بررسی مقایسه ی اثر آروماتراپی با اسطوخودوس با واقعیت مجازی بر کیفیت خواب بیماران دیابتی نوع 2

مقایسه اثر آروماتراپی با اسطوخودوس با واقعیت مجازی بر کیفیت خواب بیماران دیابتی نوع 2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با دو گروه مداخله موازی، یک سو کور، تصادفی شده بر روی 90 بیمار. برای تصادفی سازی از تکنیک تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

کارآزمایی بالینی یک سوکور، 90 بیمار دیابتی نوع 2 در بیمارستان حضرت زهرای(س) خمین به روش نمونه‌گیری آسان انتخاب شده و به صورت تصادفی به سه گروه کنترل، آروماتراپی و VR تقسیم شدند. فقط کارشناس آمار که مسئول آنالیز داده‌ها است، نسبت به گروه‌ها کور سازی خواهد شد.در گروه آروماتراپی، هر بیمار هر شب قبل از خواب 2 قطره اسانس اسطوخودوس را روی یک تکه پنبه می‌چکاند و 10 تنفس عمیق انجام می دهد و در گروه VR، ویدیوهای آرامبخش طبیعت به مدت 15 دقیقه قبل از خواب پخش می‌شوند. گروه کنترل هیچ مداخله‌ای دریافت نمی‌کند. هر بیمار قبل و بعد از مداخله، پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ را تکمیل می‌کند و تفاوت نمرات در سه گروه مقایسه و تحلیل می‌شود.

معیارهای ورود: داشتن سن 18 سال به بالا، داشتن رضایت آگاهانه و تمایل به شرکت در تحقیق، ابتلا به بیماری دیابت تیپ2 دارای تاییدیه از پزشک متخصص غدد، داشتن نمره ی 5 به بالا در پرسش نامه ی کیفیت خواب پیتزبرگ(PSQ). معیارهای عدم ورود: داشتن حساسیت به رایحه ی اسطوخودوس، ابتلا به بیماری آسم، میگرن و سردرد، مصرف داروهای خواب آور و ضد افسردگی، داشتن اختلال در حس بویایی یا بینایی، داشتن بیماری های تنفسی، استفاده از طب مکمل در 1 ماهه ی گذشته می باشد.

گروه آروماتراپی: هر شب قبل از خواب، 2 قطره اسانس اسطوخودوس روی یک تکه پنبه ریخته و جلوی بینی بیمار قرار می‌گیرد. بیمار 10 تنفس عمیق انجام داده و پنبه به پیراهن او متصل می‌ماند تا صبح. این مداخله به مدت 3 شب متوالی انجام می‌شود. گروه واقعیت مجازی (VR): قبل از خواب، به مدت 15 دقیقه ویدیوهای آرامبخش از طبیعت با کیفیت بالا برای بیمار پخش می‌شود. گروه کنترل: هیچ مداخله‌ای انجام نمی‌شود.

نمره کیفیت خواب در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ (PSQI)

1. روش تصادفی‌سازی: - از تکنیک تصادفی‌سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. 2. واحد تصادفی‌سازی: - تصادفی‌سازی بر اساس افراد انجام خواهد شد، به این معنا که هر بیمار دیابتی به صورت مستقل به یک گروه اختصاص داده خواهد شد. 3. ابزار تصادفی‌سازی: - از جدول اعداد تصادفی برای ایجاد توالی استفاده خواهد شد. - پاکت‌های مهر و موم‌شده و مات تهیه خواهد شد تا تخصیص گروه‌ها پنهان بماند و تا زمان آغاز مداخله فاش نشوند. 4. روش ساخت توالی تصادفی: - توالی به کمک نرم‌افزارهای آماری نظیر SPSS تولید خواهد شد که هم تصادفی بودن و هم قابلیت بازتولید را تضمین می‌کند. - توالی تولیدشده به‌صورت ایمن ذخیره و تنها توسط یک عضو مستقل تیم که مسئول تخصیص بود، مورد استفاده قرار خواهد گرفت. 5. پنهان‌سازی تخصیص (allocation concealment): - پنهان‌سازی تخصیص از طریق پاکت‌های مهر و موم‌شده و مات که از قبل آماده شده بودند، انجام خواهد شد. پاکت‌ها با دقت مخلوط و به صورت ترتیبی شماره‌گذاری خواهند شد. هر شرکت‌کننده بر اساس پاکتی که هنگام ورود به مطالعه انتخاب کرد، به یک گروه تخصیص داده خواهد شد تا تعصب در تخصیص از بین برود. - فردی که مسئولیت استخدام و ثبت‌نام شرکت‌کنندگان را دارد، در فرآیند تخصیص دخالتی نخواهد داشت تا از هرگونه سوگیری احتمالی جلوگیری شود.

در مطالعه ی حاضر فقط کارشناس آمار که مسئول آنالیز داده ها و نتیجه گیری نهایی خواهد بود؛ کور سازی خواهد شد بدین صورت که نسبت به نوع گروه داده های مربوط به پرسش نامه کور خواهد شد و نخواهد دانست که دیتاها متعلق به کدامیک از گروه های آروماتراپی یا VR یا کنترل است.