در این طرح به بررسی برگ گیاه یونجه در برطرف کردن آنمی ناشی از فقرآهن می پردازیم. این گیاه عارضه ی کمتری نسبت به سایر داروها دارد و سبب تقویت معده و بدن می شود. (ادعا شده برگ گیاه یونجه به میزان دو برابر اسفناج، آهن دارد.)در این مطالعه از دو گروه سی نفره از فرد مذکر سالم استفاده شده است که شرایط عمده ورود به مطالعه، فرد سالم بالغ مذکر و
شرایط عمده خروج از مطالعه ، عدم مصرف به موقع کپسول ها در نظر گرفته شده است.که با مصرف خوراکی دو عدد کپسول عصاره گیاه توسط اشخاص و انجام آزمایش خون در فواصل زمانی مشخص به بررسی اثر گیاه می پردازیم.در این طرح کورسازی برای افراد دریافت کننده کپسولها و افراد آزمایش گیرنده از دریافت کنندگان کپسول ها صورت گرفته است.
روش کار:
1- تهيه برگ گياه و ساخت كپسول از آن
2- انتخاب دو گروه 30 نفره از افراد سالم مرد جهت مصرف دارو و دارونما
3- انجام آزمايش خون قبل از مصرف دارو و دارونما و تكرار آن دو و چهار هفته بعد از مصرف آن
4-آناليز آماري داده هاي حاصل از آزمايش
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201408317803N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-02, ۱۳۹۳/۱۱/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-02, ۱۳۹۳/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فراز مجاب
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 0061
آدرس ایمیل
sfmojab@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-06, ۱۳۹۳/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف خوراکی برگ گیاه medicagosativa بر فاکتورهای خونی مرتبط با کم خونی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گیاه یونجه بر کم خونی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود: فرد سالم بالغ مذکر
شرایط عمده خروج: عدم مصرف به موقع کپسول ها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده داروسازی دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولیعصر، تقاطع نیایش
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-28, ۱۳۹۳/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
157
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنمی
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Hb
مقاطع زمانی اندازهگیری
گرفتن نمونه خونی از افراد مورد آزمایش در مقاطع زمانی قبل از مصرف کپسول ها و سپس دو هفته و چهار هفته بعد از مصرف کپسول ها
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز نمونه های خونی
2
شرح متغیر پیامد
Hct
مقاطع زمانی اندازهگیری
گرفتن نمونه خونی از افراد مورد آزمایش در مقاطع زمانی قبل از مصرف کپسول ها و سپس دو هفته و چهار هفته بعد از مصرف کپسول ها
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز نمونه های خونی
3
شرح متغیر پیامد
MCV
مقاطع زمانی اندازهگیری
گرفتن نمونه خونی از افراد مورد آزمایش در مقاطع زمانی قبل از مصرف کپسول ها و سپس دو هفته و چهار هفته بعد از مصرف کپسول ها
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز نمونه های خونی
4
شرح متغیر پیامد
MCH
مقاطع زمانی اندازهگیری
گرفتن نمونه خونی از افراد مورد آزمایش در مقاطع زمانی قبل از مصرف کپسول ها و سپس دو هفته و چهار هفته بعد از مصرف کپسول ها
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز نمونه های خونی
5
شرح متغیر پیامد
MCHC
مقاطع زمانی اندازهگیری
گرفتن نمونه خونی از افراد مورد آزمایش در مقاطع زمانی قبل از مصرف کپسول ها و سپس دو هفته و چهار هفته بعد از مصرف کپسول ها
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز نمونه های خونی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول های 500 میلی گرمی خوراکی با دوز دو بار در روز برای مدت یکماه مصرف شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کپسول های 500 میلی گرمی نشاسته به عنوان گروه کنترل با دوز دو بار در روز مصرف شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده داروسازی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فراز مجاب
آدرس خیابان
خ ولی عصر، تقاطع بزرگراه نیایش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فراز مجاب
آدرس خیابان
ولی عصر، چهارراه نیایش
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟