بررسی اثر آزادسازی مایوفاشیال همزمان کمربند شانه ای و دست در مقایسه با آزادسازی مایوفاشیال دست روی پارامترهای عملکردی و الکترودیاگنوستیک بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط
بررسی اثر آزادسازی مایوفاشیال همزمان شانه و دست در مقایسه با آزادسازی مایوفاشیال دست
طراحی
افراد به روش تصادفی سازی ساده که با یک تاس صورت میگیرد در سه گروه 1)آزادسازی مایوفاشیال همزمان دست و شانه، 2)آزادسازی مایوفاشیال دست، 3)گروه کنترل شامل فیزیوتراپی روتین تقسیم میشوند.این مطالعه یک سویه کور میباشد.
هر گروه شامل 15نمونه و مجموعا سه گروه شامل 45 نمونه خواهند بود.
برای مقایسه اثر درمان قبل و بعدمداخله تحلیل آماری ANOVA با نرم افزار SPSSاستفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد با علایم سندرم تونل کارپال به کلینیک مرکز تحقیقات عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان مراجعه می کنند و مطالعه الکترودیاگنوز اولیه انجام خواهد شد. همپنین درد و عملکرد با مقیاس دیداری درد و پرسشنامه بوستون بررسی میشود.ارزیابی کننده و درمانگر دو فرد مجزا میباشند،بنابراین این مطالعه یک سو کور میباشد.آزادسازی مایوفاشیال در ناحیه دست و کمربند شانه ای صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه، سن18 تا 50 سال و VASبالای 3
بیمارانی که در مطالعه الکترودیاگنوستیک آنها تشخیصهای مخدوشکننده ی دیگر، همچون رادیکولوپاتی گردنی، مونونوروپاتی های دیگر یا پلی نوروپاتی تشخیص داده می شود از این مطالعه حذف می شوند. همچین مراجعینی که سابقه مثبت سایر بیماریی هایی را دارند که ممکن است باعث ایجاد CTS ثانویه شوند یا بیماری آنها باCTS ثانویه همراهی دارد، همچنین اگر باردار یا شیرده بودند یا سابقه شکستگی یا جراحی در دست دارند از این مطالعه کنار گذاشته خواهند شد
گروههای مداخله
افراد به صورت تصادفی به روش تصادفی سازی ساده در سه گروه 1)آزادسازی مایوفاشیال همزمان دست و شانه، 2)آزادسازی مایوفاشیال دست، 3)گروه کنترل تقسیم بندی خواهند شد.
بررسی اثر آزادسازی مایوفاشیال همزمان کمربند شانه ای و دست در مقایسه با آزادسازی مایوفاشیال دست روی پارامترهای عملکردی و الکترودیاگنوستیک بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آزادسازی مایوفاشیال همزمان کمربند شانه ای و دست در مقایسه با آزادسازی مایوفاشیال دست روی پارامترهای عملکردی و الکترودیاگنوستیک بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به CTS خفیف تا متوسط ایدیوپاتیک
سن18 تا 50 سال
VASبالای 3
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رادیکولوپاتی گردنی
پلی نوروپاتی
دیابت
کمکاری تیروئید
نارسایی مزمن کلیه
الکلیسم مزمن
آکرومگالی
بیماری های بافت همبند
باردار
شیرده
سابقه شکستگی یا جراحی در دست
غیبت در بیش از 20درصد جلسات درمانی
عدم تمایل به ادامه درمان
بیماری های التهابی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، تصادفی سازی توسط یک تاس صورت میگیرد به طوری که دراین مطالعه 3 گروهي اعداد 1و 2 بـراي گروه اول، اعداد 3 و4 براي گـروه دوم و اعـداد 5 و 6 براي گروه سوم در نظر گرفته ميشـود
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد ارزیابی کننده و درمانگر دو فرد مجزا میباشند و ارزیابی کننده ،بلایند میباشد بنابراین مطالعه حاضر از نوع یک سوکور خواهد بود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان،بلوار بسیج،ستاد دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان سمنان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899946
تاریخ تایید
2025-02-26, ۱۴۰۳/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1403.284
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل کارپال
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از بررسی های اولیه افراد هرسه گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت، 4هفته بعد از آخرین جلسه درمان مجددا بررسی های انجام شده تکرار خواهد شد و نتایج بررسی میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از بررسی های اولیه افراد هرسه گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت، 4هفته بعد از آخرین جلسه درمان مجددا بررسی های انجام شده تکرار خواهد شد و نتایج بررسی میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Boston CTS
3
شرح متغیر پیامد
رهاسازی میوفاشیال
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از بررسی های اولیه افراد هرسه گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت، 4هفته بعد از آخرین جلسه درمان مجددا بررسی های انجام شده تکرار خواهد شد و نتایج بررسی میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
منوال(دستی)
4
شرح متغیر پیامد
سرعت هدایت عصب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از بررسی های اولیه افراد هرسه گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت، 4هفته بعد از آخرین جلسه درمان مجددا بررسی های انجام شده تکرار خواهد شد و نتایج بررسی میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی های الکترودیاگنوستیک با یک دستگاه EMG
5
شرح متغیر پیامد
تاخیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از بررسی های اولیه افراد هرسه گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت، 4هفته بعد از آخرین جلسه درمان مجددا بررسی های انجام شده تکرار خواهد شد و نتایج بررسی میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی های الکترودیاگنوستیک با یک دستگاه EMG
6
شرح متغیر پیامد
آمپلیتود
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از بررسی های اولیه افراد هرسه گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت، 4هفته بعد از آخرین جلسه درمان مجددا بررسی های انجام شده تکرار خواهد شد و نتایج بررسی میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی های الکترودیاگنوستیک با یک دستگاه EMG
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: آزادسازی مایوفاشیال همزمان دست و شانه رهاسازی مایوفاشیال ناحیه کمربند شانه ای روی Upper terapezius،Pectoralis major ،supraspinatus،subscapularisانجام میگیرد.همچنین رهاسازی دست روی ناحیه لیگامان کارپال مچ دست صورت خواهد گرفت.رهاسازی 90 تا 120 ثانیه ادامه خواهد داشت سپس ده ثانیه استراحت و این تکنیک 5بار در هر جلسه تکرار خواهد شد.افراد گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: آزادسازی مایوفاشیال دست رهاسازی میوفاشیال روی ناحیه لیگامان کارپال مچ دست صورت خواهد گرفت.رهاسازی 90 تا 120 ثانیه ادامه خواهد داشت سپس ده ثانیه استراحت و این تکنیک 5بار در هر جلسه تکرار خواهد شد.افراد گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: در گروه کنترل فقط فیزیوتراپی روتین انجام میگیرد.فیزیوتراپی روتین به صورت اعمال جریان TENS پانزده دقیقه از نوع فرکانس بالا با مقدارفرکانس 100 HZ و دیوریشن 100 با آمپلیتود 15mA و 5دقیقه با فرکانس 1HZ و دیوریشن 200 با آمپلیتود 5mA به صورت دوکاناله روی ناحیه مچ دست و کف دست قرار میگیرد.سپس از جریان اولتراسوند پالس با فرکانس 1MHZ و شدت 0.8وات بر سانتی متر مربع به مدت 3دقیقه روی ناحیه لیگامان کارپال مچ دست استفاده خواهد شد.پس از آن از مادون قرمز به مدت 15 دقیقه با فاصله 50cm استفاده خواهد شد.افراد گروه تحت 10 جلسه درمان به صورت 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته قرار خواهند گرفت.