هدف از این مطالعه بهبود نحوه تعبیه کاتتر مرکزی با استفاده از سونوگرافی به جای روش معمول می باشد. گروه هدف در این مطالعه بیماران بالای 18 سال مراجعه کننده به بخش اورژانس هستند که نیاز به تعبیه رگ مرکزی دارند. بیماران با اختلال انعقادی و یا هر نوع ممنوعیت تعبیه ورید مرکزی وارد گروه مورد بررسی نخواهند شد. از 100 بیمارمراجعه کننده های بخش اورژانس خواسته مي شود تا بطور داوطلبانه در اين طرح تحقيقاتي شركت كنند. پس از اخذ رضايت آگاهانه از بیمار در مورد ورود به طرح تحقيقاتي، بیماران به طور تصادفی در دو گروه مختلف قرار داده می شوند. در گروه اول کارگذاری کاتتر ورید مرکزی به روش مرسوم یا کلاسیک یعنی با استفاده از لندمارک های آناتومیک انجام می شود و در گروه دوم برای کارگذاری کاتتر ورید مرکزی از هدایت سونوگرافی کمک گرفته می شود. عوارض دو روش در طی مدت حضور در اورژانس مورد مقایسه قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201504297751N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داوود فارسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6652 5327
آدرس ایمیل
dfarsi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای میزان موفقیت و عوارض کارگذاری کاتتر ورید مرکزی سابکلاوین به روش معمول و با هدایت سونوگرافی
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از سونوگرافی در یافتن رگ وریدی مرکزی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : سن> 18 سال؛ پذیرش اورژانس؛ نیاز به تعبیه کاتتر ورید مرکزی بر اساس نظر اتندینگ حاضر؛
معیارهای خروج: اختلال انعقادی؛ هرنوع ممنوعیت تعبیه کاتتر مرکزی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، اتوبان همت غرب، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-16, ۱۳۹۴/۰۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
105//449//د//94
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R50
توصیف کد ICD-10
Fever of other and unknown origin
2
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R51
توصیف کد ICD-10
Headache
3
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R54
توصیف کد ICD-10
Senility
4
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R53
توصیف کد ICD-10
Malaise and fatigue
5
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R55
توصیف کد ICD-10
Syncope and collapse
6
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R56
توصیف کد ICD-10
Convulsions not elsewhere classified
7
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R57
توصیف کد ICD-10
Shock not elsewhere classified
8
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R58
توصیف کد ICD-10
Haemorrhage not elsewhere classified
9
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R59
توصیف کد ICD-10
Enlarged lymph nodes
10
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R60
توصیف کد ICD-10
Oedema not elsewhere classified
11
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R61
توصیف کد ICD-10
Hyperhidrosis
12
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R62
توصیف کد ICD-10
Lack of expected normal physiological development
13
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R63
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs concerning food and fluid intake
14
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R64
توصیف کد ICD-10
Cachexia
15
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R65
توصیف کد ICD-10
Systemic Inflammatory Response Syndrome
16
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R68
توصیف کد ICD-10
Other general symptoms and signs
17
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R69
توصیف کد ICD-10
Unknown and unspecified causes of morbidity
18
شرح
بیماری های ارجاع شده به اورژانس
کد ICD-10
R52
توصیف کد ICD-10
Pain not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان پیدا کردن رگ مرکزی به روش معمول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ثانیه
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان پیدا کردن رگ مرکزی با استفاده از راهنمای سونوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ثانیه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دلیل استفاده از راهنمای سونوگرافی برای یافتن رگ مرکزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندیکاسیون تعبیه رگ مرکزی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از50 مراجعه کننده دیگر، با پروب سونو گرافی رگ مرکزی تعبیه می شود.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
از 50 مراجعه کننده های بخش اورژانس با کمک لندمارک های موجود، رگ مرکزی به روش معمول گرفته می شود.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشید فرهادی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد افتخار
آدرس خیابان
اتوبان همت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟