هدف مطالعه : هدف از این مطالعه مقايسه يك شيارپوش خود اچ شونده با يك شيارپوش متداول در پيگيري كلينيكي 3 و 6 و12ماهه میباشد.
طراحی انجام مطالعه: كارآزمايي باليني تصادفي دوسویه کور
روش انجام مطالعه:
در این کارآزمایی بالیتی ،از 200 دندان مولر اول دایمی 50 کودک 7تا 9 ساله استفاده میشود.معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از:
1)4 مولر اول دایمی کاملا رویش یافته در هر بیمار
2)مولر هاي اول دايمي داراي شيارهاي عميق، گيردار و سالم
معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از:
1)مولرهای اول دایمی دارای پوسیدگی اکلوزالی یا پروگزیمالی
2)بیماران دارای براکسیزم یا مال اکلوژن
دو ماده مورد نظر بصورت تصادفی در سمت راست یاچپ یک بیمار استفاده می شوند.در یک طرف از شیارپوش خود اچ شونده پرونت سیل(ايتنا،پاریس، فرانسه) و در طرف دیگر از شیارپوش متداول کنسایز(تري ام ،امريكا) استفاده میشود.پس از 3و 6 ماه شیار پوش ها بر اساس میزان گیر،وجود پوسیدگی و تطابق لبه ای مطابق با سیستم Modified USPHS ارزیابی میشوند و در دو گروه با يكديگر مقايسه مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110157800N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-17, ۱۳۹۰/۰۹/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-17, ۱۳۹۰/۰۹/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضي سالكي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد خوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4066
آدرس ایمیل
m.saleki@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشي دانشكده دندانپزشكي، دانشگاه آزاد واحد خوراسگان، اصفهان، ايران
دکتر مرتضی سالکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-13, ۱۳۹۰/۰۸/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-17, ۱۳۹۰/۰۸/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه كلينيكي ميزان گیر،پوسیدگی وتطابق لبه ای يك شيار پوش خود اچ شونده بايك شيار پوش متداول در پيگيري 12ماهه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرفیشور سیلانت سلف اچینگ در سيل كردن دندانها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه:
الف) وجود چهاردندان مولر اول دائمي كاملاً رويش يافته در هر بيمار
ب)مولر هاي اول دايمي داراي شيارهاي عميق، گيردار و سالم
ج) عدم وجود پوسيدگي در ساير دندان ها
د) انجام روش هاي بهداشت دهاني توسط بيماران
شرایط عمده خروج از مطالعه:
الف)مولرهای اول دایمی دارای پوسیدگی اکلوزالی یا پروگزیمالی
ب )بیماران دارای براکسیزم یا مال اکلوژن
ج) مولرهای اول دایمی با رويش ناكافي
سن
از سن 7 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامي واحد خوراسگان، اصفهان ،ايران
آدرس خیابان
خوراسگان-بلوار ارغوانيه-دانشگاه آزاد خوراسگان دانشكده دندانپزشكي
شهر
خوراسگان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-02, ۱۳۹۰/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
23810201892036
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسيدگي دنداني
کد ICD-10
K02.9
توصیف کد ICD-10
Dental caries, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گير فيشور سيلانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
3و6و12ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار اصلاح شده USPHS
2
شرح متغیر پیامد
پوسيدگي اوليه
مقاطع زمانی اندازهگیری
6،3و12ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار اصلاح شده USPHS
3
شرح متغیر پیامد
تطابق لبه اي فيشور سيلانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و6 و12ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار اصلاح شده USPHS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تخلخل فيشور سيلانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
3و6 و12ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار اصلاح شده USPHS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:فيشور سيلانت سلف اچينگ(خود اچ شونده)پرونت سيل:پس از تميز كردن سطح دندان، بدون نياز به اچ كردن و شستشو فيشور سيلانت بر روي سطح دندان قرار ميگيرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل:فيشور سيلانت معمولي تري ام:قبل از قرار دادن سيلانت ، 15 ثانيه اچينگ و 20 ثانيه شستشو انجام مي شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك دندانپزشكي فرهنگيان
نام کامل فرد مسوول
دكتر مرتضي سالكي، دستيار تخصصي دندانپزشكي كودكان
آدرس خیابان
شهر
شهرضا
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشي دانشكده دندانپزشكي، دانشگاه آزاد واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید اصفهانیان
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، بلوار ارغوانيه، دانشگاه آزاد خوراسگان، دانشكده دندانپزشكي
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشي دانشكده دندانپزشكي، دانشگاه آزاد واحد خوراسگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي، دانشگاه آزاد، واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی سالکی
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي دندانپزشكي كودكان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، بلوار ارغوانيه، دانشگاه آزاد خوراسگان، دانشكده دندانپزشكي
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4066
فکس
ایمیل
m.saleki@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.khuisf.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دكتر شهرزاد جوادي نژاد
موقعیت شغلی
استاديار گروه كوكان، دانشكده دندانپزشكي، دانشگاه آزاد، واحد خوراسگان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، بلوار ارغوانيه، دانشگاه آزاد خوراسگان، دانشكده دندانپزشكي، گروه دندانپزشكي كودكان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4066
فکس
ایمیل
sharzad1618@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.khuisf.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی سالکی
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي دندانپزشكي كودكان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايران، اصفهان، دانشگاه آزاد خوراسگان، دانشكده دندانپزشكي