بررسی تاثیر مایع درمانی وریدی قبل از بی حسی نخاعی بر روی میزان بروز سردرد و اختلالات هموداینامک در بیماران کاندید جراحی سزارین مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمونین در سال ۱۴۰۲-۱۴۰۳

سردرد پس از بی‌حسی نخاعی و افت فشار خون از عوارض شایع بی‌حسی نخاعی در جراحی سزارین هستند. هدف این مطالعه، بررسی تأثیر مایع‌درمانی وریدی پیش از بی‌حسی نخاعی بر کاهش بروز سردرد و اختلالات همودینامیک در این بیماران است.

• نوع مطالعه: تک‌کور کارآزمایی بالینی (Single-blind RCT) • تعداد گروه‌ها: دو گروه (Intervention vs Control) • روش تخصیص: تصادفی با بلوک یا جدول تصادفی‌سازی • کورسازی: بیماران از تخصیص خود به گروه مداخله یا کنترل بی‌اطلاع هستند. سرم‌ها در کیسه‌های یکسان و کدگذاری‌شده آماده می‌شوند. پزشک بیهوشی و تیم ارزیاب پیامدها نیز از گروه‌ها بی‌اطلاع هستند.

• محل: بیمارستان امیرالمومنین، بخش زایمان و اتاق عمل • نحوه انجام: • بیماران پیش از عمل ارزیابی می‌شوند و رضایت‌نامه گرفته می‌شود • گروه مداخله مایع وریدی کریستالوئید [۱۰–۱۵ ml/kg] قبل از بی‌حسی نخاعی دریافت می‌کند • گروه کنترل فقط مایعات بر اساس نیاز بالینی دریافت می‌کند • پیامدها: همودینامیک در اتاق عمل ثبت می‌شود، سردرد در ۲۴، ۴۸ ساعت و روز سوم پس از عمل ارزیابی می‌شود

• زنان باردار کاندید جراحی سزارین با سن ۱۸–۴۵ سال • ASA I–II (وضعیت جسمی مناسب برای بی‌حسی نخاعی) • رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه

1. گروه مداخله: دریافت کریستالوئید وریدی [۱۰–۱۵ ml/kg] طی ۱۵–۲۰ دقیقه قبل از بی‌حسی نخاعی. 2. گروه کنترل: بدون پره‌لود، مایع‌درمانی صرفاً بر اساس نیاز بالینی.

• پیامد اولیه: بروز سردرد پس از بی‌حسی نخاعی (PDPH) در ۲۴ و ۴۸ ساعت و روز سوم پس از عمل، اندازه‌گیری با گزارش بیمار و مقیاس VAS (۰–۱۰). • پیامد ثانویه: اختلالات همودینامیک شامل افت فشار ≥۲۰٪ یا MAP <۶۵ mmHg و نیاز به داروهای وازوپرسور، ثبت در طول عمل.

مطالعه به صورت تک‌کور (Single blind) طراحی شده است. بیماران از تخصیص خود به گروه مداخله (دریافت مایع درمانی وریدی قبل از بی‌حسی نخاعی) یا گروه کنترل بی‌اطلاع خواهند بود. مایع وریدی در سرم‌های مشابه و با برچسب کدگذاری‌شده توسط پرستار بی‌هوشی آماده می‌شود. پزشک بیهوشی مجری و تیم ارزیاب عوارض بعد از عمل (سردرد و تغییرات همودینامیک) از تخصیص گروه‌ها بی‌اطلاع خواهند بود. کلید کدگذاری تا پایان جمع‌آوری داده‌ها محرمانه خواهد ماند.

امنیت اطلاعات بیماران

بررسی تأثیر مایع‌درمانی وریدی قبل از بی‌حسی نخاعی بر میزان بروز سردرد و اختلالات همودینامیک در بیماران کاندید جراحی سزارین مراجعه‌کننده به بیمارستان امیرالمومنین در سال‌های ۱۴۰۲–۱۴۰۳

از ابتدای پذیرش بیماران در بیمارستان (سال ۱۴۰۲) تا پایان پیگیری روز سوم پس از عمل آخرین بیمار (سال ۱۴۰۳)

• تیم تحقیقاتی اصلی شامل پزشک پژوهشگر، متخصص بیهوشی و پرستار آموزش‌دیده • آمارگیر یا تحلیلگر داده‌ها که مسئول پردازش و تحلیل آماری است

• اطلاعات هویتی بیماران فقط با استفاده از کد شناسایی در دسترس است • سایر افراد خارج از تیم تحقیقاتی دسترسی به داده‌های خام ندارند

پزشک پژوهشگر اصلی

ارسال درخواست مکتوب: متقاضی باید درخواست خود را به صورت مکتوب به پزشک پژوهشگر اصلی یا دفتر تحقیقاتی بیمارستان ارسال کند و در آن هدف علمی یا پژوهشی، نوع داده مورد نیاز و مدت زمان استفاده را ذکر کند.