چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثر کنزیوتیپ عضله ذوزنقه فوقانی همراه با ماساژ سوئدی بر شاخص ناتوانی گردن درد، دامنه حرکت گردن، کیفیت زندگی، شاخص عملکرد عضلات عمقی گردن و زاویه سر به جلو در زنان مبتلا به گردن درد مزمن می باشد
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده (RCT) با گروه‌های موازی است. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی با نرم‌افزار Excel (تابع RAND) به دو گروه تقسیم می‌شوند: گروه مداخله (کینزیوتایپ و ماساژ سوئدی) و گروه کنترل (مراقبت معمول یا پلاسبو). حجم نمونه 100 بیمار تعیین شده و مطالعه در فاز 2 انجام می‌شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده در آزمایشگاه دانشکده علوم ورزشی دانشگاه رازی و در محیط کنترل‌شده انجام شد. شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. گروه مداخله به مدت هشت هفته تحت درمان ترکیبی کینزیوتیپ عضله ذوزنقه فوقانی و ماساژ سوئدی قرار گرفت. جمع‌آوری داده‌ها قبل و بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه ناتوانی گردن درد (NDI)، گونیومتر و پرسشنامه SF-36 انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شرکت‌کنندگان شامل: داشتن درد مزمن گردن به مدت حداقل ۳ ماه. سن بین ۲۰ تا ۵۰ سال.عدم دریافت درمان‌های فیزیکی یا دارویی مؤثر بر گردن در ۶ هفته گذشته. شرایط عدم ورود شرکت‌کنندگان شامل :سابقه جراحی یا آسیب جدی در ناحیه گردن. ابتلا به بیماری‌های عصبی-عضلانی یا التهابی پیشرفته.
گروه‌های مداخله
گروه‌های مداخله: 1. گروه کینزیوتایپ + ماساژ سوئدی: 2. گروه کنترل: - دریافت مراقبت‌های معمول یا مداخله ساختگی (در صورت وجود) بدون دریافت کینزیوتایپ یا ماساژ سوئدی.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص ناتوانی گردن درد، دامنه حرکت گردن، کیفیت زندگی، شاخص عملکرد عضلات عمقی گردن و زاویه سر به جلو

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20250222064801N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-06-02, ۱۴۰۴/۰۳/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2025-06-02, ۱۴۰۴/۰۳/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-06-02, ۱۴۰۴/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده مریم حسینی راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3723 2233
آدرس ایمیل
maryamhosseinirad1996@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-04-09, ۱۴۰۴/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-10, ۱۴۰۴/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات کنزیوتیپ عضله ذوزنقه فوقانی همراه با ماساژ سوئدی بر شاخص ناتوانی گردن درد، دامنه حرکت گردن، کیفیت زندگی، شاخص عملکرد عضلات عمقی گردن و زاویه سر به جلو در زنان مبتلا به گردن درد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
"تأثیر کینزیوتایپ و ماساژ سوئدی بر درد مزمن گردن، دامنه حرکتی و کیفیت زندگی در زنان"
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن درد مزمن گردن به مدت حداقل ۳ ماه. سن بین ۲۰ تا ۵۰ سال عدم دریافت درمان‌های فیزیکی یا دارویی مؤثر بر گردن در ۶ هفته گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود سابقه جراحی یا آسیب جدی در ناحیه گردن ابتلا به بیماری‌های عصبی-عضلانی یا التهابی پیشرفته بارداری یا داشتن محدودیت‌های حرکتی غیرمرتبط با درد گردن
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی‌سازی در این مطالعه، از روش بلوکی با اندازه متغیر استفاده شد: ابتدا با نرم‌افزارهای آماری (مانند SPSS)، توالی‌های تصادفی در بلوک‌هایی با اندازه‌های مختلف (مثلاً ۴ یا ۶) تولید شد که در هر بلوک، تعداد مساوی از شرکت‌کنندگان به گروه‌های «مداخله» (دریافت‌کننده فا و ماساژ سوئدی) و «کنترل» اختصاص یافتند. سپس این توالی‌ها در پاکت‌های مات و شماره‌دار مهروموم شدند. پس از ثبت‌نام هر شرکت‌کننده، پژوهشگر پاکت مربوطه را باز کرده و گروه فرد را مشخص نمود. این روش با تضمین تعادل گروه‌ها (حتی با وجود انصراف نمونه‌ها)، جلوگیری از پیش‌بینی تخصیص توسط پژوهشگر (کاهش سوگیری) و اجرای مستقل از تیم ارزیابی، مطابق استانداردهای CONSORT، اعتبار علمی مطالعه را افزایش داد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت‌کنندگان از گروه‌بندی خود (مداخله یا کنترل) بی‌اطلاع نگه داشته می‌شوند، به این صورت که محتوای و شکل اجرای مداخلات در هر دو گروه به گونه‌ای طراحی شده است که از نظر ظاهری، زمان‌بندی و روش اجرا تا حد امکان مشابه باشند. این شباهت‌ها به منظور کاهش احتمال تشخیص گروه‌بندی توسط شرکت‌کنندگان و جلوگیری از تأثیرات جانبی ناشی از انتظارات آن‌ها طراحی شده است. این رویکرد به افزایش اعتبار نتایج مطالعه و کاهش سوگیری کمک می‌کند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه رازی کرمانشاه
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، شهر کرمانشاه، خیابان طاق بستان، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی، پلاک 9
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
661489569
تاریخ تایید
2023-11-29, ۱۴۰۲/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.RAZI.REC.1402.079

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گردن درد مزمن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص ناتوانی گردن درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از شروع مداخله و پس از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه NDI که شامل ۱۰ سؤال در مورد شدت درد و محدودیت‌های عملکردی است، اندازه‌گیری می‌شود. هر سؤال نمره‌ای بین ۰ تا ۵ دارد و نمره کل بین ۰ تا ۵۰ محاسبه می‌شود. نمره بالاتر نشان‌دهنده ناتوانی بیشتر است.

2

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکت گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از شروع مداخله و پس از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از گونیامتر یا ابزارهای سنجش حرکت (مانند سیستم‌های الکترونیکی یا نرم‌افزارهای تحلیلی حرکت)، دامنه حرکتی گردن در جهات مختلف (خم شدن به جلو، عقب، چرخش به چپ و راست، و خم شدن جانبی) اندازه‌گیری می‌شود.

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از شروع مداخله و پس از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه‌های استاندارد مانند SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) یا WHOQOL-BREF اندازه‌گیری می‌شود. این پرسشنامه‌ها ابعاد مختلف کیفیت زندگی از جمله سلامت جسمی، روانی، اجتماعی و محیطی را ارزیابی می‌کنند.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: چسب کینزیوتایپ همراه با ماساژ سوئدی. این گروه ترکیبی از دو مداخله را دریافت می‌کند: چسب کینزیوتایپ: روی عضله ذوزنقه فوقانی برای بهبود عملکرد عضلانی و کاهش درد. همراه با ماساژ سوئدی به‌منظور کاهش تنش عضلانی و بهبود گردش خون در ناحیه گردن. - این ترکیب به‌منظور افزایش اثربخشی درمان و بهبود سریع‌تر علائم طراحی شده است.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ماساژ سوئدی. این گروه تنها ماساژ سوئدی را دریافت می‌کند. ماساژ سوئدی به‌تنهایی برای کاهش درد، بهبود دامنه حرکتی و ریلکس کردن عضلات گردن استفاده می‌شود. هدف این گروه بررسی تأثیر ماساژ سوئدی به‌صورت مستقل، بدون ترکیب با چسب کینزیوتایپ است.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
منوچهر حیدری
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، شهر کرمانشاه، خیابان طاق بستان، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی، پلاک 9
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714967346
تلفن
+98 83 3428 3270
ایمیل
mhaidary2000@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کیانوش چقامیرزا
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، شهر کرمانشاه، خیابان طاق بستان، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی، پلاک 9
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714967346
تلفن
+98 83 3428 3270
ایمیل
Kianoush.Chaghamirza@Razi.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه رازی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
منوچهر حیدری
موقعیت شغلی
استادیار آسیب شناسی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، شهر کرمانشاه، خیابان طاق بستان، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی، پلاک 9
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714967346
تلفن
+98 83 3428 3270
فکس
ایمیل
mhaidary2000@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
منوچهر حیدری
موقعیت شغلی
استادیار آسب شناسی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، شهر کرمانشاه، خیابان طاق بستان، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی، پلاک 9
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714967346
تلفن
+98 83 3428 3270
ایمیل
mhaidary2000@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مریم حسینی را
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، شهر کرمانشاه، خیابان طاق بستان، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی، پلاک 9
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714967346
تلفن
+98 83 3428 3270
ایمیل
maryamhosseini1996@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه داده ها در SPSS ثبت خواهد شد و قابل ارایه می باشند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 9 ماه پس از چاپ کلیه مقالات
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در مؤسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
همه ی داده ها برای استناد کردن می توانند استفاده شوند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مریم حسینی Maryamhosseini1996@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرآیند دریافت مستندات یا فایل‌های داده شامل مراحل ثبت درخواست، بررسی و تأیید آن، آماده‌سازی داده‌ها، ارسال، و پیگیری است. ابتدا تقاضاکننده فرم درخواست را تکمیل می‌کند (15 تا 30 دقیقه)، سپس درخواست توسط محققان این مطالعه بررسی شده و در صورت نیاز به اطلاعات تکمیلی، از تقاضاکننده درخواست می‌شود (1 تا 3 روز کاری). پس از تأیید، داده‌ها آماده‌سازی شده و کیفیت آن‌ها بررسی می‌شود (2 تا 5 روز کاری). داده‌ها به‌صورت الکترونیکی یا فیزیکی ارسال می‌شوند که ارسال الکترونیکی بلافاصله و ارسال فیزیکی 2 تا 7 روز کاری طول می‌کشد. در نهایت، محققان این مطالعه در صورت وجود سوالات، در عرض 1 تا 2 روز کاری پاسخ می‌دهند. زمان کلی برای دریافت داده‌ها بین 4 تا 15 روز کاری بسته به نوع درخواست و روش ارسال متغیر است.
سایر توضیحات
در حال خواندن...