اثربخشی درمان کاهش استرس مبتنی بر توجه آگاهی (MBSR) بر سرزندگی ذهنی و خودشفقتی افراد مبتلا به حملات پانیک

تعیین اثربخشی درمان کاهش استرس مبتنی بر توجه آگاهی (MBSR) بر سرزندگی ذهنی و خودشفقتی افراد مبتلا به حملات پانیک

یک کارآزمایی بالینی با گروه کنترل و گروه موازی، تصادفی‌شده بر روی 30 فرد مبتلا به حملات پانیک، برای تصادفی‌سازی شرکت‌کنندگان از روش بلوک‌های تصادفی استفاده شده است.

این مطالعه در کلینیک روان‌شناسی همدلی در شهر سمنان انجام می‌شود و شامل افراد مبتلا به حملات پانیک است. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی به دو گروه تقسیم می‌شوند: گروه آزمایش که درمان کاهش استرس مبتنی بر توجه‌آگاهی (MBSR) دریافت می‌کند و گروه کنترل که تنها برنامه‌های روتین مرکز را دنبال می‌کند.

معیارهای ورود: شرکت‌کنندگان باید 20 تا 50 ساله باشند، تشخیص اختلال پانیک بر اساس DSM-5 دریافت کرده و سابقه مصرف داروهای مرتبط بین 3 تا 12 ماه داشته باشند. همچنین، آمادگی شرکت در درمان کاهش استرس مبتنی بر توجه‌آگاهی به مدت 8 هفته را داشته و از درمان‌های مشابه استفاده نکنند. معیارهای عدم ورود: شرکت‌کنندگان نباید اختلالات روان‌پزشکی شدید، تغییر دوز دارو و مصرف مواد مخدر و الکل داشته باشند.

در این پژوهش، گروه آزمایش در 8 جلسه 90 دقیقه‌ای به‌صورت هفتگی شرکت می‌کنند که بر اساس درمان کاهش استرس مبتنی بر توجه‌آگاهی (MBSR) طراحی شده است. محتوای این جلسات شامل تمرین‌های توجه‌آگاهی، مدیریت استرس و افزایش آگاهی از وضعیت ذهنی است. گروه کنترل تنها مراقبت‌های معمول را دریافت کرده و هیچ مداخله درمانی ویژه‌ای برای آن‌ها انجام نمی‌شود.

سرزندگی ذهنی، خودشفقتی

در این پژوهش، ۳۰ شرکت‌کننده به‌صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می‌شوند. واحد تصادفی‌سازی در این مطالعه، فردی است. برای تصادفی‌سازی، از روش بلوک‌های تصادفی با اندازه بلوک‌های متغیر ۴ و ۶ و با نسبت تخصیص 1:1 انجام می گیرد. ابتدا به هر شرکت‌کننده یک شماره منحصربه‌فرد از ۱ تا ۳۰ اختصاص داده می‌شود. سپس با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software (RAS) نسخه 4.9، توالی تخصیص به گروه‌های مداخله و کنترل بر اساس بلوک‌های تصادفی تولید می‌شود. فرآیند تصادفی‌سازی توسط یک فرد مستقل که در اجرای پژوهش نقشی ندارد انجام می‌شود. این فرد فهرست تخصیص را در پاکت‌های شماره‌گذاری‌شده، مهر و موم‌شده و غیرشفاف قرار می‌دهد. در زمان ورود هر شرکت‌کننده، پاکت متناظر باز شده و تخصیص گروه مشخص می‌شود. این روش موجب می‌شود که تخصیص افراد به گروه‌ها به‌صورت کاملاً تصادفی، با رعایت اصل پنهان‌سازی تخصیص و بدون سوگیری انجام شود.

در این مطالعه، داده‌ها و مستندات مرتبط با پژوهش مطابق با اصول اخلاقی و ملاحظات محرمانگی به اشتراک گذاشته خواهند شد. داده‌های فردی شرکت‌کنندگان تنها پس از حذف اطلاعات هویتی و به‌صورت داده‌های ناشناس قابل انتشار خواهند بود. داده‌های اصلی شامل نتایج مربوط به متغیرهای پژوهش (مانند متغیرهای پیامدی اصلی و ثانویه) به‌صورت مجموعه داده‌های ساختاریافته و بدون اطلاعات شخصی در اختیار پژوهشگران واجد شرایط قرار خواهد گرفت. علاوه بر داده‌های کمی، مستندات روش‌شناختی پژوهش از جمله پروتکل مطالعه، روش‌های جمع‌آوری داده‌ها، دستورالعمل‌های اجرای مداخله و ابزارهای مورد استفاده نیز به اشتراک گذاشته خواهند شد.

دسترسی به داده‌ها و مستندات این پژوهش از شش ماه پس از انتشار نتایج نهایی امکان‌پذیر خواهد بود. این بازه زمانی به منظور اطمینان از تحلیل کامل داده‌ها و رعایت اصول اخلاقی در به اشتراک‌گذاری اطلاعات در نظر گرفته شده است.

داده‌ها و مستندات این پژوهش صرفاً برای پژوهشگران و متخصصان حوزه علمی مرتبط که در مؤسسات دانشگاهی، مراکز تحقیقاتی، و سازمان‌های علمی معتبر فعالیت دارند، در دسترس خواهد بود. درخواست‌های دسترسی از سوی محققان مستقل نیز در صورت ارائه طرح پژوهشی مرتبط و دریافت تأییدیه از کمیته اخلاق پژوهش قابل بررسی خواهد بود. دسترسی به داده‌ها برای افراد شاغل در صنعت تنها در صورت همکاری با مراکز دانشگاهی یا تحقیقاتی و رعایت اصول اخلاقی پژوهش امکان‌پذیر خواهد بود.

داده‌ها و مستندات این پژوهش صرفاً برای اهداف علمی و پژوهشی مرتبط با موضوع مطالعه قابل استفاده بوده و هرگونه استفاده تجاری یا تبلیغاتی ممنوع است. تحلیل‌های آماری و متاآنالیزها با رعایت اصول علمی و اخلاقی مجاز هستند. استفاده از داده‌ها باید به‌گونه‌ای باشد که هویت شرکت‌کنندگان قابل شناسایی نباشد. پژوهشگران متقاضی باید درخواست رسمی ارائه داده، تعهدنامه اخلاقی امضا کرده و تأییدیه کمیته اخلاق پژوهش را دریافت کنند. ارجاع به منبع اصلی الزامی بوده و اشتراک‌گذاری داده‌ها با اشخاص ثالث بدون مجوز رسمی ممنوع است. این چارچوب تضمین می‌کند که داده‌ها به‌طور مسئولانه در جهت ارتقای دانش علمی به کار گرفته شوند.

در صورت نیاز به داده ها با ایمیل mohammadrajbi4545@gmail.com مکاتبه شود.

متقاضیان باید درخواست کتبی شامل هدف پژوهش و روش‌شناسی را ارائه دهند. پس از بررسی اولیه، در صورت تأیید، فرم‌های لازم تکمیل و تعهدنامه اخلاقی امضا می‌شود. درخواست‌ها طی ۲ تا ۴ هفته ارزیابی شده و در صورت تأیید، داده‌های غیرقابل‌شناسایی از طریق یک پلتفرم امن در اختیار متقاضی قرار می‌گیرد. متقاضی متعهد به رعایت اصول اخلاقی و ارجاع مناسب در انتشار نتایج خواهد بود. کل فرایند معمولاً ۴ تا ۶ هفته زمان می‌برد.