تاثیر عصاره برگ ریحان بر علائم سندرم قبل از قاعدگی دختران دانشجو

تعیین تاثير عصاره برگ ريحان بر علائم سندرم قبل از قاعدگی دختران دانشجو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، سه سو کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 128 بیمار و برای آنالیز داده ها از نرم‌افزار آماری 22 SPSS استفاده خواهد شد.

محل انجام: خوابگاه های شهرستان خرم‌آباد، استان لرستان در گروه آزمایش، کپسول حاوی عصاره ریحان در گروه کنترل، کپسول حاوی آرد ذرت (دارونما) به میزان یک بار در شب، در ساعت 22-21، یک تا دو ساعت قبل از خواب و همراه با یک لیوان آب، از 7 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی تا روز سوم قاعدگی به مدت 2 سیکل متوالی مصرف خواهد شد. بیماران، تحلیل‌گر داده‌ها و مداخله‌کننده از تخصیص تصادفی دو گروه مداخله و کنترل و محتوای داخل پاکت‌های دارو و دارونما آگاه نخواهند بود.

معیارهای ورود: 1.سن 18 تا 35 سال 2.مجرد 3.وجود علائم PMS بر اساس پرسشنامه PSST 4.ایرانی 5.ساکن خوابگاه 6.سیکل قاعدگی منظم معیارهای خروج: 1.سابقه فعالیت منظم ورزشی 2.مصرف الکل و دخانیات 3.وقوع اختلالات قاعدگی 4.سابقه و وجود بیماری‌های زمینه‌ای موثر بر سندرم قبل از قاعدگی 5.مصرف هر نوع دارو به طور مستمر 6.استفاده از تدابیر درمانی جهت مشکلات قبل از قاعدگی 7.تجربه شرایط ناگوار و استرس‌زا 8.وجود استرس، اضطراب و افسردگی بر اساس مقیاس DASS-21 9.داشتن رژیم غذایی خاص 10.سابقه کیست تخمدان و عمل جراحی زنان 11.حساسیت به عصاره ریحان 12.عدم مصرف کپسول عصاره ریحان به مدت دو روز متوالی

در گروه آزمایش، کپسول حاوی عصاره ریحان و در گروه کنترل، کپسول حاوی آرد ذرت به میزان یک بار در شب از 7 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی تا روز سوم قاعدگی به مدت 2 سیکل متوالی مصرف خواهد شد.

علائم سندرم قبل از قاعدگی

پس از ارزیابی‌های پایه، نمونه‌ها به صورت در دسترس و بر اساس معیار‌های ورود، وارد مطالعه می‌شوند. بدین صورت که پس از اخذ رضایت‌نامه کتبی از نمونه‌ها، افراد با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی و بلوک‌های 4 تایی به 2 گروه‌ آزمایش و کنترل تخصیص می‌یابند. با استفاده از این روش می‌توان اطمینان یافت که تعداد مساوي شرکت‌کننده در فاصله زماني‌هاي متوالي، وارد گروه آزمایش و کنترل مي شوند. ورود افراد به هر یک از گروه‌ها به‌ترتیب شماره بلوک‌های انتخابی و چیدمان داخل بلوک انجام می‌شود. برای بلوک‌های 4 تایی شش حالت به صورت زیر در نظر گرفته می‌شود و تقریبا 6 مرتبه از بلوک‌های مذکور استفاده خواهد شد تا حجم نمونه نهایی به دو گروه آزمایش و کنترل تخصیص یابد: 1. TTCC 2. TCTC 3. TCCT 4. CCTT 5. CTCT 6. CTTC تمام ارزیابی‌ها و مداخلات توسط محقق اول که از تصادفی‌سازی گروه‌ها اطلاع ندارد انجام می‌شود.

کورسازی بدین صورت انجام خواهد شد که کپسول‌های حاوی پودر عصاره ریحان و دارونما توسط یک مامای آموزش‌دیده به عنوان کد دهنده در دو پاکت مهر و موم شده سفید رنگ A و B که از نظر شکل و اندازه مشابه‌اند، قرار داده خواهند شد، به‌طوری که محتوای پاکت کپسول‌ها مشخص نباشد. بیماران، تحلیل‌گر داده‌ها و مداخله‌کننده از تخصیص تصادفی دو گروه مداخله و کنترل و محتوای داخل پاکت‌ها آگاه نخواهند بود.