه در تماس باشند.

پس از دریافت و بررسی ایمیل درخواست متقاضی اطلاعات و با مشورت با اساتید راهنما، داده های موردنظر در اسرع وقت ارسال خواهد شد.