مقايسه تاثير کلسيم و ويتامين ب 1 بر شدت ديسترس قاعدگي در دختران 26-18 ساله مقيم در خوابگاههاي دانشجويي

مقايسه تاثير کلسيم و ويتامين ب1 بر شدت ديسترس قاعدگي

کارآزمايي باليني داراي گروه کنترل و 2 گروه آزمايش، با گروههاي موازي، سه سويه کور، تصادفي شده، فاز 3 بر روي 123 بيمار که براي تصادفي سازي از نرم افزار اکسل استفاده شد

در این مطالعه سه سوکور، دانشجویان ساکن خوابگاه های دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه در 3 گروه قرار گرفتند. هر فرد به مدت 4 دوره در مطالعه شرکت کرد. سیکل اول برای ثبت شدت درد و ناراحتی قاعدگی، 2 سیکل مصرف دارو یا دارونما و آخرین سیکل ثبت نتیجه بود.

معیارهای ورود: ایرانی بودن، مجرد بودن، حداکثر 28 سال سن، داشتن علائم ديسترس قاعدگي حداقل سه سيکل در طي 6 ماه گذشته، داشتن ديسمنوره خفيف تا متوسط بر اساس نمره مقياس ديداري درد بين 2-8. معیارهای عدم ورود: داشتن علائم ديسمنوره ثانويه، داشتن تاريخچه بيماري مزمن، مصرف داروهاي خاص، داشتن تجربه مصرف قرص پيشگيري از بارداري طي 6 ماه گذشته، تبعيت از رژيم غذايي خاص

گروه مداخله 1: مصرف کننده ويتامين ب1 : در اين گروه واحدهاي پژوهش روزانه به مدت دو ماه يک کپسول حاوي حاوی ۱۰۰ میلی‌گرم تیامین هیدروکلراید، لاکتوز و سلولز میکروکریستالی استفاده خواهند کرد. گروه مداخله 2: مصرف کننده کلسيم: در اين گروه واحدهاي پژوهش روزانه به مدت دو ماه يک کپسول حاوي ۶۰۰ میلی‌گرم کربنات کلسیم و همچنین مقداری لاکتوز و سلولز میکروکریستالی به عنوان ماده‌ی جانبی استفاده خواهند کرد. گروه کنترل: در اين گروه واحدهاي پژوهش روزانه به مدت دو ماه يک کپسول دارو نما حاوي مقداری لاکتوز و سلولز میکروکریستالی استفاده خواهند کرد.

نمره درد، نمره شدت ديسترس قاعدگي، عوارض جانبي

در اين مطالعه واحدهاي پژوهش به صورت فردي و به روش تصادفي ساده به سه گروه مصرف کننده کلسيم، مصرف کننده ويتامين ب1 و کنترل تخصيص يافتند. جهت تصادفي سازي بعد از تهيه ليست واحدهاي پژوهش داراي معيارهاي ورود، از نرم افزار اکسل جهت تصادفي سازي استفاده شد و تصادفي سازي کاملا پنهان و بر اساس شماره واحدهاي پژوهش انجام شد. بدين منظور به تمام واحدهاي پژوهش که معيارهاي ورود به مطالعه را داشتند يک عدد تخصيص يافت که با توجه به حجم نمونه مورد نياز پيش بيني شده، در مجموع دامنه عددي بين 1 تا 150 ايجاد شد. سپس به منظور انتخاب داده هاي تصادفي بدون تکرار در سه گروه مطالعه از تابع RANDARRY در نرم افزار اکسل استفاده گرديد.

به منظور کور کردن مطالعه، داروها به صورت قرص کدگذاری شده تهیه شدند. محقق دوم مکمل ها را بدون اطلاع از کد قرص ها توزیع کرد (برای هر گروه 60 قرص برای مصرف در مدت 2 ماه) و شرکت کنندگان از نوع قرص مصرفی در طول مطالعه بی اطلاع بودند. همچنین تجزیه و تحلیل داده ها به صورت بی خبر انجام شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده ها به صورت غير قابل شناسايي و به منظور استفاده در جهت توسعه دانش قابل استفاده خواهد بود

مستندات از طريق ايميل Kabirianm1@gmail.com قابل دريافت است و مريم کبيريان پاسخگو خواهد بود

درخواست از طريق ايميل ارسال مي شود و بعد از بازه زماني 1 هفته جهت هماهنگي با ساير اعضاي تيم تحقيق و آماده سازي مستندات قابل دستيابي خواهد بود