مقايسه اثر بی دردی پاراستامول وریدی و فنتانيل در حين كولونوسكوپي: کارآزمايی بالینی آینده نگر دو سو کور

در یک مطالعه کارآزمایی بالینی 60 بیمار 20 تا 70 ساله کاندید كولونوسكوپي الکتیو به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسيم مي شوند. بیماران کبدی و معتاد از مطالعه خارج می شوند. گروه مداخله ميدازولام و پاراستامول) یک گرم در 100 سی سی سرم قندی (30 دقیقه قبل از کولونوسکوپی و گروه کنترول ميدازولام و فنتانيل و100 سی سی نرمال سالین دریافت می کنند. دوزوزمان تجویز داروها: ميدازولام 0.5 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم (حداكثر 2.5میلی گرم ) و فنتانيل 0.5 تا 1 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم 3 دقيقه قبل از شروع کولونوسکوپی به هر دو گروه پروپوفول 0.5 mg/kg به صورت rescue dose بولوس در صورت نياز تجویز می شود. بيماران، متخصص بيهوشي، كولونوسكوپيست و ارزيابي كننده بيمار نسبت به رژيم دارويي بي اطلاع مي باشند. عمق سديشن (بر اساس scale ramsay) فشارخون،ضربان قلب و میزان اشباع خون شریانی از زمان شروع تجویز دارو (هر 5 دقيقه) تا زمان انتقال بيمار به اتاق ريكاوري ثبت مي شود. زمان شروع سديشن، زمان ورود كولونوسكوپ، زمان خروج كولونوسكوپ از آنوس، زمان بیداریAldret) score مساوی یا بیشتر از 9 (و زمان آمادگي ترخيص توسط كرنومتر اندازه گيري و ثبت می شود. ميزان شدت درد براساس Visual Analogue Scale ، تهوع و استفراغ طی کولونوسکوپی، ريکاوری و ساعات 6 و 12 بعد از کولونوسکوپی ثبت می شود. هيپوتانسيون، برادي كاردي طی کولونوسکوپی و ريکاوری و تاخير در ترخيص (بیشتر از2ساعت) نيز ثبت مي شود. رضايت كولونوسكوپيست بر اساس مقیاس لیکرت بعد از اتمام كولونوسكوپي بررسي مي شود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل