بررسی مقایسه ای تاثیر داروی کتامین با میدازولام بر روی افکار خودکشی در اقدام کنندگان به خودکشی تحت درمان اینتوباسیون

تعیین توزیع فراوانی افکار خودکشی در دریافت کنندگان کتامین و مقایسه آن با دریافت کنندگان میدازولام در اقدام کنندگان به خودکشی تحت درمان اینتوباسیون

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی ۴۲ بیمار، برای تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده شد.

مطالعه در کلینک روانپزشکی بیمارستان خورشید انجام خواهد شد، افراد مراجعه کننده با روش تصادفی سازی بلوکی در دو گروه مداخله و شاهد قرار میگیرند، که به گروه مداخله کتامین و به گروه شاهد میدازولام داده میشود.روان پزشک و بیمار از نوع داروی داده شده به هرکدام از مراجعین اطلاعی نخواهند داشت و فقط متخصص آمار اطلاع خواهند داشت.

شرایط ورود:کلیه بیماران بین ۱۸ تا ۶۵ سال که به دلیل خودکشی در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان خورشید بستری شده اند،رضایت از قیم یا سرپرست قانونی شرایط عدم ورود:نوار قلب با تغییرات وسیع غیرطبیعی،سابقه سوء مصرف یا وابستگی به کتامین

گروه مداخله:اقدام کنندگان خودکشی تحت اینتوباسیون، کتامین هیدروکلراید راسمیک داخل وریدی از شرکت اکسیر با دوز 0/5 میلی گرم بر کیلوگرم در 100 سی سی نرمال سالین که طی 45 دقیقه انفوزیون میشود را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل:اقدام کنندگان خودکشی تحت اینتوباسیون ،میدازولام وریدی از شرکت اکسیر با دوز 0/3 تا 0/5 میلی گرم بر کیلوگرم در 100 سی سی نرمال سالین که طی 40 دقیقه انفوزیون میشود را دریافت خواهند کرد.

نمره افکار خودکشی در مقیاس پرسش نامه افکار خودکشی بک 21

روش نمونه گیری: بیماران به صورت متوالی انتخاب میشوند. هر دو نفر اول که شرایط ورود به نمونه را داشته باشند انتخاب شده و تشکیل بلوک میدهند و این بلوک ها ادامه میابند تا به حجم نمونه برسد.(ما برای هر دو نفر به روشی که ذکر خواهد شد کارازمایی را انجام داده و تمامی مراحل و نتایج پرسش نامه را ثبت خواهیم کرد، در نتیجه منظور از رسیدن به حجم نمونه نه در یک روز بلکه در بازه زمانی که وابسته به تعداد مراجعین و بستری شدگان است،میباشد.)در داخل این بلوکها افراد به صورت تصادفی یا به مداخله اول رفته یا به مداخله دوم که این امر با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام میشود که اگر عدد از 0 تا 4 آمد داروی اول را فرد اول و در غیر این صورت(5-9)فرد دوم دریافت میکند.این افراد در داخل بلوک توسط کد ملی sort شده و بیمار اول و دوم میشوند.(عدد 10 رقمی بزرگتر بیمار اول و عدد کوچکتر بیمار دوم میشود).

دو داروی مطالعه که با استفاده از جدول اعداد تصادفی،به صورت تصادفی به بیماران تشکیل دهنده بلوک اختصاص داده شده اند،در داخل پاکت نامه کاملا بسته قرار میگیرند و عدد بیمار شرکت کننده مطالعه (از ۱ تا ۴۲) و مطابق با دارو بر روی آن نوشته میشود.پرستاری مجرب که عضو تیم مطالعه نمیباشد و طبیعتا تضاد منافعی هم ندارد،انتخاب شده و به وی گفته میشود در اتاق مجزا که در دیدرس پژوهشگر و افراد مطالعه نباشد،دارو را جهت تزریق آماده کند.(از آنجایی که پرستار تزریق کننده دارو عضو تیم مطالعه نمیباشد،عنوان دارو یا کد دارو بر روی پاکت نامه جهت اطلاع پرستار نوشته میشود). با توجه به اینکه بیمار بیهوش بوده و از داروی دریافتی خود اطلاعی ندارد و محقق مطالعه(روانپزشک که در اصل طراح اصلی پرسش پژوهشی و در معرض تضاد منافع است) نیز از اینکه هر بیمار چه دارویی دریافت کرده،آگاهی ندارند،کورسازی انجام میشود.کورسازی برای فرد مسئول جمع آوری داده ها و ارزیابی کننده پیامد و مشاور آمار انجام نشده است.قابل ذکر است رضایت از قیم یا سرپرست قانونی بیمار قبل از شرکت در مطالعه اخذ شده و بعد ازهوشیاری بیمار،وی از شرکت در مطالعه اطلاع پیدا خواهد کرد و فقط نوع داروی دریافتی را نمیداند.