بررسی بهبود زخم، درد و عوارض پس از جراحی ضایعات اگزوفیتیک واکنشی بافت نرم دهان به وسیله قلم پلاسما در مقایسه با جراحی معمولی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده

ارزیابی اثربخشی و ایمنی جراحی مینور دهان با کمک قلم پلاسما در مقایسه با جراحی معمولی در درمان ضایعات اگزوفیتیک واکنشی بافت نرم

یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده بدون کورسازی با گروه های موازی، بر روی 30 بیمار . از تولید کننده اعداد تصادفی کامپیوتری استفاده خواهد شد.

آزمودنی ها از بین بیماران مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشگاه علوم پزشکی شیراز انتخاب خواهند شد. پس از معاینه اولیه، ضایعات به طور کامل با استفاده از قلم پلاسما یا تیغ جراحی طبق روش های استاندارد جراحی دهان برداشته خواهند شد. پس از بلند کردن قسمت پایه ضایعه با استفاده از کلمپ، برش به گونه ای انجام می شود که مرزها در بافت سالم قرار گیرند. لازم به ذکر است که به زخم های حاصل از برش با قلم پلاسما اجازه داده می شود که به صورت ثانویه بهبود یابند اما زخم های حاصل از تیغ جراحی، پس از کنتزل خونریزی، به صورت اولیه با بخیه بسته می شوند. سپس به بیماران آموزش داده می شود که دهان را با کلرهگزیدین 0.2٪ یک بار در روز به مدت یک هفته شستشو دهند. استفاده از استامینوفن (500 میلی گرم هر 6 ساعت) تنها در صورتی در نظر گرفته می شود که بیمار در 24 ساعت اول پس از جراحی درد داشته باشد.

شرایط ورود: 1.افراد ۱۸ ساله یا بزرگتر 2. افراد مبتلا به ضایعات اگزوفیتیک واکنشی بافت نرم دهان در مخاط باکال (کوچکتر از یک سانتی متر) 3. افرادی که مایل به شرکت در این مطالعه هستند شرایط عدم ورود: 1.هر فردی که از نظر بالینی با تغییرات احتمالی نئوپلاستیک تشخیص داده شود 2. هر فرد با بیماری سیستمیک تشخیص داده شده که می تواند در بهبود زخم تداخل ایجاد کند

سمت کنترل: برش ضایعه با استفاده از قلم پلاسما سمت مداخله: برش ضایعه با استفاده از تیغ جراحی

سطح درد; ترمیم زخم; عوارض

تخصیص تصادفی با استفاده از یک مولد اعداد تصادفی کامپیوتری انجام خواهد شد. به عنوان مثال ، یک عدد تصادفی (به عنوان مثال ، 0 یا 1) تولید خواهد شد. اگر عدد تصادفی 0 باشد، شرکت کننده به گروه کنترل اختصاص داده می شود؛ اگر عدد تصادفی 1 باشد، شرکت کننده به گروه مداخله اختصاص داده می شود.

داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری هستند.

داده ها تا 6 ماه پس از چاپ نتایج در دسترس خواهند بود.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده ها پس از اتمام آزمایش بالینی و انتشار نتایج در دسترس خواهند بود. این داده ها می توانند در صورت درخواست، با شرح واضحی از کاربرد مورد نظر، و مشروط به تایید تیم مطالعه و رعایت استانداردهای اخلاق در پژوهش، برای اهداف تحقیقاتی یا آموزشی مورد استفاده قرار گیرند.

داده های حمایت کننده از یافته های این مطالعه پس از درخواست منطقی از نویسنده مسئول در دسترس خواهد بود.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی می توانند به نویسنده مسئول ایمیل بزنند و درخواست اطلاعات کنند.