مقایسه دو روش آنالژزی اپیدورال و دورال پانکچر در زایمانهای طبیعی بدون درد در زنان باردار بستری شده

مقایسه دو روش آنالژزی اپیدورال و دورال پانکچر در زایمانهای طبیعی بدون درد در زنان باردار بستری شده در بیمارستان شهید اکبرآبادی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 126 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار spss استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی مادر باردار در بیمارستان شهید اکبرآبادی (آذر ۱۴۰۲ تا خرداد ۱۴۰۳) انجام خواهد شد. پس ازتصادفی سازی گروه اول بیحسی اپیدورال متداول و گروه دوم بیحسی اپیدورال با پانکچر دورال (DPE) دریافت میکنند. کورسازی با استفاده از کدهای تصادفی (A/B) و نحوه مداخله یکسان برای بیماران و ارزیابان انجام خواهد شد .

۱) سن بیشتر از ۱۸ و کمتر از ۴۰ سال؛ ۲) بارداری ترم کامل (سن بارداری بین ۳۷-۴۲ هفته)؛ ۳)کلاس یک و دو (ASA) american society of anesthesiologists؛ ۴) شاخص توده بدنی بین ۲۰ تا ۲۵کیلوگرم بر متر مربع؛ ۵) اتساع سرویکس بین دو تا ۵ سانتی‌متر. شرایط خروج از مطالعه : عدم تمایل به شرکت در مطالعه، موارد کمپلیکه شده با اختلال عملکرد مغزی یا قلبی عروقی، بیمارانی که پیش از القای بی‌حسی تحت تزریق اپیویید قرار گرفته باشند، بیماران با اختلالات مرتبط با ستون فقرات، زایمان پیش از موعد، پیامدهای نامطلوب بارداری، کنترا اندیکاسیون برای بلوک اپی دورال

پانکچر دورال اپیدورال (DPE): ناسایی فضای اپیدورال، خروج استایلت و تأیید جریان آزاد CSF (مایع مغزی-نخاعی)؛ کاتترگذاری ( قرار دادن کاتتر اپیدورال، تزریق ۳ میلی‌لیتر نرمال سالین،خروج سوزن اسپاینال و فیکساسیون

بی‌حسی مطلوب؛ زمان حصول بی‌حسی مطلوب؛ درد درک شده

جهت تصادفی سازی افراد مورد مطالعه از جدول اعداد تصادفی استفاده استفاده خواهد شد. بدین منظور محقق ابتدا جهت حرکت را در جدول اعداد ابتدا جهت حرکت را مشخص نموده و سپس انگشت خود را بر روی یکی از خانه های جدول خواهد گذاشت و در راستای تعیین شده حرکت خواهد نمود. اعداد زوج تعیین شده در گروه اپی دورال متداول و اعداد فرد در گروه DPE قرار خواهند گرفت. این روند تا کامل شدن نمونه ادامه پیدا خواهد کرد.

مطالعه حاضر دو سو کور خواهد بود برای حفظ کورسازی، ارزیابان پیامدها با استفاده از کدهای تصادفی (به عنوان مثال A و (B که توسط یک سیستم مستقل تولید و تا پایان تحلیل نهایی محرمانه باقی ماندند، از نوع مداخله بی اطلاع نگه داشته خواهند شدند و از ذکر هرگونه نام مرتبط با گروهها در فرآیند جمع آوری داده ها پرهیزخواهد شد. علاوه بر این، با طراحی مداخلات کاملاً یکسان در هر دو گروه (از نظر ظاهر، روش اجرا، و مدت زمان) و ممنوعیت افشای اطلاعات توسط تیم تحقیقاتی، بیماران نیز هیچگونه اطلاعی از تخصیص گروهی خود نخواهد داشت."

داده های بیماران صرفا جهت پژوهش گردآوری شده و قابلیت انتشار ندارد.