بررسی تاثیر بزاق مصنوعی حاصل از عصاره ی آبی گیاه بامیه ( Abelmoschus Esculentus) بر علائم خشکی دهان در بیماران دیابتی

تعيين تاثير بزاق مصنوعي حاصل از عصاره ي آبي گياه باميه ( Abelmoschus Esculentus ) بر علائم خشکي دهان در بيماران ديابتي

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل , با گروه های موازی , دو سو کور , تصادفی شده به روش بلوکی , فاز 3 بر روی 80 بیمار

دانشکده دندانپزشکی بیرجند 80 بيمار درای معیار های ورود با کسب رضايت در مطالعه شرکت داده می شوند. به صورت تصادفی بلوکی شده در دو گروه قرار می گیرند نسخه فارسي پرسشنامه Fox را تکميل مي کنند , ترکيبات مختلف را دريافت کرده و براي بررسي تاثير اين ترکيبات در گروه هاي مختلف پس از پايان مداخله)(روز 15 مطالعه) ،به منظور تعيين اثر مداخلات بر خشکي دهان از نسخه فارسي پرسشنامه Fox استفاده خواهد شد . کورسازی : استفاده از بسته بندی های یکسان کد گذاری شده افراد کور شده : پژوهشگر و بیمار

معيار هاي ورود : محدوده سني 65 - 18 سال , ابتلا به خشکي دهان بر مبناي تکميل پرسشنامه ي Fox با حداقل پاسخ مثبت (بله) به 4 سوال پرسشنامه , ابتلا به ديابت بر اساس کرايترياي تشخيص ديابت معيار هاي خروج : بارداري , مصرف دارو هاي کاهنده بزاق , استفاده از محصولات بزاق مصنوعي ديگر , سابقه اختلالات خود ايمني , پنوموني , وجود ضايعات دهاني يا اطراف دهاني , حساسيت به باميه , مرگ , توسعه ضايعات دهاني و اطراف دهاني , تصميم فرد يا سرپرست قانوني وي به انصراف از مطالعه

(گروه مورد) افراد در اين گروه شامل 40 بيمار , استفاده کننده از عصاره آبي ميوه گياه باميه به صورت 3 بار در روز به مدت دو هفته (گروه کنترل مثبت):افراد در اين گروه شامل 40 بيمار، استفاده کننده از محلول کربوکسي متيل سلولز به صورت 3 بار در روز به مدت دو هفته

نمره کسب شده در پرسشنامه فاکس پیش از شروع مداخله و پس از پایان مداخله در روز 15 ام اندازه گیری می شود .

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه 1(مداخله) و 2(کنترل) تقسیم می شوند , بدین منظور بلوک های چهار تایی شامل A , B تشکیل می شوند . ( به عنوان مثال : AABB , BABA , ABAB ) سپس تا تکمیل شدن نمونه , بلوک ها به صورت تصادفی ساده انتخاب می شود . همچنین A گروه مداخله(بزاق مصنوعی حاوی عصاره آبی گیاه بامیه) و B گروه کنترل( بزاق مصنوعی حاوی کربوکسی متیل سلولز) خواهد بود .

شرکت کنندگان در مطالعه و محقق اصلی ( دانشجو انجام دهنده مداخله و جمع آوری کننده داده ها ) از طریق بسته بندی بزاق های مصنوعی به صورت مشابه و عدم اطلاع از اختصاص افراد به گروه های مطالعه کور خواهند شد .

اطلاعات بیشتری وجود ندارد .