هدف از این مطالعه بررسی تاثیرمراقبت جامع از دهان بر تغییرات سلامت دهان در مقایسه با مراقبت های روتین دربیماران دارای لوله تراشه بستری در بخش های مراقبت ویژه است. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی و دو سوکور با تعیین حجم نمونه 38 بیمار دارای لوله تراشه بستری در بخش های مراقبت ویژه ، با نمونه گیری در دسترس (و تخصیص تصادفی ساده) خواهد بود. در گروه مداخله که شامل 19 بیمار است که علاوه بر مراقبت های روتین بخش دو بار در روز در ساعت 8 صبح و 8 بعد از ظهر تحت مراقبت دهان با استفاده از روش جامع قرار می کیرند.این مراقبت شامل 2 دقیقه مسواک زدن دندان ها با مسواک الکتریکی، 1 دقیقه مسواک زدن زبان با مسواک زبان، استفاده از مرزوب کننده دهان و لب در هر بیمار . در گروه کنترل که شامل 19 بیمار است، فقط از مراقبت های روتین بخش که شامل شستشوی دهان با کلر هگزیدین به همراه گاز و سواب می باشد استفاده خواهد شد و بیمار در زمان های، صفر، 48 و 72 با استفاده از ابزار بررسی سلامت دهان مورد ارزیابی قرار میگیرد. داده ها جمع آوری شده و آنالیز می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201311107821N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-16, ۱۳۹۳/۰۱/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-16, ۱۳۹۳/۰۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا مهستی جویباری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1443 0360
آدرس ایمیل
jouybari@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان، معاونت تحقیقات و فناوری، گرگان، ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-19, ۱۳۹۳/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرمراقبت جامع از دهان بر تغییرات بهداشت دهان دربیماران دارای لوله تراشه بستری در بخش های مراقبت ویژه مراکز آموزشی درمانی شهر گرگان1392
عنوان عمومی کارآزمایی
مراقبت جامع از دهان بر تغییرات سلامت دهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : بیماران بستری دارای لوله تراشه بستری در بخش مراقبت های ویژه ؛ سن 18-65 سال ؛ بستری کمتر از 12 ساعت ؛ عدم وجود اختلال انعقادی ؛ عدم حاملگی ؛ عدم وجود صدمات و شکستگی استخوان های صورت و شکستگی های فیکس نشده گردن ؛ عدم صدمات حفره دهان و بیماری های لثه ؛ بیمارانی که در هنگام پذیرش به بیماری های حفره دهان مبتلا نباشند ؛ بیمارانی که حداقل دندان را داشته باشند ؛ عدم دریافت داروهای ساپرس کننده سیستم ایمنی .
معیارهای خروج از مطالعه : خارج کردن لوله تراشه قبل از 24 ساعت ؛ عدم تمایل به ادامه مطالعه از سوی قیم قانونی بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
شصتکلا - دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
49165-568
تاریخ تایید
2013-12-08, ۱۳۹۲/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
26109209174
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان ، شصت کلا دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2013-12-08, ۱۳۹۲/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
26109209174
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهداشت دهان و دندان
کد ICD-10
K08.1
توصیف کد ICD-10
Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود، 48و 72 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار بررسی سلامت دهان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله که شامل 19 بیمار است که علاوه بر مراقبت های روتین بخش دو بار در روز در ساعت 8 صبح و 8 بعد از ظهر تحت مراقبت دهان با استفاده از روش جامع قرار می کیرند.این مراقبت شامل 2 دقیقه مسواک زدن دندان ها با مسواک الکتریکی، 1 دقیقه مسواک زدن زبان با مسواک زبان، استفاده از مرطوب کننده دهان و لب در هر بیمار است
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل که شامل 19 بیمار است، فقط از مراقبت های روتین بخش که شامل شستشوی دهان با کلر هگزیدین به همراه گاز و سواب می باشد استفاده خواهد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 5 آذر گرگان
نام کامل فرد مسوول
مجتبی مومنی
آدرس خیابان
استان گلستان، گرگان، بیمارستان 5 آذر
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشگی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدجعفر گلعلی پور
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشگی گلستان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
مرکز تحقیقات
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشگی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
مجتبی مومنی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری و مامایی بویه گرگان
شهر
گرگان
کد پستی
49165568
تلفن
+98 53 2388 3244
فکس
+98 17 1442 5171
ایمیل
momenim28@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.goums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
لیلا جویباری
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
49165568
تلفن
+1 714430360
فکس
+98 17 1442 5171
ایمیل
Jouybari@gmail.comJouybari@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://jouybari.info
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پرستاری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا جویباری
موقعیت شغلی
دکترای اموزش پرستاری، سرپرست مرکز تحقیقات پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شصتکلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، مرکز تحقیقات پرستاری