بررسی مقایسه ای تأثیر توپ زایمان و دوش آب گرم برشدت درد فاز فعال لیبردر زنان باردار نخست زا
طراحی
بر روی سه کارت که با حروف C- A- B مشخص می شود و کارت A نشانه گروه توپ زایمانی و کارت B نشانه گروه دوش آب گرم و کارت C نشانه گروه کنترل است . نمونه ها به طور تصادفی در سه گروه قرار داده می شوند . مداخله به صورت 20 دقیقه حرکات ورزشی با توپ زایمانی ( در اندازه های 55 و 65 ) در دیلاتاسیونهای4 سانتی متر،6 سانتی متر و8سانتی متراست . وبعد از انجام مداخله شدت درد در سه زمان دیلاتاسیون گفته شده اندازه گیری می شود .در گروه دوم به مدت 20دقیقه در دیلاتاسیو نهای4سانتی متر ،6 سانتی متر و 8 سانتی متراز دوش آب گرم با درجه حرارت 40-38 درجه که در مجموع یک ساعت می شود و در منطقه کمر وساکروم انجام می گیرد استفاده می شود. در گروه کنترل نیز مراقبتهای روتین زایشگاه استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از دریافت معرفی نامه ی کتبی از دانشگاه علوم پزشکی همدان و دانشکده ی علوم پزشکی ملایر و کسب مجوز از بیمارستان مهر ملایر ، در ابتدا نمونه ها بر اساس داشتن معیارهای ورود به پژوهش و اخذ رضایت نامه وارد مطالعه می شوند. .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان نخست زا در محدوده ی سنی 18-35 سال ، زنان در آغاز فاز فعال زایمان ( دیلاتاسیون 3-4 سانتیمتر و انقباضات رحمی به مدت 30 ثانیه و 3انقباض در10 دقیقه) ، سن حاملگی 37-42 هفته ، تک قلویی بودن جنین، نمایش سری جنین، عدم وجود اختلال قلبی جنین ،
گروههای مداخله
مداخله در گروه اول به صورت 20 دقیقه حرکات ورزشی با توپ زایمانی ( در اندازه های 55 و 65 ) در دیلاتاسیونهای4 سانتی متر،6 سانتی متر و8سانتی متراست.در گروه دوم به مدت 20دقیقه در دیلاتاسیو نهای4سانتی متر ،6 سانتی متر و 8 سانتی متراز دوش آب گرم با درجه حرارت 40-38 درجه در منطقه کمر وساکروم استفاده می شود .در گروه کنترل نیز مراقبتهای روتین زایشگاه استفاده می شود
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241110063652N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-03-26, ۱۴۰۴/۰۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-03-26, ۱۴۰۴/۰۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-03-26, ۱۴۰۴/۰۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا کهزاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6523 5751
آدرس ایمیل
zk.kohzad@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-02-16, ۱۴۰۳/۱۱/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-04-20, ۱۴۰۴/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تأثیر توپ زایمان و دوش آب گرم برشدت درد فاز فعال لیبردر زنان باردار نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر توپ زایمان و دوش آب گرم برشدت درد فاز فعال لیبر در زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نخست زا
زنان در آغاز فاز فعال زایمان
سن حاملگی 37-42 هفته
تک قلویی بودن جنین
نمایش سری جنین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال قلبی جنین
اعتیاد به مواد مخدر
محدودیت رشد داخل رحمی
اختلال روانی و آناتومیک تشخیص داده شده
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها توسط شخص ثالثی که در پروتکل تحقیق شرکت ندارد به طور تصادفی در سه گروه قرار داده می شوند. بر روی سه کارت که با حروف C- A- B مشخص می شود و کارت A نشانه گروه توپ زایمانی و کارت B نشانه گروه دوش آب گرم و کارت C نشانه گروه کنترل است . نمونه ها به طور تصادفی در سه گروه قرار داده می شوند . به اولین بیمار که وارد مطالعه شد سه کارت داده می شود ویکی را انتخاب نموده و در یکی از گروه ها قرار می گیرد .به نفر دوم دو کارت داده می شود و در یکی از گروها قرار میگیرد و در نهایت نفر سوم در گروه سوم قرار داده می شود و از آن پس نمونه ها به صورت تصادفی در سه گروه قرار داده می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تاریخ تایید
2025-02-15, ۱۴۰۳/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1403.833
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان
کد ICD-10
O80
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دیلاتاسیو نهای4سانتی متر ،6 سانتی متر و 8 سانتی متر
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 20دقیقه دوش آب گرم با درجه حرارت 40-38 درجه در دیلاتاسیو نهای4سانتی متر ،6 سانتی متر و 8 سانتی متر که در مجموع یک ساعت می شود و در منطقه کمر وساکروم انجام می گیرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: 20 دقیقه حرکات ورزشی با توپ زایمانی ( در اندازه های 55 و 65 ) در دیلاتاسیونهای4 سانتی متر،6 سانتی متر و8سانتی متر که در مجموع یک ساعت می شود .
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین اتاق زایمان
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهر ملایر
نام کامل فرد مسوول
زهرا کهزاد
آدرس خیابان
ملایر ،بالاتر از میدان نبوت ،روبروی پارک ملل ، دانشکده علوم پزشکی ملایر
شهر
ملایر
استان
همدان
کد پستی
65718-64953
تلفن
+98 937 039 6712
ایمیل
zk.kohzad@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سلطانیان
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه ۵
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178-38736
تلفن
+98 81 3131 0000
ایمیل
zk.kohzad@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا کهزاد
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 21 6523 5751
ایمیل
zk.kohzad@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا کهزاد
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 21 6523 5751
ایمیل
zk.kohzad@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا کهزاد
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 21 6523 5751
ایمیل
zk.kohzad@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست