چکیده پروتکل

چکیده
اهدف: افزایش نسبت تستوسترون به کورتیزول می تواند اثرات مفیدی برای بدن در مبارزه با استرس محیطی و کاهش خستگی داشته باشد. در بین آنتی اکسیدان ها، سلنیم به عنوان یکی از مهم ترین آن ها شناخته شده است. هدف از این مطالعه بررسی تاثیر مکمل سازی سلنیم بر نسبت تستوسترون به کورتیزول در دوچرخه سواران در حالت استراحت و پس از یک وهله فعالیت ورزشی درمانده ساز، در ارتباط با مالون دی آلدهید است.طراحی و نحوه انجام کار: مطالعه بر روی 8 مرد دوچرخه سوار جاده انجام شد. همه آزمودنی ها به مدت 4 هفته با 200 میکروگرم سلنیم در روز ( سلنیم سلنایت) در کنار رژیم غذایی نرمال مکمل سازی شدند.مقادیر کورتیزول، تستوسترون و مالون دی آلدهید سرم آزمودنی ها در حالت استراحت و پس از فعالیت ورزشی درمانده ساز، قبل و بعد از مکمل سازی ارزیابی شدند.شرایط ورود و خروج شرکت کننده ها: شرایط ورود به مطالعه: داشتن 4-3 سال سابقه ورزشی مداوم؛ عدم وجود هر گونه بیماری مثل سرماخوردگی؛ عفونت مجاری تنفسی یا علائمی مثل؛ تب؛ گلودرد در یک ماه گذشته؛ عدم مصرف انواع مکمل های ورزشی و یا ویتامینی – مواد معدنی.شرایط خروج از مطالعه: مصرف انواع مکمل های ورزشی و یا ویتامینی – مواد معدنی، مصرف الکل؛ کافئین 48 ساعت قبل از اجرای آزمون؛ شرکت در فعالیت های ورزشی سنگین48 ساعت قبل از اجرای آزمون؛ ابتلا به بیماری. مداخلات: مکمل سازی سلنیم و یک وهله فعالیت ورزشی درمانده ساز. متغیر پیامد اصلی: تستوسترون آزاد ،کورتیزول و مالون دی آلدهید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201110127754N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-29, ۱۳۹۰/۰۸/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-29, ۱۳۹۰/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا شفیعی نیک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران- دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2258 9952
آدرس ایمیل
shafieineek@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-07, ۱۳۸۹/۰۳/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-21, ۱۳۸۹/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل سازی سلنیم بر نسبت تستوسترون به کورتیزول و مالون دی آلدهید ورزشکاران در حالت استراحت و پس از یک وهله فعالیت ورزشی درمانده ساز
عنوان عمومی کارآزمایی
تغذیه ورزشی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه؛ داشتن 4-3 سال سابقه ورزشی مداوم؛ عدم وجود هر گونه بیماری مثل سرماخوردگی؛ عفونت مجاری تنفسی یا علائمی مثل؛ تب؛ گلودرد در یک ماه گذشته؛ عدم مصرف انواع مکمل های ورزشی و یا ویتامینی – مواد معدنی. شرایط خروج از مطالعه؛ مصرف انواع مکمل های ورزشی و یا ویتامینی – مواد معدنی، مصرف الکل؛ کافئین 48 ساعت قبل از اجرای آزمون؛ شرکت در فعالیت های ورزشی سنگین48 ساعت قبل از اجرای آزمون؛ ابتلا به بیماری.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 8
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تهران ، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-26, ۱۳۸۹/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
20

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آزمودنی ها سالم بودند
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کورتیزول سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از یک وهله فعالیت ورزشی درمانده ساز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش رادیو ایمنو اسی و کیت ایمنو تک ساخت کشور آمریکا

2

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از یک وهله فعالیت ورزشی درمانده ساز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش اسپکتروفتومتری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دارونما = 200 میکرو گرم دکستروز
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مکمل سازی سلنیم = 200 میکروگرم به صورت سلنیم سلنایت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
تیم دوچرخه سواری ترافیک شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا شفیعی نیک
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
لیلا شفیعی نیک
آدرس خیابان
خ کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
نام کامل فرد مسوول
لیلا شفیعی نیک
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 447 1624
فکس
ایمیل
shafieineek@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
نام کامل فرد مسوول
لیلا شفیعی نیک
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 447 1624
فکس
ایمیل
shafieineek@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...