تأثیر تمرین ارتعاشی (ارتعاش‌درمانی) و مصرف قاووت بر عملکرد جسمانی و ویژگی¬های الکترومایوگرافی عضلات درگیر در راه رفتن در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

بررسی تأثیر ترکیبی تمرین ارتعاشی کل بدن (ارتعاش درمانی) و مصرف مکمل قاووت بر عملکرد جسمانی و ویژگی‌های الکترومایوگرافی عضلات درگیر در راه رفتن در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

این مطالعه یک تحقیق تجربی تک‌سوکور با طرح پیش‌آزمون/پس‌آزمون بود. شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به چهار گروه تقسیم شدند: گروه ارتعاش درمانی کل بدن به علاوه مصرف قاووت، گروه ارتعاش درمانی کل بدن، گروه مصرف قاووت، و گروه دارونما. مداخله به مدت هشت هفته اجرا گردید.

مطالعه در دانشگاه بیرجند، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی (پردیس علوم رفتاری) انجام شد. شرکت‌کنندگان از کلینیک‌های بیرجند جذب گردیدند. مداخله ارتعاش درمانی کل بدن در آزمایشگاه‌های دانشکده (مانند آزمایشگاه فیزیولوژی ورزشی ) اجرا گردید و ارزیابی‌های الکترومایوگرافی و عملکردی نیز در همان محل صورت گرفت.

تشخیص قطعی مولتیپل اسکلروزیس نوع RRMS نمره EDSS بین ۱ تا ۶ توانایی انجام آزمون‌های عملکردی مانند راه رفتن و تعادل

شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به چهار گروه تقسیم شدند: گروه ارتعاش + قاووت (n=۱۰) گروه ارتعاش (n=۸) گروه قاووت (n=۹) گروه دارونما (n=۷)

متغیرهای پیامد اصلی شامل آزمون Timed Up and Go (TUG) برای ارزیابی تعادل پویا و هماهنگی حرکت، آزمون راه رفتن ۷/۵ متر برای سنجش سرعت راه رفتن، و ویژگی‌های سینرژی عضلانی (synergy) بر اساس شاخص NMF در الکترومایوگرافی (EMG) عضلات اندام تحتانی (تیبیالیس آنتریور، سولئوس، رکتوس/بایسپس فموریس، گلوتئوس مدیوس) در آغاز راه رفتن بودند.و همچنین کیفیت خواب و زنگی از طریق پرسشنامه بررسی شد!

روش اصلی: تصادفی‌سازی ساده (simple randomization) (با استفاده از وبگاه random.org). تخصیص به صورت تک‌تک افراد انجام شده است randomization غیرلایه‌ای (unstratified) بوده است. وبگاه www.random.org (ژنراتور اعداد تصادفی آنلاین مبتنی بر نویز اتمسفری) پاکت‌های مهر و موم‌شده (sealed envelopes) برای نگهداری توالی تخصیص نحوه ساخت توالی تصادفی ابتدا قرعه‌گیری گروه‌ها (احتمالاً تعیین ترتیب گروه‌ها یا انتخاب نوع گروه اول) سپس انتخاب تصادفی افراد برای تخصیص به گروه‌ها این فرآیند با استفاده از www.random.org انجام شده است. توالی تولیدشده در پاکت‌های مهر و موم‌شده نگهداری شد. پنهان‌سازی تخصیص (allocation concealment) توالی تصادفی در پاکت‌های مهر و موم‌شده نگهداری شد. فقط در شرایط اضطراری (بروز عوارض جدی) و با نظارت پزشک مسئول امکان رمزگشایی وجود داشت. ارزیابان و مربیان تمرینی (تیم اجرا و تیم ارزیابی) از کد گروه‌بندی بی‌اطلاع بودند.

کسانی که نسبت به گروه‌بندی (تخصیص) کور نگه داشته شده‌اند: شرکت‌کنندگان (بیماران مبتلا به ام‌اس)کور شده‌اند (شرکت‌کنندگان نمی‌دانستند در کدام گروه هستند). دلیل: مداخله و دارونما از نظر ظاهری (شکل، رنگ، طعم) و روش مصرف کاملاً یکسان طراحی و آماده‌سازی شده بودند. مطالعه از نظر شرکت‌کنندگان تک‌سوکور (single-blind) است. مربیان تمرینی (تیم اجرای مداخله / کسانی که تمرین ویبریشن را اجرا می‌کردند) کور شده‌اند. «تیم اجرای مداخله (مربیان تمرینی) … از کدهای گروه‌بندی بی‌اطلاع بودند». ارزیابان / کسانی که داده‌ها را جمع‌آوری یا نتایج را ارزیابی می‌کردند کور شده‌اند. «ارزیابان (کسانی که داده‌ها را جمع‌آوری یا نتایج را ارزیابی می‌کردند) از کدهای گروه‌بندی بی‌اطلاع بودند». این شامل ارزیابان آزمون‌های عملکردی (مانند TUG، ۷ متر راه رفتن)، الکترومایوگرافی و پرسشنامه‌ها می‌شود. محقق اصلی (و سایر اعضای تیم اصلی پژوهش) کور بوده‌اند محقق اصلی آگاه بوده (open-label از نظر PI). پرسنل بهداشتی-درمانی (پزشک متخصص نورولوژی، پزشک مسئول نظارت بر عوارض) آگاه بوده‌اند (نه کور). پزشک متخصص معرفی‌کننده بیماران بوده است. پزشک مسئول در شرایط اضطراری مجاز به رمزگشایی پاکت‌ها بوده. حداقل یک پزشک ارشد از تخصیص آگاه بوده یا امکان آگاهی داشته است.

خصوصی و محرمانه است